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Training unilaterale dell'arto illeso sugli esiti clinici in pazienti con frattura del radio trattata chirurgicamente

27 novembre 2024 aggiornato da: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Aggiunta dell'allenamento unilaterale dell'arto illeso alla riabilitazione standard sulla forza di presa e sulla destrezza manuale dei pazienti con frattura del radio distale trattata chirurgicamente.

L'obiettivo sarà determinare l'efficacia dell'aggiunta dell'allenamento postoperatorio unilaterale dell'arto superiore alla riabilitazione standard rispetto alla riabilitazione standard sulla massima forza di presa e destrezza manuale in pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni con frattura del radio distale trattata chirurgicamente. Si presume che l'aggiunta dell'allenamento unilaterale degli arti superiori migliorerà significativamente la forza di presa massima e la destrezza manuale alla fine del periodo di intervento rispetto al gruppo che riceveva solo la riabilitazione standard.

I pazienti che accetteranno di partecipare a questa ricerca verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (riabilitazione standard con allenamento unilaterale con esercizi di mobilità) o a un gruppo sperimentale (riabilitazione standard con allenamento di forza unilaterale ad alta intensità). La durata dell'intervento postoperatorio sarà di 12 settimane. Le variabili principali sono la massima forza di presa e la destrezza manuale. Le variabili secondarie sono la mobilità del polso, la circonferenza dell'avambraccio, la massima forza isometrica volontaria, la funzionalità e la qualità della vita correlata alla salute. I risultati saranno misurati a 0, 6 e 12 settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Red Salud
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 30-50 anni
  • Diagnosi radiologica di frattura unilaterale del radio distale senza fratture concomitanti.
  • Frattura trattata chirurgicamente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesione della fibrocartilagine triangolare.
  • Pazienti con frattura del radio distale con disturbi di consolidamento.
  • Pazienti con condizioni di salute che causano dolore o compromettono le capacità motorie dell'arto superiore (artrosi radiocarpale, sindrome del tunnel carpale, tenosinovite di Quervain, malattie neurodegenerative, postumi di ictus)
  • Pazienti con dolore multisito o malattie poliarticolari croniche come l'osteoartrosi o l'artrite reumatoide.
  • Condizioni cardiovascolari, respiratorie, sistemiche o metaboliche instabili che non consentono l’esercizio fisico ad alta intensità.
  • I pazienti che assumono integratori alimentari che interferiscono con la regolazione della forza e della massa dei muscoli scheletrici (esempio: proteine ​​del siero di latte, creatina, ecc.)
  • Incapacità di comprendere, leggere e/o parlare la lingua spagnola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione standard più esercizi di forza unilaterali ad alta intensità
I partecipanti verranno sottoposti ad un allenamento di forza progressivo basato su contrazioni eccentriche durante le fasi di mobilizzazione e rafforzamento della riabilitazione standard.
Altro: Riabilitazione standard
Protocollo basato sulle migliori evidenze disponibili e da utilizzare in tutti i partecipanti di entrambi i gruppi. Il protocollo riabilitativo standard consisterà in tre fasi postoperatorie: Mobilizzazione (da 0 a 4 settimane), Rafforzamento (da 4 a 8 settimane) e Fase Funzionale (da 8 a 12 settimane). Le sessioni si terranno 3 volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione durerà 1 ora e consisterà in diverse modalità di esercizio terapeutico e crioterapia.
Altro: Esercizio di forza unilaterale ad alta intensità
I partecipanti saranno seduti su una poltrona con braccioli ed eseguiranno 4 serie da 8 ripetizioni di un esercizio eccentrico per i muscoli pronosupinatori con manubri con pesi regolabili. L'allenamento inizierà con un'intensità del 60% dell'1RM, fino a raggiungere l'80% dell'1RM.
Comparatore attivo: Riabilitazione standard più esercizi di mobilità unilaterale
I partecipanti verranno sottoposti ad un allenamento di mobilità attiva dei movimenti di pronazione-supinazione durante le fasi di mobilizzazione e rafforzamento della riabilitazione standard
Altro: Riabilitazione standard
Protocollo basato sulle migliori evidenze disponibili e da utilizzare in tutti i partecipanti di entrambi i gruppi. Il protocollo riabilitativo standard consisterà in tre fasi postoperatorie: Mobilizzazione (da 0 a 4 settimane), Rafforzamento (da 4 a 8 settimane) e Fase Funzionale (da 8 a 12 settimane). Le sessioni si terranno 3 volte a settimana per 12 settimane. Ogni sessione durerà 1 ora e consisterà in diverse modalità di esercizio terapeutico e crioterapia.
Altro: Esercizi di mobilità unilaterale
I partecipanti saranno seduti su una poltrona con braccioli ed eseguiranno 4 serie da 8 ripetizioni di un esercizio di mobilità attiva per i muscoli prono-supinazione utilizzando un'asta di plastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Banco dinamometrico Jamar (chili)
0, 6 e 12 settimane
Abilità manuale
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Test di destrezza funzionale (secondi)
0, 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza dell'avambraccio
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Circonferenza (cm)
0, 6 e 12 settimane
Movimento della gamma attiva
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Polso e avambraccio: estensione, flessione, pronazione e supinazione (gradi)
0, 6 e 12 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Scala analogica visiva (0-10 centimetri)
0, 6 e 12 settimane
Massima forza isometrica volontaria.
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Progressor 300, Tindeq, Norvegia (chili)
0, 6 e 12 settimane
Funzione auto-riferita dell'arto superiore.
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Disabilità Rapide di Braccio, Spalla e Mano (0-100 punti)
0, 6 e 12 settimane
Funzione del polso auto-riferita
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 settimane
Valutazione del polso valutata dal paziente (0-50 punti)
0, 6 e 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0, 6 e 12
Modulo breve-12 (0-100 punti)
0, 6 e 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 0 settimana
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress (0-63 punti)
0 settimana
Aspettative di trattamento
Lasso di tempo: 0 settimana
Questionario sulle aspettative di trattamento (0-10 punti)
0 settimana
Attività fisica
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (punteggio categoriale: basso, moderato. Alto)
0 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Catolica de Temuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT-EdCruzada2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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