Unilateral trening av uskadde lem på kliniske resultater hos pasienter med kirurgisk behandlet radiusfraktur
27. november 2024 oppdatert av: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Tillegg av unilateral trening av uskadd lem til standardrehabilitering på grepsstyrke og manuell fingerferdighet hos pasienter med kirurgisk behandlet distal radiusfraktur.
Målet vil være å bestemme effektiviteten av å legge til unilateral postoperativ trening i øvre lemmer til standard rehabilitering sammenlignet med standard rehabilitering på maksimal grepstyrke og manuell fingerferdighet hos pasienter i alderen 30-50 år med kirurgisk behandlet distal radiusfraktur. Det antas at tillegg av unilateral trening i øvre ekstremiteter vil forbedre maksimal grepstyrke og manuell fingerferdighet betydelig ved slutten av intervensjonsperioden sammenlignet med gruppen som kun får standard rehabilitering.
Pasienter som samtykker i å delta i denne forskningen vil tilfeldig bli tildelt en kontrollgruppe (standard rehabilitering med ensidig trening med mobilitetsøvelser) eller en eksperimentell gruppe (standard rehabilitering med ensidig høyintensiv styrketrening). Varigheten av den postoperative intervensjonen vil være 12 uker. De primære variablene er maksimal grepstyrke og manuell fingerferdighet. Sekundære variabler er håndleddsmobilitet, underarmsomkrets, maksimal frivillig isometrisk styrke, funksjonalitet og helserelatert livskvalitet. Resultatene vil bli målt 0, 6 og 12 uker postoperativt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Iván Cuyul Vásquez
- Telefonnummer: 56990914987
- E-post: ivancuyul@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile
- Red Salud
-
Ta kontakt med:
- Iván Cuyul Vásquez
- Telefonnummer: 56990914987
- E-post: ivancuyul@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 30-50 år
- Radiologisk diagnose av unilateral distal radiusfraktur uten samtidige brudd.
- Brudd behandlet kirurgisk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lesjon av den trekantede fibrobrusken.
- Pasienter med distal radiusfraktur med konsolideringsforstyrrelser.
- Pasienter med helsemessige forhold som forårsaker smerte eller påvirker motoriske ferdigheter i overekstremiteten (radiokarpal artrose, karpaltunnelsyndrom, Quervains tenosynovitt, nevrodegenerative sykdommer, følgetilstander etter slag)
- Pasienter med multi-site smerte eller kroniske polyartikulære sykdommer som slitasjegikt eller revmatoid artritt.
- Ustabile kardiovaskulære, respiratoriske, systemiske eller metabolske tilstander som ikke tillater høyintensiv fysisk trening.
- Pasienter som tar kosttilskudd som forstyrrer reguleringen av skjelettmuskelstyrke og -masse (eksempel: myseprotein, kreatin, etc.)
- Manglende evne til å forstå, lese og/eller snakke det spanske språket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard rehabilitering pluss ensidig høyintensiv styrketrening
Deltakerne vil gjennomgå progressiv styrketrening basert på eksentriske sammentrekninger under mobiliserings- og forsterkningsfasene av standard rehabilitering.
|
Protokoll basert på beste tilgjengelige bevis og skal brukes i alle deltakere i begge grupper.
Standard rehabiliteringsprotokoll vil bestå av tre postoperative faser: Mobilisering (0 til 4 uker), Styrking (4 til 8 uker) og Funksjonell fase (8 til 12 uker).
Øktene vil bli holdt 3 ganger i uken i 12 uker.
Hver økt vil vare 1 time og vil bestå av ulike modaliteter for terapeutisk trening og kryoterapi.
Deltakerne vil sitte i en lenestol med armlener og utføre 4 sett med 8 repetisjoner av en eksentrisk øvelse for pronosupinatormusklene med en manual med justerbare vekter.
Treningen starter med en intensitet på 60 % av 1RM, til den når 80 % 1RM.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering pluss ensidige mobilitetsøvelser
Deltakerne vil gjennomgå aktiv mobilitetstrening av pronasjons-supinasjonsbevegelsene under mobiliserings- og forsterkningsfasene av standard rehabilitering
|
Protokoll basert på beste tilgjengelige bevis og skal brukes i alle deltakere i begge grupper.
Standard rehabiliteringsprotokoll vil bestå av tre postoperative faser: Mobilisering (0 til 4 uker), Styrking (4 til 8 uker) og Funksjonell fase (8 til 12 uker).
Øktene vil bli holdt 3 ganger i uken i 12 uker.
Hver økt vil vare 1 time og vil bestå av ulike modaliteter for terapeutisk trening og kryoterapi.
Deltakerne vil sitte i en lenestol med armlener og utføre 4 sett med 8 repetisjoner av en aktiv bevegelighetsøvelse for pronasjons-supinasjonsmusklene ved hjelp av en plaststang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Jamar grep dynamometer (kilos)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Manuell fingerferdighet
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Funksjonell fingerferdighetstest (sekunder)
|
0, 6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underarmsomkrets
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Omkrets (cm)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Aktiv rekkeviddebevegelse
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Håndledd og underarm: Ekstensjon, fleksjon, pronasjon og supinasjon (grad)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Visuell analog skala (0-10 centimeter)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Progressor 300, Tindeq, Norge (Kilos)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Selvrapportert funksjon i øvre lemmer.
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (0-100 poeng)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Selvrapportert håndleddsfunksjon
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
|
Pasientvurdert håndleddsevaluering (0-50 poeng)
|
0, 6 og 12 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0, 6 og 12
|
Short Form-12 (0-100 poeng)
|
0, 6 og 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: 0 uke
|
Depresjon, angst og stressskala (0-63 poeng)
|
0 uke
|
|
Forventninger til behandling
Tidsramme: 0 uke
|
Behandlingsforventningsspørreskjema (0-10 poeng)
|
0 uke
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 og 12 uker
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kategorisk poengsum: lav, moderat.
Høy)
|
0 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT-EdCruzada2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .