未受伤肢体的单侧训练对手术治疗桡骨骨折患者临床结果的影响
2024年11月27日 更新者：Iván Alejandro Cuyul Vásquez、Universidad Catolica de Temuco
在标准康复治疗中添加未受伤肢体的单侧训练，以提高手术治疗的桡骨远端骨折患者的握力和手动灵活性。
目的是确定在标准康复中加入单侧上肢术后训练与标准康复相比，对 30-50 岁经手术治疗的桡骨远端骨折患者的最大握力和手灵巧度的有效性。 据推测，与仅接受标准康复的组相比，增加单侧上肢训练将在干预期结束时显着提高最大握力和手动灵活性。
同意参加这项研究的患者将被随机分配到对照组（标准康复，单侧运动训练）或实验组（标准康复，单侧高强度力量训练）。 术后干预持续时间为12周。 主要变量是最大握力和手动灵活性。 次要变量是手腕活动度、前臂周长、最大自愿等长力量、功能和健康相关的生活质量。 结果将在术后 0、6 和 12 周测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iván Cuyul Vásquez
- 电话号码：56990914987
- 邮箱：ivancuyul@gmail.com
学习地点
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Temuco、智利
- Red Salud
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接触：
- Iván Cuyul Vásquez
- 电话号码：56990914987
- 邮箱：ivancuyul@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在30-50岁之间
- 无合并骨折的单侧桡骨远端骨折的放射学诊断。
- 骨折经过手术治疗。
排除标准：
- 三角纤维软骨损伤的患者。
- 伴有巩固障碍的桡骨远端骨折患者。
- 患有导致疼痛或影响上肢运动技能的健康状况的患者（桡腕骨关节炎、腕管综合征、奎文氏腱鞘炎、神经退行性疾病、中风后遗症）
- 患有多部位疼痛或慢性多关节疾病（例如骨关节炎或类风湿关节炎）的患者。
- 心血管、呼吸系统、全身或代谢状况不稳定，不允许进行高强度的体育锻炼。
- 正在服用干扰骨骼肌力量和质量调节的营养补充剂的患者（例如：乳清蛋白、肌酸等）
- 无法理解、阅读和/或说西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准康复加单侧高强度力量练习
参与者将在标准康复的动员和强化阶段接受基于离心收缩的渐进式力量训练。
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协议基于现有的最佳证据，适用于两组的所有参与者。
标准康复方案将包括三个术后阶段：活动期（0至4周）、强化期（4至8周）和功能期（8至12周）。
会议每周举行 3 次，为期 12 周。
每次疗程将持续 1 小时，包括不同形式的治疗性运动和冷冻疗法。
参与者将坐在带扶手的扶手椅上，使用可调节重量的哑铃对前旋肌进行 4 组，每组 8 次重复的离心练习。
训练将从 1RM 的 60% 强度开始，直到达到 1RM 的 80%。
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有源比较器：标准康复加单侧活动练习
参与者将在标准康复的动员和强化阶段接受内旋-外旋运动的主动活动训练
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协议基于现有的最佳证据，适用于两组的所有参与者。
标准康复方案将包括三个术后阶段：活动期（0至4周）、强化期（4至8周）和功能期（8至12周）。
会议每周举行 3 次，为期 12 周。
每次疗程将持续 1 小时，包括不同形式的治疗性运动和冷冻疗法。
参与者将坐在带扶手的扶手椅上，并使用塑料杆对旋前-旋后肌肉进行 4 组，每组 8 次重复的主动活动性练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：0、6 和 12 周
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贾马尔握力计（公斤）
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0、6 和 12 周
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手动灵巧度
大体时间：0、6 和 12 周
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功能敏捷度测试（秒）
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0、6 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前臂周长
大体时间：0、6 和 12 周
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周长（厘米）
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0、6 和 12 周
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主动范围运动
大体时间：0、6 和 12 周
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手腕和前臂：伸展、屈曲、旋前和旋后（度）
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0、6 和 12 周
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疼痛强度
大体时间：0、6 和 12 周
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视觉模拟标尺（0-10厘米）
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0、6 和 12 周
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最大自愿等长力量。
大体时间：0、6 和 12 周
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Progressor 300，廷德克，挪威（公斤）
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0、6 和 12 周
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自我报告上肢功能。
大体时间：0、6 和 12 周
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手臂、肩部和手部的快速残疾（0-100 分）
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0、6 和 12 周
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自我报告的手腕功能
大体时间：0、6 和 12 周
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患者评分手腕评估（0-50 分）
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0、6 和 12 周
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与健康相关的生活质量
大体时间：0、6 和 12
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Short Form-12（0-100 分）
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0、6 和 12
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁、焦虑和压力
大体时间：0周
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抑郁、焦虑和压力量表（0-63 分）
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0周
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治疗期望
大体时间：0周
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治疗期望问卷（0-10分）
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0周
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体力活动
大体时间：0 周和 12 周
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国际体育活动问卷（分类分数：低、中。
高的）
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0 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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