OBPM_COYOTE2024 Aktiia 오실로메트릭 커프와 함께 손가락 끝과 손목에 교정이 필요 없는 광학 Aktiia G2C 장치를 사용한 생리학적 데이터 기록 (COYOTE2024)
2025년 5월 12일 업데이트: Aktiia SA
OBPM_COYOTE2024 Aktiia 오실로메트릭 커프와 함께 손가락 끝과 손목에 교정이 필요 없는 광학 Aktiia G2C 장치를 사용한 생리학적 데이터 기록: 단일 센터, 전향적 임상 연구
현재 연구인 OBPM_COYOTE2024는 N = 255명의 참가자로 최소 1회 방문(~15분 지속)을 통해 Aktiia.product-G2C를 사용하여 원시 광학 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
다양한 표현형을 특징으로 하는 피험자 집단 내에서 Aktiia G2 팔찌 및 Aktiia Init I1 오실로메트릭 커프와 함께 사용되는 임상 조사 장치입니다.
결과 데이터 세트는 연구 맥락에서 AKTIIA SA가 수행하는 연구 및 개발 활동을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascale Vermare
- 전화번호: +41 32 552 20 52
- 이메일: pascale.vermare@aktiia.com
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
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연락하다:
- Grégoire WUERZNER, Prof. Med.
- 전화번호: +41 21 314 02 23
- 이메일: gregoire.wuerzner@chuv.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세부터 85세까지의 피험자
- 프랑스어 쓰기 및 말하기에 능통한 피험자 또는 증인
- 연구 방문에 참석하고 연구 절차를 따르는 데 동의한 피험자
- 대상자 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
- 절단된 집게손가락
- 집게손가락의 손상/부상된 피부
- 손목 부위의 손상/부상된 피부
- 빈맥이 있는 피험자(휴식 시 심박수 > 120bpm)
- 심방세동이 있는 피험자
- 당뇨병이 있는 대상
- 현저한 신장 기능 장애가 있는 피험자(eGFR < 30mL/min/1.73m2)
- 치료받지 않은 갑상선 기능항진증/갑상선 기능 저하증이 있는 피험자
- 크롬친화세포종이 있는 피험자
- 레이노병 환자
- 동정맥루가 있는 피험자
- 임신 사실이 알려진 여성
- 다발신경병증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Aktiia G2C 코호트
조사 중인 Aktiia G2C 장치(BP 및 PR)와 두 개의 참고 자료(Aktiia 팔찌 G2 및 Aktiia Init I1 오실로메트릭 커프)를 사용하여 3회 연속 측정을 수행하는 동안 연구 피험자는 자리에 앉아 있어야 합니다.
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조사 중인 Aktiia G2C 장치(BP 및 PR)와 두 개의 참고 자료(Aktiia 팔찌 G2 및 Aktiia Init I1 오실로메트릭 커프)를 사용하여 3회 연속 측정을 수행하는 동안 연구 피험자는 자리에 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 세트 구축
기간: 기준선
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Aktiia G2C Clinical을 사용한 3가지 혈압 평가, Aktiia 팔찌 G2를 사용한 3가지 혈압 평가, Aktiia Init I1 오실로메트릭 커프를 사용하여 생성된 3가지 혈압 값을 포함한 피험자 수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
악티아 G2C에 대한 임상 시험
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Aktiia SAMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's Hospital모병
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Hopital NeuchateloisAktiia SA완전한