Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OBPM_COYOTE2024 Registrering av fysiologiske data med den kalibreringsfrie optiske Aktiia G2C-enheten ved fingertuppen og håndleddet, ved siden av Aktiia Oscillometric Cuff (COYOTE2024)

12. mai 2025 oppdatert av: Aktiia SA

OBPM_COYOTE2024 Registrering av fysiologiske data med den kalibreringsfrie optiske Aktiia G2C-enheten ved fingertuppen og håndleddet, ved siden av Aktiia Oscillometric Cuff: en enkeltsenter, prospektiv klinisk studie

Den nåværende studien, OBPM_COYOTE2024, med N = 255 deltakere minimum over 1 besøk (som varer ~15 min), er designet for å samle rå optiske data med Aktiia.product-G2C Klinisk undersøkelsesutstyr sammen med Aktiia G2-armbånd og Aktiia Init I1 oscillometrisk mansjett innenfor en kohort av forsøkspersoner preget av et bredt utvalg av fenotyper. Det resulterende datasettet vil støtte forsknings- og utviklingsaktiviteter utført av AKTIIA SA utenfor studiekonteksten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 21 til 85 år
  • Emner eller vitner flytende i skriftlig og muntlig fransk
  • Emner som godtar å delta på studiebesøket og følge studieprosedyrene
  • Emner som har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputerte pekefingre
  • Skadet/skadet hud ved pekefingrene
  • Skadet/skadet hud ved håndleddene
  • Personer med takykardi (hjertefrekvens i hvile > 120 bpm)
  • Personer med atrieflimmer
  • Personer med diabetes
  • Personer med markert nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Personer med ubehandlet hyper-/hypotyreose
  • Personer med feokromocytom
  • Personer med Raynauds sykdom
  • Personer med arteriovenøs fistel
  • Kvinner i kjent graviditet
  • Historie med polynevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktiia G2C-kohort
Undersøkelsespersoner blir bedt om å bli sittende mens 3 påfølgende målinger tas med Aktiia G2C-enheten som er under undersøkelse (BP og PR) og to referanser (Aktiia Bracelet G2 og Aktiia Init I1 oscillometrisk mansjett).
Enhet: Aktiia G2C
Undersøkelsespersoner blir bedt om å bli sittende mens 3 påfølgende målinger tas med Aktiia G2C-enheten som er under undersøkelse (BP og PR) og to referanser (Aktiia Bracelet G2 og Aktiia Init I1 oscillometrisk mansjett).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbygging av datasett
Tidsramme: Grunnlinje
Antall forsøkspersoner inkludert tre vurderinger av blodtrykk ved bruk av Aktiia G2C Clinical, sammen med tre vurderinger av blodtrykk med Aktiia Bracelet G2 og tre verdier for blodtrykk generert med Aktiia Init I1 oscillometrisk mansjett
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aktiia SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBPM_COYOTE2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere