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OBPM_COYOTE2024 Physiologische Datenaufzeichnung mit dem kalibrierungsfreien optischen Aktiia G2C-Gerät an Fingerspitze und Handgelenk, neben der oszillometrischen Aktiia-Manschette (COYOTE2024)

12. Mai 2025 aktualisiert von: Aktiia SA

OBPM_COYOTE2024 Physiologische Datenaufzeichnung mit dem kalibrierungsfreien optischen Aktiia G2C-Gerät an Fingerspitze und Handgelenk, neben der oszillometrischen Aktiia-Manschette: eine prospektive klinische Studie mit einem Zentrum

Die vorliegende Studie, OBPM_COYOTE2024, mit mindestens N = 255 Teilnehmern über einen Besuch (Dauer ca. 15 Minuten) wurde entwickelt, um optische Rohdaten mit Aktiia.product-G2C zu sammeln Klinisches Prüfgerät zusammen mit dem Aktiia G2-Armband und der oszillometrischen Aktiia Init I1-Manschette innerhalb einer Kohorte von Probanden, die durch eine große Vielfalt an Phänotypen gekennzeichnet sind. Der resultierende Datensatz wird Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten unterstützen, die von AKTIIA SA außerhalb des Studienkontexts durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 21 bis 85 Jahren
  • Probanden oder Zeugen, die fließend Französisch in Wort und Schrift sprechen
  • Die Probanden erklären sich damit einverstanden, am Studienbesuch teilzunehmen und die Studienabläufe zu befolgen
  • Probanden, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Amputierte Zeigefinger
  • Beschädigte/verletzte Haut an den Zeigefingern
  • Beschädigte/verletzte Haut an den Handgelenken
  • Personen mit Tachykardie (Ruheherzfrequenz > 120 Schläge pro Minute)
  • Personen mit Vorhofflimmern
  • Personen mit Diabetes
  • Personen mit ausgeprägter Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Personen mit unbehandelter Hyper-/Hypothyreose
  • Patienten mit Phäochromozytom
  • Patienten mit Raynaud-Krankheit
  • Personen mit einer arteriovenösen Fistel
  • Frauen mit bekannter Schwangerschaft
  • Geschichte der Polyneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aktiia G2C-Kohorte
Die Studienteilnehmer werden gebeten, sitzen zu bleiben, während drei aufeinanderfolgende Messungen mit dem untersuchten Aktiia G2C-Gerät (BP und PR) und zwei Referenzen (Aktiia-Armband G2 und oszillometrische Manschette Aktiia Init I1) durchgeführt werden.
Gerät: Aktiia G2C
Die Studienteilnehmer werden gebeten, sitzen zu bleiben, während drei aufeinanderfolgende Messungen mit dem untersuchten Aktiia G2C-Gerät (BP und PR) und zwei Referenzen (Aktiia-Armband G2 und oszillometrische Manschette Aktiia Init I1) durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensatzaufbau
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, einschließlich drei Blutdruckmessungen mit Aktiia G2C Clinical, neben drei Blutdruckmessungen mit Aktiia Bracelet G2 und drei Blutdruckwerten, die mit der oszillometrischen Manschette Aktiia Init I1 generiert wurden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aktiia SA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBPM_COYOTE2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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