A sértetlen végtag egyoldalú képzése a klinikai eredményekről sebészileg kezelt sugártörésben szenvedő betegeknél
2024. november 27. frissítette: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
A sértetlen végtag egyoldalú edzésének kiegészítése a standard rehabilitációval a fogantyúerőre és a sebészileg kezelt sugárirányú disztális törésben szenvedő betegek kézügyességére.
A cél az lesz, hogy meghatározzuk az egyoldalú felső végtag posztoperatív edzésének a standard rehabilitációhoz való hozzáadásának hatékonyságát, összehasonlítva a standard rehabilitációval a maximális markolaterő és kézügyesség tekintetében sebészileg kezelt distalis radius törésben szenvedő 30-50 éves betegeknél. Feltételezhető, hogy az egyoldali felső végtagi edzés kiegészítése jelentősen javítja a maximális fogáserőt és a kézügyességet a beavatkozási időszak végén a csak standard rehabilitációban részesülő csoporthoz képest.
Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a kutatásban, véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba (standard rehabilitáció egyoldalú edzéssel mobilitási gyakorlatokkal) vagy egy kísérleti csoportba (standard rehabilitáció egyoldalú, nagy intenzitású erősítő edzéssel). A posztoperatív beavatkozás időtartama 12 hét lesz. Az elsődleges változók a maximális fogási szilárdság és a kézügyesség. A másodlagos változók a csukló mobilitása, az alkar kerülete, a maximális önkéntes izometrikus erő, a funkcionalitás és az egészséggel kapcsolatos életminőség. Az eredményeket a műtét utáni 0, 6 és 12 héttel mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iván Cuyul Vásquez
- Telefonszám: 56990914987
- E-mail: ivancuyul@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Temuco, Chile
- Red Salud
-
Kapcsolatba lépni:
- Iván Cuyul Vásquez
- Telefonszám: 56990914987
- E-mail: ivancuyul@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-50 év között
- Egyoldali disztális radius törés radiológiai diagnosztikája kísérőtörések nélkül.
- Sebészileg kezelt törés.
Kizárási kritériumok:
- A háromszög alakú rostos porc sérülésében szenvedő betegek.
- Distális radius törésben szenvedő betegek konszolidációs zavarokkal.
- Fájdalmat okozó vagy a felső végtag motoros képességeit befolyásoló egészségi állapotú betegek (radiocarpalis osteoarthritis, carpalis tunnel szindróma, Quervain tenosynovitis, neurodegeneratív betegségek, stroke következményei)
- Több helyen fellépő fájdalomban vagy krónikus sokízületi betegségben, például osteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegek.
- Instabil szív- és érrendszeri, légzőszervi, szisztémás vagy anyagcsere állapotok, amelyek nem teszik lehetővé a nagy intenzitású fizikai gyakorlatot.
- Azok a betegek, akik olyan táplálék-kiegészítőket szednek, amelyek befolyásolják a vázizomzat erejének és tömegének szabályozását (például: tejsavófehérje, kreatin stb.)
- Képtelenség megérteni, olvasni és/vagy beszélni a spanyol nyelvet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál rehabilitáció plusz egyoldalú, nagy intenzitású erőtorna
A résztvevők progresszív, excentrikus összehúzódásokon alapuló erősítő edzésen vesznek részt a szokásos rehabilitáció mobilizációs és erősítő szakaszában.
|
Az elérhető legjobb bizonyítékokon alapuló protokoll, amelyet mindkét csoportban minden résztvevőnél alkalmazni kell.
A standard rehabilitációs protokoll három posztoperatív szakaszból áll: mobilizáció (0-4 hét), erősítés (4-8 hét) és funkcionális szakasz (8-12 hét).
A foglalkozások heti 3 alkalommal lesznek megtartva 12 héten keresztül.
Az egyes foglalkozások 1 órásak, és különböző terápiás gyakorlatokat és krioterápiát tartalmaznak.
A résztvevők egy karfás karosszékben ülnek, és 4, 8 ismétlésből álló excentrikus gyakorlatot hajtanak végre a pronosupinator izmokra állítható súlyú súlyzóval.
Az edzés 1RM 60%-os intenzitással kezdődik, egészen az 1RM 80%-áig.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál rehabilitáció plusz egyoldalú mobilitási gyakorlatok
A résztvevők a pronációs-szupinációs mozgások aktív mobilitási tréningjén vesznek részt a szokásos rehabilitáció mobilizációs és erősítő szakaszában
|
Az elérhető legjobb bizonyítékokon alapuló protokoll, amelyet mindkét csoportban minden résztvevőnél alkalmazni kell.
A standard rehabilitációs protokoll három posztoperatív szakaszból áll: mobilizáció (0-4 hét), erősítés (4-8 hét) és funkcionális szakasz (8-12 hét).
A foglalkozások heti 3 alkalommal lesznek megtartva 12 héten keresztül.
Az egyes foglalkozások 1 órásak, és különböző terápiás gyakorlatokat és krioterápiát tartalmaznak.
A résztvevők egy karfás karosszékben ülnek, és 4 sorozatban, 8 ismétlésből álló aktív mobilitási gyakorlatot hajtanak végre a pronációs-supinációs izmokra műanyag rúd segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Jamar markolat dinamométer (kg)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
Kézügyesség
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Funkcionális ügyességi teszt (másodperc)
|
0, 6 és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkar kerülete
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Kerület (cm)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
Aktív mozgástartomány
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Csukló és alkar: Extenzió, hajlítás, pronáció és szupináció (fok)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Vizuális analóg skála (0-10 centiméter)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
Maximális önkéntes izometrikus szilárdság.
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Progressor 300, Tindeq, Norvégia (kiló)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
Önbeszámoló felső végtag funkció.
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékossága (0-100 pont)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
Önbeszámoló csuklófunkció
Időkeret: 0, 6 és 12 hét
|
Páciens által értékelt csukló értékelés (0-50 pont)
|
0, 6 és 12 hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 0, 6 és 12
|
Rövid forma 12 (0-100 pont)
|
0, 6 és 12
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: 0 hét
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (0-63 pont)
|
0 hét
|
|
A kezeléssel kapcsolatos elvárások
Időkeret: 0 hét
|
Kezelési elvárás kérdőív (0-10 pont)
|
0 hét
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: 0 és 12 hét
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (Kategorikus pontszám: alacsony, közepes.
Magas)
|
0 és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT-EdCruzada2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .