Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OBPM_COYOTE2024 Fysiologisk dataregistrering med den kalibreringsfrie optiske Aktiia G2C-enhed ved fingerspids og håndled, ved siden af ​​Aktiia oscillometriske manchet (COYOTE2024)

12. maj 2025 opdateret af: Aktiia SA

OBPM_COYOTE2024 Fysiologisk dataregistrering med den kalibreringsfrie optiske Aktiia G2C-enhed ved fingerspids og håndled, ved siden af ​​Aktiia oscillometriske manchet: et enkeltcenter, prospektivt klinisk studie

Den nuværende undersøgelse, OBPM_COYOTE2024, med N = 255 deltagere minimum over 1 besøg (varende ~15 min), er designet til at indsamle rå optiske data med Aktiia.product-G2C Klinisk undersøgelsesudstyr sammen med Aktiia G2 armbånd og Aktiia Init I1 oscillometrisk manchet inden for en kohorte af forsøgspersoner karakteriseret ved en bred vifte af fænotyper. Det resulterende datasæt vil understøtte forsknings- og udviklingsaktiviteter udført af AKTIIA SA uden for undersøgelseskonteksten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 21 til 85 år
  • Emner eller vidner, der behersker fransk i skrift og tale
  • Emner, der accepterer at deltage i studiebesøget og følge undersøgelsesprocedurer
  • Emner, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputerede pegefingre
  • Beskadiget/skadet hud ved pegefingrene
  • Beskadiget/skadet hud ved håndled
  • Personer med takykardi (puls i hvile > 120 bpm)
  • Personer med atrieflimren
  • Personer med diabetes
  • Personer med markant nyreinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Personer med ubehandlet hyper-/hypothyroidisme
  • Personer med fæokromocytom
  • Personer med Raynauds sygdom
  • Personer med en arteriovenøs fistel
  • Kvinder i kendt graviditet
  • Historie om polyneuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiia G2C-kohorte
Undersøgelsespersoner bliver bedt om at blive siddende, mens der foretages 3 på hinanden følgende målinger med Aktiia G2C-enheden under undersøgelse (BP og PR) og to referencer (Aktiia Bracelet G2 og Aktiia Init I1 oscillometrisk manchet).
Enhed: Aktiia G2C
Undersøgelsespersoner bliver bedt om at blive siddende, mens der foretages 3 på hinanden følgende målinger med Aktiia G2C-enheden under undersøgelse (BP og PR) og to referencer (Aktiia Bracelet G2 og Aktiia Init I1 oscillometrisk manchet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbygning af datasæt
Tidsramme: Baseline
Antal forsøgspersoner, inklusive tre vurderinger af blodtryk ved hjælp af Aktiia G2C Clinical, sammen med tre vurderinger af blodtryk med Aktiia Bracelet G2 og tre værdier af blodtryk genereret med Aktiia Init I1 oscillometrisk manchet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aktiia SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBPM_COYOTE2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Aktiia G2C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner