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癒着性関節包炎患者における超音波ガイド下の関節包周囲神経群ブロックの有効性

2024年11月19日 更新者:Bora Uzuner、Ondokuz Mayıs University

保存的治療に抵抗性の癒着性関節包炎患者における超音波ガイド下の関節包周囲神経群ブロックの有効性

私たちは、抵抗性癒着性関節包炎患者の肩の痛みのレベル、機能、および運動恐怖症に対する、関節可動化療法の前に投与される超音波ガイド下関節包周囲神経グループブロックの効果を観察することを目的としました。

理学療法および嗅覚科に申請し、理学療法の効果が得られず、注射および動員療法を推奨された任意の患者が研究に含まれます。 注射を拒否したが動員療法には同意した患者は、対照群として含まれます。 注射を受け入れる人はグループ 1 (ブロック + 動員療法) として扱われ、注射を拒否する人はグループ 2 (動員療法のみ) として扱われます。

グループ 1 の患者は、動員療法の前に関節包周囲神経ブロックを受け、その後、処置の有効性を評価し、患者をモニタリングするために 1 時間の観察期間が設けられます。 患者は注射の前後に痛みと可動域(ROM)を評価されます。 その後、週に3回、6週間にわたって動員療法を受けます。 グループ 2 は同じプログラムに従いますが、動員療法のみを受けます。

研究に含まれる患者から次の人口統計データが収集されます:年齢、性別、身長、体重、教育レベル、職業、雇用形態、アルコールと喫煙の履歴、併存疾患、現在の薬、利き手、運動状態。

患者の病歴が精査され、以前の検査結果(血糖値、甲状腺機能障害、脂質レベル、ビタミンD、ビタミンB12レベルなど)が記録されます。 肩の痛みに関する以前の画像診断または鑑別画像診断(肩の X 線、超音波、または MRI)からの所見、および日常的な生化学血液検査の結果が評価され、文書化されます。 全身および神経学的評価、ROM測定、筋力評価などの総合的な身体検査も行われます。

  • **DASH スコア (腕、肩、手の障害に関するアンケート):** このアンケートは 3 つのセクションで構成されています。 30 の質問のうち、21 の質問は日常生活活動の困難さを評価し、5 つの質問は痛み、活動に関連した痛み、うずき、こわばり、脱力感に対処し、4 つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。 すべての質問は 5 段階のリッカート スケールで評価され、5 は非常に難しいことを示します。 スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
  • **修正コンスタント マーリー スコア:** このスコアは 4 つのパラメータを合計 100 点で評価します。 疼痛15点、日常生活動作20点、筋力25点、肩ROM(挙上、外旋、外転、内旋)40点に配点される。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
  • **痛みのVAS (ビジュアルアナログスケール):** 痛みは、安静時VAS、運動関連VAS、および夜間痛VASとして0から10のスケールでスコア化されます。0は痛みがないことを示し、10は最高レベルの痛みを示します。 。
  • **タンパ運動恐怖症スケール:** 動きと再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 項目のスケール。 これには、仕事関連の活動、負傷/再負傷の恐怖、恐怖回避行動などのパラメーターが含まれます。
  • **肩の可動域 (ROM):** 角度計を使用して度単位で測定し、記録します。
  • **合併症と副作用:** これらは患者から質問され、記録されます。

    • **超音波ガイド下嚢周囲神経グループブロック:** この手順は外来診療環境で実行され、グループ 1 に 1 回だけ適用されます。

処置中、患者の腕を外旋し45度外転させた状態で、線状超音波プローブを烏口突起と上腕骨頭の間に縦方向に配置します。 上腕骨頭を特定した後、肩甲下筋腱とその上の三角筋が視覚化されます。 面内技術を使用して、三角筋と肩甲下筋腱の間の領域に 50 mm の針を進めます。 0.25%塩酸ブピバカインと6mgのベタメタゾン(セレストンクロノドース)を含む溶液を合計20cc注射します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55105
        • Medical Faculty, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 少なくとも3か月にわたる肩の痛み(ビジュアルアナログスケール、VAS:50mm以上)および運動制限(患側の能動ROMおよび受動ROMの少なくとも50%の損失)
  2. 以前の運動や薬物療法に対する反応が悪い

除外基準:

  1. 神経疾患(例:パーキンソン病、以前の脳血管疾患、認知症)、精神疾患(例:大うつ病)、糖尿病、悪性腫瘍、感染症、リウマチ疾患(例:全身性エリテマトーデス)、神経筋疾患(例:全身性エリテマトーデス)などの重度の全身疾患。 、運動ニューロン疾患)
  2. 肩関節全置換術などの大規模な整形外科手術の既往
  3. 過去3ヶ月以内に肩にステロイド注射をした歴がある
  4. 患部の肩に対する以前の動員療法
  5. 進行期の心不全、肝不全、または腎不全
  6. 出血の危険性が高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1 注射+動員
グループ 1 の患者は、動員治療を開始する前に、経験豊富なアルコール学者 (BU) によって超音波ガイド下の PENG ブロック (0.25% 塩酸ブピバカインとベタメタゾン 6 mg を含む溶液 20 cc) を受けました。
この研究は、保存的治療に抵抗性のAC患者の肩の痛み、機能、および運動恐怖症に対する関節可動化療法前の超音波検査下PENGブロックの効果を対照群と比較して評価することを目的とした。
アクティブコンパレータ:グループ2の動員
保存的治療に抵抗性のAC患者における肩の痛み、機能、運動恐怖症に対する動員療法のみ、
可動化方法には、生体力学的相互作用を考慮して、肩甲上腕(GH)関節に加えて、肩甲骨および鎖骨関節も含まれていました。 これらのエクササイズは、各セッション中に理学療法士によって監督および管理されました。 さらに、患者には姿勢、セラバンド、フィンガーラダーのエクササイズを含む自宅エクササイズプログラムが提供され、10~15回を1日2回独立して行うよう指示された[

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:6週間
安静時痛、活動時痛、夜間痛をVASで評価した。0は痛みがないことを示し、10は最高の痛みレベルを表す
6週間
肩関節可動域 (ROM)
時間枠:6週間
患者を仰向けに寝かせた状態で、ゴニオメーターを使用して、能動的および受動的な肩の屈曲、外転、内旋、および外旋を測定しました。
6週間
関数
時間枠:6週間

腕、肩、手の障害 (DASH)

このアンケートは 3 つの部分から構成されています。 30の質問のうち21は日常生活活動の困難に関するもので、5つの質問は痛み、活動に関連した痛み、うずき、こわばり、脱力感に関するもの、4つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、自信に関するものです。 すべての質問はリッカート スケール 5 で評価され、5 は難易度が高すぎることを示します。 スコアが高い場合は限界があることを示します。 トルコ語の妥当性と信頼性が検討されました

6週間
関数
時間枠:6週間
修正コンスタント マーレー スコア (MCMS) 4 つのパラメーターが合計 100 点で評価されます。 痛みは15点、日常生活動作は20点、筋力は25点、肩ROM(挙上、ER、Abd、IR)は40点として計算され、得点が高いほど機能が良好であることを示します。 トルコ語の妥当性と信頼性が調査されました
6週間
筋力
時間枠:6週間
筋力はポータブルハンドダイナモメーターを使用して測定されました
6週間
運動恐怖症
時間枠:6週間
タンパ運動恐怖症スケール (TSK): 17 項目の TSK 合計スコアは 17 から 68 の範囲で、最低の 17 は運動恐怖症がない、または無視できることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。 トルコ語版は検証済みで信頼性があります
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月29日

試験登録日

最初に提出

2024年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (推定)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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