Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral træning af det uskadede lem i kliniske resultater hos patienter med kirurgisk behandlet radiusfraktur

27. november 2024 opdateret af: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Tilføjelse af ensidig træning af det uskadede lem til standardrehabilitering af grebsstyrke og manuel fingerfærdighed hos patienter med kirurgisk behandlet distal radiusfraktur.

Målet vil være at bestemme effektiviteten af ​​at tilføje unilateral postoperativ træning i øvre lemmer til standardrehabilitering sammenlignet med standardrehabilitering på maksimal grebsstyrke og manuel fingerfærdighed hos patienter i alderen 30-50 år med kirurgisk behandlet distal radiusfraktur. Det antages, at tilføjelse af unilateral træning i overekstremiteterne væsentligt vil forbedre maksimal grebsstyrke og manuel fingerfærdighed i slutningen af ​​interventionsperioden sammenlignet med gruppen, der kun modtager standardrehabilitering.

Patienter, der accepterer at deltage i denne forskning, vil blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe (standard genoptræning med ensidig træning med mobilitetsøvelser) eller en eksperimentel gruppe (standard genoptræning med ensidig højintensiv styrketræning). Varigheden af ​​den postoperative intervention vil være 12 uger. De primære variabler er maksimal grebstyrke og manuel fingerfærdighed. Sekundære variabler er håndledsmobilitet, underarmsomkreds, maksimal frivillig isometrisk styrke, funktionalitet og sundhedsrelateret livskvalitet. Resultaterne vil blive målt 0, 6 og 12 uger efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 30-50 år
  • Radiologisk diagnose af unilateral distal radiusfraktur uden samtidige frakturer.
  • Fraktur behandlet kirurgisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med læsion af den trekantede fibrobrusk.
  • Patienter med distal radiusfraktur med konsolideringsforstyrrelser.
  • Patienter med helbredstilstande, der forårsager smerte eller påvirker de motoriske færdigheder i overekstremiteterne (radiokarpal slidgigt, karpaltunnelsyndrom, Quervains seneskedehindebetændelse, neurodegenerative sygdomme, følgesygdomme efter slagtilfælde)
  • Patienter med multi-site smerter eller kroniske polyartikulære sygdomme såsom slidgigt eller leddegigt.
  • Ustabile kardiovaskulære, respiratoriske, systemiske eller metaboliske tilstande, der ikke tillader højintensiv fysisk træning.
  • Patienter, der tager kosttilskud, der forstyrrer reguleringen af ​​skeletmuskelstyrke og -masse (eksempel: valleprotein, kreatin osv.)
  • Manglende evne til at forstå, læse og/eller tale det spanske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardrehabilitering plus ensidig højintensiv styrketræning
Deltagerne vil gennemgå progressiv styrketræning baseret på excentriske sammentrækninger under mobiliserings- og forstærkningsfaserne af standardrehabilitering.
Andet: Standard genoptræning
Protokol baseret på den bedste tilgængelige evidens og skal bruges af alle deltagere i begge grupper. Standardrehabiliteringsprotokollen vil bestå af tre postoperative faser: Mobilisering (0 til 4 uger), Styrkelse (4 til 8 uger) og Funktionsfase (8 til 12 uger). Sessioner vil blive afholdt 3 gange om ugen i 12 uger. Hver session varer 1 time og vil bestå af forskellige modaliteter af terapeutisk træning og kryoterapi.
Andet: Unilateral højintensiv styrkeøvelse
Deltagerne vil sidde i en lænestol med armlæn og udføre 4 sæt af 8 gentagelser af en excentrisk øvelse for pronosupinatormusklerne med en håndvægt med justerbare vægte. Træningen starter med en intensitet på 60% af 1RM, indtil den når 80% 1RM.
Aktiv komparator: Standardrehabilitering plus ensidige mobilitetsøvelser
Deltagerne vil gennemgå aktiv mobilitetstræning af pronation-supinationsbevægelserne under mobiliserings- og styrkelsesfaserne af standardrehabilitering
Andet: Standard genoptræning
Protokol baseret på den bedste tilgængelige evidens og skal bruges af alle deltagere i begge grupper. Standardrehabiliteringsprotokollen vil bestå af tre postoperative faser: Mobilisering (0 til 4 uger), Styrkelse (4 til 8 uger) og Funktionsfase (8 til 12 uger). Sessioner vil blive afholdt 3 gange om ugen i 12 uger. Hver session varer 1 time og vil bestå af forskellige modaliteter af terapeutisk træning og kryoterapi.
Andet: Unilaterale mobilitetsøvelser
Deltagerne vil sidde i en lænestol med armlæn og udføre 4 sæt af 8 gentagelser af en aktiv mobilitetsøvelse for pronations-supinationsmusklerne ved hjælp af en plastikstang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Jamar greb dynamometer (kilos)
0, 6 og 12 uger
Manuel fingerfærdighed
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Funktionel fingerfærdighedstest (sekunder)
0, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms omkreds
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Omkreds (cm)
0, 6 og 12 uger
Aktiv afstandsbevægelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Håndled og underarm: Ekstension, fleksion, pronation og supination (grad)
0, 6 og 12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Visuel analog skala (0-10 centimeter)
0, 6 og 12 uger
Maksimal frivillig isometrisk styrke.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Progressor 300, Tindeq, Norge (Kilos)
0, 6 og 12 uger
Selvrapporteret funktion i overekstremiteterne.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (0-100 point)
0, 6 og 12 uger
Selvrapporteret håndledsfunktion
Tidsramme: 0, 6 og 12 uger
Patientvurderet håndledsevaluering (0-50 point)
0, 6 og 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0, 6 og 12
Short Form-12 (0-100 point)
0, 6 og 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress
Tidsramme: 0 uge
Depression, angst og stress skala (0-63 point)
0 uge
Behandlingsforventninger
Tidsramme: 0 uge
Behandlingsforventningsspørgeskema (0-10 point)
0 uge
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 og 12 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kategorisk score: lav, moderat. Høj)
0 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT-EdCruzada2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Standard genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner