OBPM_COYOTE2024 使用指尖和手腕处的免校准光学 Aktiia G2C 设备以及 Aktiia 示波袖带记录生理数据 (COYOTE2024)
2025年5月12日 更新者：Aktiia SA
OBPM_COYOTE2024 使用指尖和手腕处的免校准光学 Aktiia G2C 设备以及 Aktiia 示波袖带记录生理数据：一项单中心前瞻性临床研究
本研究 OBPM_COYOTE2024 至少有 255 名参与者参与 1 次访问（持续约 15 分钟），旨在使用 Aktiia.product-G2C 收集原始光学数据
临床研究设备与 Aktiia G2 手环和 Aktiia Init I1 示波袖带一起用于一组具有多种表型特征的受试者。
由此产生的数据集将支持 AKTIIA SA 在研究背景之外进行的研究和开发活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
255
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pascale Vermare
- 电话号码：+41 32 552 20 52
- 邮箱：pascale.vermare@aktiia.com
学习地点
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Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
-
接触：
- Grégoire WUERZNER, Prof. Med.
- 电话号码：+41 21 314 02 23
- 邮箱：gregoire.wuerzner@chuv.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21岁至85岁的受试者
- 对象或目击者能流利地使用法语书写和口语
- 受试者同意参加研究访问并遵循研究程序
- 受试者已签署知情同意书。
排除标准：
- 食指被截肢
- 食指皮肤受损/受伤
- 手腕皮肤受损/受伤
- 心动过速受试者（静息心率 > 120bpm）
- 患有房颤的受试者
- 患有糖尿病的受试者
- 患有明显肾功能障碍的受试者（eGFR < 30mL/min/1.73 m2）
- 患有未经治疗的甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退症的受试者
- 嗜铬细胞瘤受试者
- 患有雷诺氏病的受试者
- 患有动静脉瘘的受试者
- 已知怀孕的女性
- 多发性神经病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Aktiia G2C 队列
研究对象被要求保持坐姿，同时使用正在研究的 Aktiia G2C 设备（BP 和 PR）和两个参考设备（Aktiia Bracelet G2 和 Aktiia Init I1 示波袖带）进行 3 次连续测量。
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研究对象被要求保持坐姿，同时使用正在研究的 Aktiia G2C 设备（BP 和 PR）和两个参考设备（Aktiia Bracelet G2 和 Aktiia Init I1 示波袖带）进行 3 次连续测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据集构建
大体时间：基线
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受试者数量，包括使用 Aktiia G2C Clinical 进行的三项血压评估、使用 Aktiia Bracelet G2 进行的三项血压评估以及使用 Aktiia Init I1 示波袖带生成的三项血压值
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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