Treinamento unilateral do membro ileso nos resultados clínicos em pacientes com fratura do rádio tratada cirurgicamente
27 de novembro de 2024 atualizado por: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Adição de treinamento unilateral do membro ileso à reabilitação padrão em força de preensão e destreza manual de pacientes com fratura do rádio distal tratada cirurgicamente.
O objetivo será determinar a eficácia da adição de treinamento pós-operatório unilateral de membro superior à reabilitação padrão em comparação com a reabilitação padrão na força máxima de preensão e destreza manual em pacientes com idade entre 30-50 anos com fratura do rádio distal tratada cirurgicamente. Presume-se que a adição de treinamento unilateral de membros superiores melhorará significativamente a força máxima de preensão e a destreza manual no final do período de intervenção em comparação com o grupo que recebeu apenas reabilitação padrão.
Os pacientes que concordarem em participar desta pesquisa serão aleatoriamente designados para um grupo controle (reabilitação padrão com treinamento unilateral com exercícios de mobilidade) ou um grupo experimental (reabilitação padrão com treinamento de força unilateral de alta intensidade). A duração da intervenção pós-operatória será de 12 semanas. As variáveis primárias são força máxima de preensão e destreza manual. As variáveis secundárias são mobilidade do punho, circunferência do antebraço, força isométrica voluntária máxima, funcionalidade e qualidade de vida relacionada à saúde. Os resultados serão medidos em 0, 6 e 12 semanas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iván Cuyul Vásquez
- Número de telefone: 56990914987
- E-mail: ivancuyul@gmail.com
Locais de estudo
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Temuco, Chile
- Red Salud
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Contato:
- Iván Cuyul Vásquez
- Número de telefone: 56990914987
- E-mail: ivancuyul@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 30-50 anos
- Diagnóstico radiológico de fratura unilateral do rádio distal sem fraturas concomitantes.
- Fratura tratada cirurgicamente.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com lesão da fibrocartilagem triangular.
- Pacientes com fratura distal do rádio com distúrbios de consolidação.
- Pacientes com condições de saúde que causem dor ou afetem a motricidade do membro superior (osteoartrite radiocárpica, síndrome do túnel do carpo, tenossinovite de Quervain, doenças neurodegenerativas, sequelas de acidente vascular cerebral)
- Pacientes com dor em vários locais ou doenças poliarticulares crônicas, como osteoartrite ou artrite reumatóide.
- Condições cardiovasculares, respiratórias, sistêmicas ou metabólicas instáveis que não permitem exercícios físicos de alta intensidade.
- Pacientes que tomam suplementos nutricionais que interferem na regulação da força e massa muscular esquelética (exemplo: whey protein, creatina, etc.)
- Incapacidade de compreender, ler e/ou falar a língua espanhola.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação padrão mais exercício de força unilateral de alta intensidade
Os participantes serão submetidos a treinamento de força progressivo baseado em contrações excêntricas durante as fases de mobilização e fortalecimento da reabilitação padrão.
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Protocolo baseado nas melhores evidências disponíveis e a ser utilizado em todos os participantes de ambos os grupos.
O protocolo de reabilitação padrão consistirá em três fases pós-operatórias: Mobilização (0 a 4 semanas), Fortalecimento (4 a 8 semanas) e Fase Funcional (8 a 12 semanas).
As sessões serão realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão terá duração de 1 hora e será composta por diferentes modalidades de exercício terapêutico e crioterapia.
Os participantes ficarão sentados em uma poltrona com braços e realizarão 4 séries de 8 repetições de um exercício excêntrico para os músculos pronossupinadores com halteres com pesos ajustáveis.
O treinamento começará com intensidade de 60% de 1RM, até atingir 80% de 1RM.
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Comparador Ativo: Reabilitação padrão mais exercícios de mobilidade unilateral
Os participantes passarão por treinamento de mobilidade ativa dos movimentos de pronação-supinação durante as fases de mobilização e fortalecimento da reabilitação padrão
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Protocolo baseado nas melhores evidências disponíveis e a ser utilizado em todos os participantes de ambos os grupos.
O protocolo de reabilitação padrão consistirá em três fases pós-operatórias: Mobilização (0 a 4 semanas), Fortalecimento (4 a 8 semanas) e Fase Funcional (8 a 12 semanas).
As sessões serão realizadas 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Cada sessão terá duração de 1 hora e será composta por diferentes modalidades de exercício terapêutico e crioterapia.
Os participantes ficarão sentados em uma poltrona com braços e realizarão 4 séries de 8 repetições de um exercício de mobilidade ativa para os músculos pronação-supinação por meio de uma haste plástica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Dinamômetro de preensão Jamar (quilos)
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0, 6 e 12 semanas
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Destreza manual
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Teste de Destreza Funcional (Segundos)
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0, 6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência do antebraço
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Circunferência (cm)
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0, 6 e 12 semanas
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Movimento de alcance ativo
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Punho e antebraço: Extensão, flexão, pronação e supinação (grau)
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0, 6 e 12 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Escala Visual Analógica (0-10 centímetros)
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0, 6 e 12 semanas
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Força isométrica voluntária máxima.
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Progressor 300, Tindeq, Noruega (quilos)
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0, 6 e 12 semanas
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Função autorrelatada dos membros superiores.
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Deficiências rápidas de braço, ombro e mão (0-100 pontos)
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0, 6 e 12 semanas
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Função de pulso autorrelatada
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
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Avaliação do pulso avaliada pelo paciente (0-50 pontos)
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0, 6 e 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 0, 6 e 12
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Formulário Curto-12 (0-100 pontos)
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0, 6 e 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 0 semana
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (0-63 pontos)
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0 semana
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Expectativas de tratamento
Prazo: 0 semana
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Questionário de Expectativa de Tratamento (0-10 pontos)
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0 semana
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Atividade física
Prazo: 0 e 12 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (Pontuação Categórica: Baixo, Moderado.
Alto)
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0 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT-EdCruzada2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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