Unilateral träning av den oskadade extremiteten om kliniska resultat hos patienter med kirurgiskt behandlad radiefraktur
27 november 2024 uppdaterad av: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Tillägg av unilateral träning av den oskadade extremiteten till standardrehabilitering om greppstyrka och manuell fingerfärdighet hos patienter med kirurgiskt behandlad distal radiusfraktur.
Målet kommer att vara att fastställa effektiviteten av att lägga till unilateral postoperativ träning i övre extremiteterna till standardrehabilitering jämfört med standardrehabilitering på maximal greppstyrka och fingerfärdighet hos patienter i åldern 30-50 år med kirurgiskt behandlad distal radiusfraktur. Det antas att tillägget av ensidig träning i övre extremiteterna kommer att avsevärt förbättra maximal greppstyrka och fingerfärdighet i slutet av interventionsperioden jämfört med gruppen som endast får standardrehabilitering.
Patienter som går med på att delta i denna forskning kommer att slumpmässigt tilldelas en kontrollgrupp (standardrehabilitering med ensidig träning med rörlighetsövningar) eller en experimentell grupp (standardrehabilitering med ensidig högintensiv styrketräning). Varaktigheten av den postoperativa interventionen kommer att vara 12 veckor. De primära variablerna är maximal greppstyrka och manuell fingerfärdighet. Sekundära variabler är handledsrörlighet, underarms omkrets, maximal frivillig isometrisk styrka, funktionalitet och hälsorelaterad livskvalitet. Resultaten kommer att mätas 0, 6 och 12 veckor efter operationen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Iván Cuyul Vásquez
- Telefonnummer: 56990914987
- E-post: ivancuyul@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Temuco, Chile
- Red Salud
-
Kontakt:
- Iván Cuyul Vásquez
- Telefonnummer: 56990914987
- E-post: ivancuyul@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 30-50 år
- Radiologisk diagnos av unilateral distal radiusfraktur utan samtidiga frakturer.
- Fraktur behandlas kirurgiskt.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med lesion av det triangulära fibrobrosket.
- Patienter med distal radiusfraktur med konsolideringsrubbningar.
- Patienter med hälsotillstånd som orsakar smärta eller påverkar motoriken i de övre extremiteterna (radiokarpal artros, karpaltunnelsyndrom, Quervains tenosynovit, neurodegenerativa sjukdomar, följdsjukdomar efter stroke)
- Patienter med multi-site smärta eller kroniska polyartikulära sjukdomar som artros eller reumatoid artrit.
- Instabila kardiovaskulära, respiratoriska, systemiska eller metabola tillstånd som inte tillåter högintensiv fysisk träning.
- Patienter som tar kosttillskott som stör regleringen av skelettmuskelstyrka och -massa (exempel: vassleprotein, kreatin, etc.)
- Oförmåga att förstå, läsa och/eller tala det spanska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardrehabilitering plus ensidig högintensiv styrketräning
Deltagarna kommer att genomgå progressiv styrketräning baserad på excentriska sammandragningar under mobiliserings- och förstärkningsfaserna av standardrehabilitering.
|
Protokoll baserat på bästa tillgängliga bevis och att användas av alla deltagare i båda grupperna.
Standardrehabiliteringsprotokollet kommer att bestå av tre postoperativa faser: mobilisering (0 till 4 veckor), förstärkning (4 till 8 veckor) och funktionell fas (8 till 12 veckor).
Sessionerna kommer att hållas 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Varje pass kommer att pågå i 1 timme och kommer att bestå av olika modaliteter av terapeutisk träning och kryoterapi.
Deltagarna kommer att sitta i en fåtölj med armstöd och kommer att utföra 4 set med 8 repetitioner av en excentrisk övning för pronosupinatormusklerna med en hantel med justerbara vikter.
Träningen börjar med en intensitet på 60 % av 1RM, tills den når 80 % 1RM.
|
|
Aktiv komparator: Standardrehabilitering plus ensidiga rörlighetsövningar
Deltagarna kommer att genomgå aktiv rörlighetsträning av pronations-supinationsrörelserna under mobiliserings- och förstärkningsfaserna av standardrehabilitering
|
Protokoll baserat på bästa tillgängliga bevis och att användas av alla deltagare i båda grupperna.
Standardrehabiliteringsprotokollet kommer att bestå av tre postoperativa faser: mobilisering (0 till 4 veckor), förstärkning (4 till 8 veckor) och funktionell fas (8 till 12 veckor).
Sessionerna kommer att hållas 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Varje pass kommer att pågå i 1 timme och kommer att bestå av olika modaliteter av terapeutisk träning och kryoterapi.
Deltagarna kommer att sitta i en fåtölj med armstöd och kommer att utföra 4 set med 8 repetitioner av en aktiv rörlighetsövning för pronations-supinationsmusklerna med hjälp av en plaststav.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Jamar greppdynamometer (kilos)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Manuell fingerfärdighet
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Funktionell fingerfärdighetstest (sekunder)
|
0, 6 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underarmens omkrets
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Omkrets (cm)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Aktiv avståndsrörelse
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Handled och underarm: Extension, flexion, pronation och supination (grad)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Visuell analog skala (0-10 centimeter)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Maximal frivillig isometrisk styrka.
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Progressor 300, Tindeq, Norge (kilos)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Självrapporterad funktion i övre extremiteterna.
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (0-100 poäng)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Självrapporterad handledsfunktion
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
|
Patientklassad handledsutvärdering (0-50 poäng)
|
0, 6 och 12 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 0, 6 och 12
|
Short Form-12 (0-100 poäng)
|
0, 6 och 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: 0 vecka
|
Skala för depression, ångest och stress (0-63 poäng)
|
0 vecka
|
|
Behandlingsförväntningar
Tidsram: 0 vecka
|
Behandlingsförväntningsenkät (0-10 poäng)
|
0 vecka
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 0 och 12 veckor
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (kategorisk poäng: lågt, måttligt.
Hög)
|
0 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Faktisk)
21 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT-EdCruzada2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .