Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van door echografie geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkering bij patiënten met adhesieve capsulitis

19 november 2024 bijgewerkt door: Bora Uzuner, Ondokuz Mayıs University

Effectiviteit van door echografie geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij patiënten met adhesieve capsulitis die resistent zijn tegen conservatieve behandeling

Ons doel was om de effecten van echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade, toegediend vóór gewrichtsmobilisatietherapie, te observeren op de pijnniveaus, het functioneren en de kinesiofobie van de schouder bij patiënten met resistente adhesieve capsulitis.

Vrijwillige patiënten die zich hadden aangemeld bij de afdeling Fysiotherapie en Algologie, geen baat hadden bij fysiotherapie en aan wie injectie- en mobilisatietherapie werd aanbevolen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die de injectie weigeren maar wel instemmen met mobilisatietherapie zullen als controlegroep worden opgenomen. Degenen die de injectie accepteren, worden behandeld als Groep 1 (blokkade + mobilisatietherapie), en degenen die de injectie weigeren, worden behandeld als Groep 2 (alleen mobilisatietherapie).

Groep 1-patiënten krijgen vóór de mobilisatietherapie een pericapsulaire zenuwblokkade, en er zal een observatieperiode van een uur volgen om de effectiviteit van de procedure te beoordelen en de patiënt te monitoren. Patiënten zullen voor en na de injectie worden beoordeeld op pijn en bewegingsbereik (ROM). Vervolgens krijgen ze zes weken lang driemaal per week mobilisatietherapie. Groep 2 volgt hetzelfde programma, maar krijgt alleen mobilisatietherapie.

De volgende demografische gegevens zullen worden verzameld van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, beroep, arbeidsstatus, geschiedenis van alcohol en roken, comorbiditeiten, huidige medicatie, dominante hand en inspanningsstatus.

De medische geschiedenis van patiënten zal worden beoordeeld en eventuele eerdere testresultaten (bijvoorbeeld bloedglucose, schildklierdisfunctie, lipidenniveaus, vitamine D- en vitamine B12-niveaus) zullen worden geregistreerd. Bevindingen uit eerdere diagnostische of differentiële diagnostische beeldvorming voor schouderpijn (röntgenfoto's van de schouder, echografie of MRI) en routinematige biochemische bloedtestresultaten zullen worden geëvalueerd en gedocumenteerd. Uitgebreide lichamelijke onderzoeken, waaronder systemische en neurologische beoordelingen, ROM-metingen en evaluaties van de spierkracht, zullen ook worden uitgevoerd.

  • **DASH-score (vragenlijst over handicaps van arm, schouder en hand):** Deze vragenlijst bestaat uit drie delen. Van de 30 vragen beoordelen er 21 de moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten, 5 gaan over pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, stijfheid en zwakte, terwijl 4 het sociale functioneren, werk, slaap en zelfvertrouwen evalueren. Alle vragen worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 5 staat voor extreme moeilijkheidsgraad. Hogere scores weerspiegelen een grotere handicap.
  • **Gewijzigde Constant-Murley-score:** Deze score evalueert vier parameters met een totaal van 100 punten. Pijn krijgt 15 punten, dagelijkse activiteiten 20 punten, spierkracht 25 punten en schouder-ROM (elevatie, externe rotatie, abductie, interne rotatie) 40 punten. Hogere scores duiden op een beter functioneren.
  • **VAS (Visual Analog Scale) voor pijn:** Pijn wordt gescoord als rust-VAS, bewegingsgerelateerde VAS en nachtpijn-VAS op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 het hoogste pijnniveau aangeeft .
  • **Tampa-schaal van kinesiofobie:** Een schaal met 17 items, ontwikkeld om angst voor beweging en hernieuwd letsel te meten. Het omvat parameters zoals werkgerelateerde activiteiten, angst voor letsel/hernieuwd letsel en angstvermijdingsgedrag.
  • **Schouderbewegingsbereik (ROM):** Gemeten in graden met behulp van een goniometer en vastgelegd.
  • **Complicaties en bijwerkingen:** Deze worden bij de patiënt opgevraagd en geregistreerd.

    • **Echografisch geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkering:** Deze procedure wordt poliklinisch uitgevoerd en slechts één keer toegepast op groep 1.

Tijdens de procedure, met de arm van de patiënt in een naar buiten gedraaide en 45 graden geabduceerde positie, wordt een lineaire ultrasone sonde in de lengterichting tussen het processus coracoïd en de humeruskop geplaatst. Na identificatie van de humeruskop worden de subscapularispees en de bovenliggende deltaspier gevisualiseerd. Een naald van 50 mm wordt met behulp van een in-plane-techniek in het gebied tussen de deltaspier en de subscapularispees gebracht. Er wordt in totaal 20 cc van een oplossing geïnjecteerd die 0,25% bupivacaïnehydrochloride en 6 mg betamethason (Celestone Chronodose) bevat.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55105
        • Medical Faculty, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schouderpijn (visuele analoge schaal, VAS: 50 mm of meer) en bewegingsbeperking (minstens 50% verlies in actieve en passieve bewegingsvrijheid aan de aangedane zijde) gedurende minimaal 3 maanden
  2. Slechte respons op eerdere oefeningen en medicamenteuze behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige systemische ziekten zoals neurologische ziekten (bijv. de ziekte van Parkinson, eerdere cerebrovasculaire ziekte, dementie), psychiatrische stoornissen (bijv. ernstige depressie), diabetes mellitus, maligniteit, infectie, reumatologische ziekten (bijv. systemische lupus erythematosus), neuromusculaire ziekten (bijv. , motorneuronziekten)
  2. Geschiedenis van grote orthopedische chirurgie, zoals totale schoudervervanging
  3. Geschiedenis van injectie van steroïden in de schouder in de afgelopen 3 maanden
  4. Eerdere mobilisatietherapie op de aangedane schouder
  5. Hart-, lever- of nierfalen in een gevorderd stadium
  6. Hoog risico op bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep1 Injectie+Mobilisatie
Patiënten uit groep 1 ondergingen een echogeleid PENG-blok (20 cc van een oplossing met 0,25% bupivacaïnehydrochloride en 6 mg betamethason) door een ervaren algoloog (BU) voordat ze met de mobilisatiebehandeling begonnen
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van echografiegeleide PENG-blok voorafgaand aan gewrichtsmobilisatietherapie op schouderpijn, functie en kinesiofobie bij patiënten met AC die resistent zijn tegen conservatieve behandeling, in vergelijking met een controlegroep.
Actieve vergelijker: Groep 2 Mobilisatie
alleen mobilisatietherapie voor schouderpijn, -functie en kinesiofobie bij patiënten met AC die resistent zijn tegen conservatieve behandeling,
De mobilisatiemethoden omvatten naast het glenohumerale (GH) gewricht de scapula- en claviculaire gewrichten, waarbij rekening werd gehouden met hun biomechanische interacties. Deze oefeningen werden tijdens elke sessie begeleid en uitgevoerd door de fysiotherapeut. Bovendien kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis met oefeningen voor de houding, de theraband en de vingerladder, met instructies om tweemaal daags 10 tot 15 herhalingen zelfstandig uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: voor 6 weken
Rustpijn, pijn tijdens activiteit en nachtpijn werden beoordeeld met behulp van VAS, waarbij 0 geen pijn aangaf en 10 het hoogste pijnniveau vertegenwoordigde.
voor 6 weken
Schoudergewricht bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: voor 6 weken
Actieve en passieve schouderflexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie werden gemeten terwijl de patiënt op de rug lag, met behulp van een goniometer.
voor 6 weken
Functie
Tijdsspanne: voor 6 weken

Handicaps van arm, schouder en hand (DASH)

Deze vragenlijst bestaat uit 3 delen. Eenentwintig van de dertig vragen gaan over moeilijkheden bij activiteiten in het dagelijks leven, vijf vragen gaan over pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, stijfheid en zwakte, en vier vragen gaan over sociaal functioneren, werk, slaap en zelfvertrouwen. Alle vragen worden beoordeeld op een Likert-schaal van 5, waarbij 5 te veel moeite aangeeft. Een hoge score wijst op een beperking. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden onderzocht

voor 6 weken
Functie
Tijdsspanne: voor 6 weken
Gemodificeerde Constant-Murley Score (MCMS) De vier parameters worden geëvalueerd met een totaal van 100 punten. Pijn wordt berekend als 15 punten, activiteiten in het dagelijks leven 20 punten, spierkracht 25 punten en schouder-ROM (elevatie, ER, Abd, IR) 40 punten en hoge scores duiden op een goed functioneren. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden onderzocht
voor 6 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: voor 6 weken
De spierkracht werd gemeten met behulp van een draagbare handdynamometer
voor 6 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: voor 6 weken
De Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK): De totale TSK-scores van 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie. De Turkse versie is gevalideerd en betrouwbaar
voor 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren