Entrenamiento unilateral de la extremidad ilesa sobre los resultados clínicos en pacientes con fractura de radio tratada quirúrgicamente
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Adición del entrenamiento unilateral de la extremidad ilesa a la rehabilitación estándar sobre la fuerza de agarre y la destreza manual de pacientes con fractura del radio distal tratada quirúrgicamente.
El objetivo será determinar la eficacia de agregar entrenamiento posoperatorio unilateral de las extremidades superiores a la rehabilitación estándar en comparación con la rehabilitación estándar en fuerza de agarre máxima y destreza manual en pacientes de 30 a 50 años con fractura de radio distal tratada quirúrgicamente. Se supone que la adición de entrenamiento unilateral de las extremidades superiores mejorará significativamente la fuerza máxima de agarre y la destreza manual al final del período de intervención en comparación con el grupo que recibió solo rehabilitación estándar.
Los pacientes que acepten participar en esta investigación serán asignados aleatoriamente a un grupo de control (rehabilitación estándar con entrenamiento unilateral con ejercicios de movilidad) o un grupo experimental (rehabilitación estándar con entrenamiento de fuerza unilateral de alta intensidad). La duración de la intervención postoperatoria será de 12 semanas. Las variables principales son la fuerza máxima de agarre y la destreza manual. Las variables secundarias son movilidad de la muñeca, circunferencia del antebrazo, fuerza isométrica voluntaria máxima, funcionalidad y calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados se medirán a las 0, 6 y 12 semanas del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Iván Cuyul Vásquez
- Número de teléfono: 56990914987
- Correo electrónico: ivancuyul@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Temuco, Chile
- Red Salud
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Contacto:
- Iván Cuyul Vásquez
- Número de teléfono: 56990914987
- Correo electrónico: ivancuyul@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30-50 años
- Diagnóstico radiológico de fractura unilateral de radio distal sin fracturas concomitantes.
- Fractura tratada quirúrgicamente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesión del fibrocartílago triangular.
- Pacientes con fractura de radio distal con trastornos de consolidación.
- Pacientes con condiciones de salud que provoquen dolor o afecten la motricidad del miembro superior (artrosis radiocarpiana, síndrome del túnel carpiano, tenosinovitis de Quervain, enfermedades neurodegenerativas, secuelas de ictus)
- Pacientes con dolor multilocalizado o enfermedades poliarticulares crónicas como osteoartritis o artritis reumatoide.
- Condiciones inestables cardiovasculares, respiratorias, sistémicas o metabólicas que no permiten el ejercicio físico de alta intensidad.
- Pacientes que toman suplementos nutricionales que interfieren con la regulación de la fuerza y masa del músculo esquelético (ejemplo: proteína de suero, creatina, etc.)
- Incapacidad para comprender, leer y/o hablar el idioma español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación estándar más ejercicio de fuerza unilateral de alta intensidad
Los participantes se someterán a un entrenamiento de fuerza progresivo basado en contracciones excéntricas durante las fases de movilización y fortalecimiento de la rehabilitación estándar.
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Protocolo basado en la mejor evidencia disponible y para ser utilizado en todos los participantes de ambos grupos.
El protocolo de rehabilitación estándar constará de tres fases postoperatorias: Movilización (0 a 4 semanas), Fortalecimiento (4 a 8 semanas) y Fase funcional (8 a 12 semanas).
Las sesiones se llevarán a cabo 3 veces por semana durante 12 semanas.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora y constará de diferentes modalidades de ejercicio terapéutico y crioterapia.
Los participantes se sentarán en un sillón con reposabrazos y realizarán 4 series de 8 repeticiones de un ejercicio excéntrico para los músculos pronosupinadores con una mancuerna con pesas ajustables.
El entrenamiento comenzará con una intensidad del 60% de 1RM, hasta llegar al 80% de 1RM.
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Comparador activo: Rehabilitación estándar más ejercicios de movilidad unilateral.
Los participantes se someterán a un entrenamiento de movilidad activa de los movimientos de pronación-supinación durante las fases de movilización y fortalecimiento de la rehabilitación estándar.
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Protocolo basado en la mejor evidencia disponible y para ser utilizado en todos los participantes de ambos grupos.
El protocolo de rehabilitación estándar constará de tres fases postoperatorias: Movilización (0 a 4 semanas), Fortalecimiento (4 a 8 semanas) y Fase funcional (8 a 12 semanas).
Las sesiones se llevarán a cabo 3 veces por semana durante 12 semanas.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora y constará de diferentes modalidades de ejercicio terapéutico y crioterapia.
Los participantes se sentarán en un sillón con reposabrazos y realizarán 4 series de 8 repeticiones de un ejercicio de movilidad activa para los músculos de pronación-supinación utilizando una varilla de plástico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Dinamómetro de agarre Jamar (kilos)
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0, 6 y 12 semanas
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Destreza manual
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Prueba de Destreza Funcional (Segundos)
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0, 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia del antebrazo
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Circunferencia (cm)
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0, 6 y 12 semanas
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Movimiento de rango activo
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Muñeca y antebrazo: Extensión, flexión, pronación y supinación (grados)
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0, 6 y 12 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Escala Visual Analógica (0-10 centímetros)
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0, 6 y 12 semanas
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Fuerza isométrica voluntaria máxima.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Progressor 300, Tindeq, Noruega (Kilos)
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0, 6 y 12 semanas
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Función autoinformada de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Discapacidades Rápidas de Brazo, Hombro y Mano (0-100 puntos)
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0, 6 y 12 semanas
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Función de muñeca autoinformada
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 semanas
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente (0-50 puntos)
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0, 6 y 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12
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Formulario corto-12 (0-100 puntos)
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0, 6 y 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: 0 semana
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (0-63 puntos)
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0 semana
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Expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: 0 semana
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Cuestionario de Expectativas de Tratamiento (0-10 puntos)
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0 semana
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Actividad fisica
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (Puntuación Categórica: Baja, Moderada.
Alto)
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0 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT-EdCruzada2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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