OBPM_COYOTE2024 指先と手首での校正不要の光学式 Aktiia G2C デバイスと Aktiia オシロメトリック カフを使用した生理学的データの記録 (COYOTE2024)
2025年5月12日 更新者：Aktiia SA
OBPM_COYOTE2024 校正不要の光学式 Aktiia G2C デバイスを指先と手首で使用し、Aktiia オシロメトリック カフと併用して生理学的データを記録: 単一施設の前向き臨床研究
現在の研究である OBPM_COYOTE2024 は、1 回の訪問 (所要時間約 15 分) で最低 N = 255 人の参加者が参加し、Aktiia.product-G2C を使用して生の光学データを収集するように設計されています。
さまざまな表現型を特徴とする被験者のコホート内で、Aktiia G2 ブレスレットおよび Aktiia Init I1 オシロメトリック カフを組み合わせた臨床研究用デバイス。
結果として得られるデータセットは、AKTIIA SA が研究の範囲外で実施する研究開発活動をサポートします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
255
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pascale Vermare
- 電話番号：+41 32 552 20 52
- メール：pascale.vermare@aktiia.com
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
-
コンタクト：
- Grégoire WUERZNER, Prof. Med.
- 電話番号：+41 21 314 02 23
- メール：gregoire.wuerzner@chuv.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は21歳から85歳まで
- フランス語の書き言葉および話し言葉に流暢な被験者または証人
- 研究訪問に参加し、研究手順に従うことに同意した被験者
- インフォームドコンセントフォームに署名した被験者。
除外基準:
- 切断された人差し指
- 人差し指の皮膚の損傷/損傷
- 手首の皮膚の損傷/損傷
- 頻脈のある被験者（安静時の心拍数 > 120bpm）
- 心房細動のある被験者
- 糖尿病患者
- 顕著な腎機能障害のある被験者（eGFR < 30mL/min/1.73m2）
- 未治療の甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症のある被験者
- 褐色細胞腫を患っている被験者
- レイノー病の被験者
- 動静脈瘻を有する者
- 妊娠がわかっている女性
- 多発性神経障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Aktiia G2C コホート
研究対象者は、調査対象の Aktiia G2C デバイス (BP および PR) と 2 つの参照装置 (Aktiia ブレスレット G2 および Aktiia Init I1 オシロメトリック カフ) を使用して 3 回の連続測定を行う間、座ったままにするよう求められます。
|
研究対象者は、調査対象の Aktiia G2C デバイス (BP および PR) と 2 つの参照装置 (Aktiia ブレスレット G2 および Aktiia Init I1 オシロメトリック カフ) を使用して 3 回の連続測定を行う間、座ったままにするよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
データセットの構築
時間枠：ベースライン
|
被験者の数には、Aktiia G2C Clinical を使用した 3 つの血圧評価、Aktiia ブレスレット G2 を使用した 3 つの血圧評価、および Aktiia Init I1 オシロメトリック カフを使用して生成された 3 つの血圧値が含まれます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。