Односторонняя тренировка неповрежденной конечности на клинические результаты у пациентов с хирургическим лечением перелома лучевой кости
27 ноября 2024 г. обновлено: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Добавление односторонней тренировки неповрежденной конечности к стандартной реабилитации силы хвата и ловкости рук у пациентов с хирургическим лечением перелома дистального отдела лучевой кости.
Целью будет определить эффективность добавления односторонней послеоперационной тренировки верхних конечностей к стандартной реабилитации по сравнению со стандартной реабилитацией на максимальную силу захвата и ловкость рук у пациентов в возрасте 30-50 лет с хирургическим лечением перелома дистального отдела лучевой кости. Предполагается, что добавление односторонней тренировки верхних конечностей значительно улучшит максимальную силу хвата и ловкость рук в конце периода вмешательства по сравнению с группой, получавшей только стандартную реабилитацию.
Пациенты, которые согласятся участвовать в этом исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу (стандартная реабилитация с односторонней тренировкой с упражнениями на подвижность) или экспериментальную группу (стандартная реабилитация с односторонней высокоинтенсивной силовой тренировкой). Продолжительность послеоперационного вмешательства составит 12 недель. Основными переменными являются максимальная сила захвата и ловкость рук. Вторичными переменными являются подвижность запястья, окружность предплечья, максимальная произвольная изометрическая сила, функциональность и качество жизни, связанное со здоровьем. Результаты будут измерены через 0, 6 и 12 недель после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iván Cuyul Vásquez
- Номер телефона: 56990914987
- Электронная почта: ivancuyul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Temuco, Чили
- Red Salud
-
Контакт:
- Iván Cuyul Vásquez
- Номер телефона: 56990914987
- Электронная почта: ivancuyul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30-50 лет
- Рентгенологический диагноз: односторонний перелом дистального отдела лучевой кости без сопутствующих переломов.
- Перелом лечат хирургическим путем.
Критерии исключения:
- Больные с поражением треугольного фиброзного хряща.
- Пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости с нарушениями консолидации.
- Пациенты с заболеваниями, которые вызывают боль или влияют на двигательные навыки верхней конечности (лучезапястный остеоартрит, синдром запястного канала, теносиновит Кервена, нейродегенеративные заболевания, последствия инсульта)
- Пациенты с многоочаговой болью или хроническими полиартикулярными заболеваниями, такими как остеоартрит или ревматоидный артрит.
- Нестабильные сердечно-сосудистые, респираторные, системные или метаболические состояния, не позволяющие выполнять высокоинтенсивные физические нагрузки.
- Пациенты, принимающие пищевые добавки, препятствующие регуляции силы и массы скелетных мышц (например, сывороточный протеин, креатин и т. д.)
- Неспособность понимать, читать и/или говорить на испанском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная реабилитация плюс односторонние высокоинтенсивные силовые упражнения.
Участники пройдут прогрессивную силовую тренировку, основанную на эксцентрических сокращениях, на этапах мобилизации и укрепления стандартной реабилитации.
|
Протокол основан на наилучших имеющихся доказательствах и должен использоваться у всех участников обеих групп.
Стандартный протокол реабилитации будет состоять из трех послеоперационных фаз: мобилизации (от 0 до 4 недель), укрепления (от 4 до 8 недель) и функциональной фазы (от 8 до 12 недель).
Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Каждый сеанс продлится 1 час и будет состоять из различных методов лечебной физкультуры и криотерапии.
Участники сядут в кресло с подлокотниками и выполнят 4 подхода по 8 повторений эксцентрического упражнения для мышц проносупинатора с гантелью с регулируемым весом.
Тренировка начнется с интенсивностью 60% от 1ПМ до достижения 80% от 1ПМ.
|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация плюс упражнения на одностороннюю подвижность
Участники пройдут активную тренировку подвижности движений пронации-супинации на этапах мобилизации и укрепления стандартной реабилитации.
|
Протокол основан на наилучших имеющихся доказательствах и должен использоваться у всех участников обеих групп.
Стандартный протокол реабилитации будет состоять из трех послеоперационных фаз: мобилизации (от 0 до 4 недель), укрепления (от 4 до 8 недель) и функциональной фазы (от 8 до 12 недель).
Занятия будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Каждый сеанс продлится 1 час и будет состоять из различных методов лечебной физкультуры и криотерапии.
Участники сядут в кресло с подлокотниками и выполнят 4 подхода по 8 повторений упражнения на активную подвижность мышц пронации-супинации с использованием пластикового стержня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Динамометр с захватом Jamar (килограммы)
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Ловкость рук
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Тест функциональной ловкости (секунды)
|
0, 6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность предплечья
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Окружность (см)
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Запястье и предплечье: разгибание, сгибание, пронация и супинация (градусы).
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (0-10 см)
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Максимальная произвольная изометрическая сила.
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Progressor 300, Тиндек, Норвегия (килограммы)
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Самооценка функции верхних конечностей.
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Быстрая потеря работоспособности руки, плеча и кисти (0–100 баллов)
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Самооценка функции запястья
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
|
Оценка запястья по оценке пациента (0–50 баллов)
|
0, 6 и 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 0, 6 и 12
|
Краткая форма-12 (0-100 баллов)
|
0, 6 и 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: 0 неделя
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (0-63 балла)
|
0 неделя
|
|
Ожидания от лечения
Временное ограничение: 0 неделя
|
Анкета ожиданий лечения (0-10 баллов)
|
0 неделя
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 0 и 12 недель
|
Международный опросник по физической активности (категориальный балл: низкий, средний.
Высокий)
|
0 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT-EdCruzada2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .