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Entraînement unilatéral du membre non blessé sur les résultats cliniques chez les patients présentant une fracture du radius traitée chirurgicalement

27 novembre 2024 mis à jour par: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Ajout de l'entraînement unilatéral du membre non blessé à la rééducation standard sur la force de préhension et la dextérité manuelle des patients présentant une fracture du radius distal traitée chirurgicalement.

L'objectif sera de déterminer l'efficacité de l'ajout d'un entraînement postopératoire unilatéral des membres supérieurs à la rééducation standard par rapport à la rééducation standard sur la force de préhension maximale et la dextérité manuelle chez les patients âgés de 30 à 50 ans avec fracture du radius distal traitée chirurgicalement. On suppose que l'ajout d'un entraînement unilatéral des membres supérieurs améliorera considérablement la force de préhension maximale et la dextérité manuelle à la fin de la période d'intervention par rapport au groupe recevant uniquement une rééducation standard.

Les patients qui acceptent de participer à cette recherche seront assignés au hasard à un groupe témoin (rééducation standard avec entraînement unilatéral avec exercices de mobilité) ou un groupe expérimental (rééducation standard avec entraînement unilatéral en force de haute intensité). La durée de l'intervention postopératoire sera de 12 semaines. Les principales variables sont la force de préhension maximale et la dextérité manuelle. Les variables secondaires sont la mobilité du poignet, la circonférence de l'avant-bras, la force isométrique volontaire maximale, la fonctionnalité et la qualité de vie liée à la santé. Les résultats seront mesurés à 0, 6 et 12 semaines postopératoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Temuco, Chili
        • Red Salud
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge entre 30 et 50 ans
  • Diagnostic radiologique d'une fracture unilatérale du radius distal sans fractures concomitantes.
  • Fracture traitée chirurgicalement.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une lésion du fibrocartilage triangulaire.
  • Patients présentant une fracture du radius distal avec troubles de la consolidation.
  • Patients présentant des pathologies provoquant des douleurs ou affectant la motricité du membre supérieur (arthrose radiocarpienne, syndrome du canal carpien, ténosynovite de Quervain, maladies neurodégénératives, séquelles d'accident vasculaire cérébral)
  • Patients souffrant de douleurs multisite ou de maladies polyarticulaires chroniques comme l’arthrose ou la polyarthrite rhumatoïde.
  • Conditions cardiovasculaires, respiratoires, systémiques ou métaboliques instables qui ne permettent pas un exercice physique de haute intensité.
  • Les patients qui prennent des compléments nutritionnels qui interfèrent avec la régulation de la force et de la masse des muscles squelettiques (exemple : protéines de lactosérum, créatine, etc.)
  • Incapacité de comprendre, lire et/ou parler la langue espagnole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation standard et exercices de force unilatéraux de haute intensité
Les participants suivront un entraînement de force progressif basé sur des contractions excentriques pendant les phases de mobilisation et de renforcement de la rééducation standard.
Protocole basé sur les meilleures preuves disponibles et devant être utilisé par tous les participants des deux groupes. Le protocole de rééducation standard comprendra trois phases postopératoires : Mobilisation (0 à 4 semaines), Renforcement (4 à 8 semaines) et Phase fonctionnelle (8 à 12 semaines). Les séances auront lieu 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance durera 1 heure et comprendra différentes modalités d'exercices thérapeutiques et de cryothérapie.
Les participants seront assis dans un fauteuil avec accoudoirs et effectueront 4 séries de 8 répétitions d'un exercice excentrique pour les muscles pronosupinateurs avec un haltère à poids réglables. L'entraînement débutera avec une intensité de 60% de 1RM, jusqu'à atteindre 80% de 1RM.
Comparateur actif: Rééducation standard et exercices de mobilité unilatéraux
Les participants suivront un entraînement à la mobilité active des mouvements de pronation-supination pendant les phases de mobilisation et de renforcement de la rééducation standard
Protocole basé sur les meilleures preuves disponibles et devant être utilisé par tous les participants des deux groupes. Le protocole de rééducation standard comprendra trois phases postopératoires : Mobilisation (0 à 4 semaines), Renforcement (4 à 8 semaines) et Phase fonctionnelle (8 à 12 semaines). Les séances auront lieu 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance durera 1 heure et comprendra différentes modalités d'exercices thérapeutiques et de cryothérapie.
Les participants seront assis dans un fauteuil avec accoudoirs et effectueront 4 séries de 8 répétitions d'un exercice de mobilité active des muscles pronation-supination à l'aide d'une tige en plastique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Dynamomètre à poignée Jamar (kilos)
0, 6 et 12 semaines
Dextérité manuelle
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Test de dextérité fonctionnelle (secondes)
0, 6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence de l'avant-bras
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Circonférence (cm)
0, 6 et 12 semaines
Mouvement de plage active
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Poignet et avant-bras : Extension, flexion, pronation et supination (degré)
0, 6 et 12 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Échelle visuelle analogique (0-10 centimètres)
0, 6 et 12 semaines
Force isométrique volontaire maximale.
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Progressor 300, Tindeq, Norvège (Kilos)
0, 6 et 12 semaines
Fonction autodéclarée des membres supérieurs.
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (0-100 points)
0, 6 et 12 semaines
Fonction du poignet autodéclarée
Délai: 0, 6 et 12 semaines
Évaluation du poignet évaluée par le patient (0-50 points)
0, 6 et 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0, 6 et 12
Formulaire court-12 (0-100 points)
0, 6 et 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression, anxiété et stress
Délai: 0 semaine
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (0-63 points)
0 semaine
Attentes du traitement
Délai: 0 semaine
Questionnaire sur les attentes en matière de traitement (0-10 points)
0 semaine
Activité physique
Délai: 0 et 12 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique (score catégorique : faible, modéré. Haut)
0 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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