Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranný trénink neporaněné končetiny o klinických výsledcích u pacientů s chirurgicky ošetřenou zlomeninou radia

27. listopadu 2024 aktualizováno: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Doplnění jednostranného tréninku neporaněné končetiny ke standardní rehabilitaci na sílu úchopu a manuální zručnost pacientů s chirurgicky ošetřenou zlomeninou distálního radia.

Cílem bude zjistit efektivitu přidání jednostranného pooperačního tréninku horní končetiny ke standardní rehabilitaci ve srovnání se standardní rehabilitací na maximální sílu úchopu a manuální zručnost u pacientů ve věku 30-50 let s chirurgicky léčenou zlomeninou distálního radia. Předpokládá se, že přidání jednostranného tréninku horních končetin výrazně zlepší maximální sílu úchopu a manuální zručnost na konci období intervence ve srovnání se skupinou, která dostává pouze standardní rehabilitaci.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí v tomto výzkumu, budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (standardní rehabilitace s jednostranným tréninkem s pohybovým cvičením) nebo do experimentální skupiny (standardní rehabilitace s jednostranným vysoce intenzivním silovým tréninkem). Délka pooperační intervence bude 12 týdnů. Primárními proměnnými jsou maximální síla úchopu a manuální zručnost. Sekundárními proměnnými jsou pohyblivost zápěstí, obvod předloktí, maximální dobrovolná izometrická síla, funkčnost a kvalita života související se zdravím. Výsledky budou měřeny 0, 6 a 12 týdnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Red Salud
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 30-50 lety
  • Radiologická diagnostika jednostranné zlomeniny distálního radia bez doprovodných zlomenin.
  • Zlomenina léčena chirurgicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lézí trojúhelníkové vazivové chrupavky.
  • Pacienti se zlomeninou distálního radia s poruchami konsolidace.
  • Pacienti se zdravotními stavy, které způsobují bolest nebo ovlivňují motoriku horní končetiny (radiokarpální osteoartróza, syndrom karpálního tunelu, Quervainova tenosynovitida, neurodegenerativní onemocnění, následky cévní mozkové příhody)
  • Pacienti s bolestí na více místech nebo chronickými polyartikulárními onemocněními, jako je osteoartritida nebo revmatoidní artritida.
  • Nestabilní kardiovaskulární, respirační, systémové nebo metabolické stavy, které neumožňují vysoce intenzivní fyzické cvičení.
  • Pacienti, kteří užívají doplňky výživy, které narušují regulaci síly a hmoty kosterního svalstva (příklad: syrovátkový protein, kreatin atd.)
  • Neschopnost rozumět, číst a/nebo mluvit španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní rehabilitace plus jednostranné silové cvičení vysoké intenzity
Účastníci podstoupí progresivní silový trénink založený na excentrických kontrakcích během mobilizační a posilovací fáze standardní rehabilitace.
Jiný: Standardní rehabilitace
Protokol založený na nejlepších dostupných důkazech a má být použit u všech účastníků v obou skupinách. Standardní rehabilitační protokol se bude skládat ze tří pooperačních fází: Mobilizace (0 až 4 týdny), Posilování (4 až 8 týdnů) a Funkční fáze (8 až 12 týdnů). Lekce budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude trvat 1 hodinu a bude se skládat z různých modalit terapeutického cvičení a kryoterapie.
Jiný: Jednostranné vysoce intenzivní silové cvičení
Účastníci budou usazeni do křesla s područkami a provedou 4 série po 8 opakováních excentrického cviku na pronosupinátorové svaly s činkou s nastavitelným závažím. Trénink bude začínat s intenzitou 60% 1RM až do dosažení 80% 1RM.
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace plus cvičení jednostranné mobility
Účastníci absolvují nácvik aktivní mobility pronačně-supinačních pohybů během mobilizační a posilovací fáze standardní rehabilitace.
Jiný: Standardní rehabilitace
Protokol založený na nejlepších dostupných důkazech a má být použit u všech účastníků v obou skupinách. Standardní rehabilitační protokol se bude skládat ze tří pooperačních fází: Mobilizace (0 až 4 týdny), Posilování (4 až 8 týdnů) a Funkční fáze (8 až 12 týdnů). Lekce budou probíhat 3x týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení bude trvat 1 hodinu a bude se skládat z různých modalit terapeutického cvičení a kryoterapie.
Jiný: Jednostranná pohybová cvičení
Účastníci budou usazeni do křesla s područkami a pomocí plastové tyče provedou 4 série po 8 opakováních cvičení aktivní pohyblivosti pronačně-supinačních svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla rukojeti
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Dynamometr Jamar grip (kilogramy)
0, 6 a 12 týdnů
Manuální zručnost
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Test funkční obratnosti (sekundy)
0, 6 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod předloktí
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Obvod (cm)
0, 6 a 12 týdnů
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Zápěstí a předloktí: Extenze, flexe, pronace a supinace (stupeň)
0, 6 a 12 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice (0–10 centimetrů)
0, 6 a 12 týdnů
Maximální dobrovolná izometrická síla.
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Progressor 300, Tindeq, Norsko (v kilogramech)
0, 6 a 12 týdnů
Vlastní hlášení funkce horních končetin.
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (0-100 bodů)
0, 6 a 12 týdnů
Funkce zápěstí sama hlášená
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem (0–50 bodů)
0, 6 a 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 0, 6 a 12
Krátká forma 12 (0–100 bodů)
0, 6 a 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: 0 týden
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (0–63 bodů)
0 týden
Očekávání léčby
Časové okno: 0 týden
Dotazník očekávání léčby (0–10 bodů)
0 týden
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 a 12 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (Kategorické skóre: nízké, střední. Vysoký)
0 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Catolica de Temuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT-EdCruzada2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit