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외과적으로 치료된 요골 골절 환자의 임상 결과에 대한 손상되지 않은 사지의 일측 훈련

2024년 11월 27일 업데이트: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

수술로 치료된 원위 요골 골절 환자의 악력 및 손재주에 대한 표준 재활에 손상되지 않은 사지의 일방적 훈련을 추가합니다.

목표는 수술로 치료된 원위 요골 골절이 있는 30~50세 환자의 최대 악력 및 손재주에 대한 표준 재활과 비교하여 표준 재활에 일측 상지 수술 후 훈련을 추가하는 효과를 결정하는 것입니다. 편측 상지 훈련을 추가하면 표준 재활만 받은 그룹에 비해 중재 기간이 끝날 때 최대 악력과 손재주가 크게 향상될 것으로 추정됩니다.

본 연구에 참여하기로 동의한 환자들은 무작위로 대조군(이동성 운동을 포함한 일측성 훈련을 통한 표준 재활) 또는 실험군(편측성 고강도 근력 훈련을 통한 표준 재활)으로 배정됩니다. 수술 후 개입 기간은 12주입니다. 주요 변수는 최대 그립 강도와 손재주입니다. 이차 변수는 손목 이동성, 팔뚝 둘레, 최대 자발적 등척성 근력, 기능성 및 건강 관련 삶의 질입니다. 결과는 수술 후 0, 6, 12주에 측정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠레
      • Temuco, 칠레
        • Red Salud
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30~50세 사이의 연령
  • 동반 골절이 없는 일측 원위 요골 골절의 방사선학적 진단.
  • 골절은 수술로 치료됩니다.

제외 기준:

  • 삼각섬유연골 병변이 있는 환자.
  • 경화 장애를 동반한 원위 요골 골절 환자.
  • 상지의 통증을 유발하거나 운동능력에 영향을 미치는 건강상태(요수근관절염, 수근관증후군, 퀘르벵 건초염, 신경퇴행성 질환, 뇌졸중 후유증)가 있는 환자
  • 골관절염, 류마티스 관절염 등 다발성 통증이나 만성 다관절 질환이 있는 환자.
  • 고강도 신체 운동을 허용하지 않는 불안정한 심혈관, 호흡기, 전신 또는 대사 상태.
  • 골격근 강도 및 근육량 조절을 방해하는 영양제(예: 유청단백질, 크레아틴 등)를 복용하고 있는 환자
  • 스페인어를 이해하거나, 읽거나, 말할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 재활과 편측 고강도 근력 운동
참가자들은 표준 재활의 동원 및 강화 단계에서 편심성 수축을 기반으로 하는 점진적인 근력 훈련을 받게 됩니다.
다른: 표준재활
이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 하며 두 그룹의 모든 참가자에게 사용되는 프로토콜입니다. 표준 재활 프로토콜은 가동성(0~4주), 강화(4~8주), 기능적 단계(8~12주)의 세 가지 수술 후 단계로 구성됩니다. 세션은 12주 동안 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 1시간 동안 진행되며 치료 운동과 ​​냉동 요법의 다양한 방식으로 구성됩니다.
다른: 편측 고강도 근력운동
참가자는 팔걸이가 있는 안락의자에 앉아 조절 가능한 웨이트가 있는 덤벨을 사용하여 전외전근 편심 운동을 8회 반복 4세트 수행합니다. 훈련은 1RM의 60% 강도로 시작하여 1RM의 80%에 도달할 때까지 진행됩니다.
활성 비교기: 표준 재활과 편측 이동성 운동
참가자들은 표준 재활의 동원 및 강화 단계에서 내전-외전 운동에 대한 적극적인 이동성 훈련을 받게 됩니다.
다른: 표준재활
이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 하며 두 그룹의 모든 참가자에게 사용되는 프로토콜입니다. 표준 재활 프로토콜은 가동성(0~4주), 강화(4~8주), 기능적 단계(8~12주)의 세 가지 수술 후 단계로 구성됩니다. 세션은 12주 동안 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 1시간 동안 진행되며 치료 운동과 ​​냉동 요법의 다양한 방식으로 구성됩니다.
다른: 편측 이동성 운동
참가자는 팔걸이가 있는 안락의자에 앉아 플라스틱 막대를 사용하여 회내외전 근육을 위한 능동 이동 운동을 8회씩 4세트 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: 0주, 6주, 12주
Jamar 그립 동력계(킬로)
0주, 6주, 12주
손재주
기간: 0주, 6주, 12주
기능적 민첩성 테스트(초)
0주, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 둘레
기간: 0주, 6주, 12주
둘레(cm)
0주, 6주, 12주
활성 범위 모션
기간: 0주, 6주, 12주
손목 및 팔뚝: 신전, 굴곡, 회내 및 회외(정도)
0주, 6주, 12주
통증 강도
기간: 0주, 6주, 12주
시각적 아날로그 눈금(0-10cm)
0주, 6주, 12주
최대 자발적 아이소메트릭 강도.
기간: 0주, 6주, 12주
Progressor 300, Tindeq, 노르웨이(킬로)
0주, 6주, 12주
자가 보고된 상지 기능.
기간: 0주, 6주, 12주
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(0-100점)
0주, 6주, 12주
자가 보고된 손목 기능
기간: 0주, 6주, 12주
환자 평가 손목 평가(0-50점)
0주, 6주, 12주
건강 관련 삶의 질
기간: 0, 6, 12
Short Form-12 (0-100점)
0, 6, 12

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스
기간: 0주
우울증, 불안 및 스트레스 척도(0-63점)
0주
치료 기대
기간: 0주
치료 기대 설문지(0-10점)
0주
신체 활동
기간: 0주와 12주
국제 신체 활동 설문지(범주 점수: 낮음, 중간. 높은)
0주와 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Catolica de Temuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCT-EdCruzada2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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