Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OBPM_COYOTE2024 Rejestracja danych fizjologicznych za pomocą niewymagającego kalibracji urządzenia optycznego Aktiia G2C na czubku palca i nadgarstku, wraz z mankietem oscylometrycznym Aktiia (COYOTE2024)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Aktiia SA

OBPM_COYOTE2024 Rejestracja danych fizjologicznych za pomocą niewymagającego kalibracji urządzenia optycznego Aktiia G2C na czubku palca i nadgarstku, obok mankietu oscylometrycznego Aktiia: jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne

Niniejsze badanie, OBPM_COYOTE2024, z udziałem co najmniej N = 255 uczestników w ciągu 1 wizyty (trwającej ~15 min), zostało zaprojektowane w celu gromadzenia surowych danych optycznych za pomocą Aktiia.product-G2C Kliniczne urządzenie badawcze wraz z bransoletką Aktiia G2 i mankietem oscylometrycznym Aktiia Init I1 na grupie pacjentów charakteryzujących się szeroką gamą fenotypów. Powstały zbiór danych będzie wspierał działalność badawczo-rozwojową prowadzoną przez AKTIIA SA poza kontekstem badawczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 21 do 85 lat
  • Podmioty lub świadkowie biegle władają językiem francuskim w mowie i piśmie
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udział w wizycie studyjnej i przestrzeganie procedur badania
  • Uczestnicy, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Amputowane palce wskazujące
  • Uszkodzona/ranna skóra na palcach wskazujących
  • Uszkodzona/zraniona skóra na nadgarstkach
  • Pacjenci z tachykardią (tętno w spoczynku > 120 uderzeń na minutę)
  • Osoby z migotaniem przedsionków
  • Osoby chore na cukrzycę
  • Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Pacjenci z nieleczoną nadczynnością/niedoczynnością tarczycy
  • Pacjenci z guzem chromochłonnym
  • Pacjenci z chorobą Raynauda
  • Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną
  • Kobiety w znanej ciąży
  • Historia polineuropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta Aktiia G2C
Uczestnicy badania proszeni są o pozostanie w pozycji siedzącej podczas wykonywania 3 kolejnych pomiarów za pomocą badanego urządzenia Aktiia G2C (BP i PR) oraz dwóch referencji (Aktiia Bransoletka G2 i mankiet oscylometryczny Aktiia Init I1).
Urządzenie: Aktia G2C
Uczestnicy badania proszeni są o pozostanie w pozycji siedzącej podczas wykonywania 3 kolejnych pomiarów za pomocą badanego urządzenia Aktiia G2C (BP i PR) oraz dwóch referencji (Aktiia Bransoletka G2 i mankiet oscylometryczny Aktiia Init I1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowa zbioru danych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów, w tym trzy oceny ciśnienia krwi za pomocą Aktiia G2C Clinical, trzy oceny ciśnienia krwi za pomocą bransoletki Aktiia G2 i trzy wartości ciśnienia krwi wygenerowane za pomocą mankietu oscylometrycznego Aktiia Init I1
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aktiia SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBPM_COYOTE2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktia G2C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj