OBPM_COYOTE2024 Fysiologisten tietojen tallennus kalibroimattomalla optisella Aktiia G2C -laitteella sormenpäässä ja ranteessa, Aktiia oskillometrisen mansetin rinnalla (COYOTE2024)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Aktiia SA
OBPM_COYOTE2024 Fysiologisten tietojen tallennus kalibroimattomalla optisella Aktiia G2C -laitteella sormenpäässä ja ranteessa, Aktiia oskillometrisen mansetin rinnalla: yhden keskuksen tuleva kliininen tutkimus
Tämä tutkimus, OBPM_COYOTE2024, jossa N = 255 osallistujaa vähintään yhden käynnin aikana (kesto ~15 min), on suunniteltu keräämään raakaa optista dataa Aktiia.product-G2C:n avulla.
Kliininen tutkimuslaite yhdessä Aktiia G2 Braceletin ja Aktiia Init I1 oskillometrisen mansetin kanssa kohortissa kohortissa, jolle on tunnusomaista laaja valikoima fenotyyppejä.
Tuloksena oleva aineisto tukee AKTIIA SA:n tutkimus- ja kehitystoimintaa tutkimuskontekstin ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale Vermare
- Puhelinnumero: +41 32 552 20 52
- Sähköposti: pascale.vermare@aktiia.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire WUERZNER, Prof. Med.
- Puhelinnumero: +41 21 314 02 23
- Sähköposti: gregoire.wuerzner@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 21-85-vuotiaat kohteet
- Tutkittavat tai todistajat, jotka puhuvat sujuvasti ranskaa kirjallisesti ja suullisesti
- Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan opintovierailulle ja noudattamaan opintomenettelyjä
- Tutkittavat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Amputoidut etusormet
- Vaurioitunut/vammautunut iho etusormissa
- Vaurioitunut/vammautunut iho ranteissa
- Potilaat, joilla on takykardia (syke levossa > 120 bpm)
- Koehenkilöt, joilla on eteisvärinä
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joilla on merkittäviä munuaisten toimintahäiriöitä (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Potilaat, joilla on hoitamaton hyper-/hypotyreoosi
- Koehenkilöt, joilla on feokromosytooma
- Potilaat, joilla on Raynaudin tauti
- Potilaat, joilla on arteriovenoosinen fisteli
- Naiset tiedossa raskaudessa
- Polyneuropatian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiia G2C kohortti
Koehenkilöitä pyydetään pysymään paikallaan, kun 3 peräkkäistä mittausta tehdään tutkittavalla Aktiia G2C -laitteella (BP ja PR) ja kahdella referenssillä (Aktiia Bracelet G2 ja Aktiia Init I1 oskillometrinen mansetti).
|
Koehenkilöitä pyydetään pysymään paikallaan, kun 3 peräkkäistä mittausta tehdään tutkittavalla Aktiia G2C -laitteella (BP ja PR) ja kahdella referenssillä (Aktiia Bracelet G2 ja Aktiia Init I1 oskillometrinen mansetti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojoukon rakentaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöiden lukumäärä, mukaan lukien kolme verenpaineen arviointia Aktiia G2C Clinical -laitteella, kolme verenpaineen arviointia Aktiia Bracelet G2:lla ja kolme verenpaineen arvoa, jotka on luotu Aktiia Init I1 -oskillometrisellä mansetilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBPM_COYOTE2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .