OBPM_COYOTE2024 Registrering av fysiologisk data med den kalibreringsfria optiska Aktiia G2C-enheten vid fingertoppen och handleden, vid sidan av Aktiia oscillometriska manschetten (COYOTE2024)
12 maj 2025 uppdaterad av: Aktiia SA
OBPM_COYOTE2024 Registrering av fysiologisk data med den kalibreringsfria optiska Aktiia G2C-enheten vid fingertoppen och handleden, vid sidan av Aktiia oscillometriska manschetten: en prospektiv klinisk studie med ett centrum
Den aktuella studien, OBPM_COYOTE2024, med N = 255 deltagare minst under 1 besök (som varar ~15 min), har utformats för att samla in rå optisk data med Aktiia.product-G2C
Klinisk undersökningsapparat tillsammans med Aktiia G2 armband och Aktiia Init I1 oscillometrisk manschett inom en kohort av försökspersoner som kännetecknas av en mängd olika fenotyper.
Den resulterande datamängden kommer att stödja forsknings- och utvecklingsaktiviteter som bedrivs av AKTIIA SA utanför studiesammanhanget.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
255
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pascale Vermare
- Telefonnummer: +41 32 552 20 52
- E-post: pascale.vermare@aktiia.com
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
-
Kontakt:
- Grégoire WUERZNER, Prof. Med.
- Telefonnummer: +41 21 314 02 23
- E-post: gregoire.wuerzner@chuv.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 21 till 85 år
- Ämnen eller vittnen behärskar franska i tal och skrift
- Försökspersoner som går med på att närvara vid studiebesöket och följa studieprocedurer
- Ämnen som har undertecknat formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Amputerade pekfingrar
- Skadad/skadad hud vid pekfingrar
- Skadad/skadad hud vid handleder
- Försökspersoner med takykardi (puls i vila > 120 slag per minut)
- Personer med förmaksflimmer
- Ämnen med diabetes
- Försökspersoner med markant nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Patienter med obehandlad hyper-/hypotyreos
- Försökspersoner med feokromocytom
- Försökspersoner med Raynauds sjukdom
- Försökspersoner med en arteriovenös fistel
- Kvinnor i känd graviditet
- Historia av polyneuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aktiia G2C-kohort
Försökspersonerna uppmanas att stanna sittande medan tre på varandra följande mätningar görs med Aktiia G2C-enheten som undersöks (BP och PR) och två referenser (Aktiia Bracelet G2 och Aktiia Init I1 oscillometrisk manschett).
|
Försökspersonerna uppmanas att stanna sittande medan tre på varandra följande mätningar görs med Aktiia G2C-enheten som undersöks (BP och PR) och två referenser (Aktiia Bracelet G2 och Aktiia Init I1 oscillometrisk manschett).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datauppsättning byggs
Tidsram: Baslinje
|
Antal försökspersoner inklusive tre bedömningar av blodtryck med Aktiia G2C Clinical, tillsammans med tre bedömningar av blodtryck med Aktiia Armband G2 och tre värden på blodtryck genererade med Aktiia Init I1 oscillometrisk manschett
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Faktisk)
21 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBPM_COYOTE2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .