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超声引导下囊周神经群阻滞对粘连性囊炎患者的疗效

2024年11月19日 更新者:Bora Uzuner、Ondokuz Mayıs University

超声引导下囊周神经群阻滞对保守治疗耐药的粘连性囊炎患者的疗效

我们的目的是观察关节松动治疗前进行超声引导的囊周神经群阻滞对难治性粘连性囊炎患者肩部疼痛水平、功能和运动恐惧症的影响。

自愿向物理治疗和藻类科提出申请、未从物理治疗中受益、并被推荐注射和动员治疗的患者将被纳入研究。 拒绝注射但同意动员治疗的患者将被纳入对照组。 接受注射的患者将被视为第 1 组(阻滞 + 动员治疗),拒绝注射的患者将被视为第 2 组(仅动员治疗)。

第 1 组患者将在活动治疗前接受包膜周围神经阻滞,随后将进行一小时的观察期,以评估手术的有效性并监测患者。 注射前后将评估患者的疼痛和活动范围 (ROM)。 随后,他们将接受每周三次的动员治疗,持续六周。 第 2 组将遵循相同的计划,但仅接受动员治疗。

将从研究中的患者收集以下人口统计数据:年龄、性别、身高、体重、教育水平、职业、就业状况、酗酒和吸烟史、合并症、当前药物治疗、惯用手和运动状态。

将审查患者的病史,并记录任何先前的测试结果(例如血糖、甲状腺功能障碍、血脂水平、维生素 D 和维生素 B12 水平)。 将评估和记录之前肩痛诊断或鉴别诊断成像(肩部 X 光、超声或 MRI)的结果以及常规生化血液检查结果。 还将进行全面的体检,包括全身和神经系统评估、ROM测量和肌肉力量评估。

  • **DASH 评分(手臂、肩部和手部残疾调查问卷):** 该调查问卷由三个部分组成。 在 30 个问题中,21 个问题评估日常生活活动的困难,5 个问题涉及疼痛、活动相关疼痛、刺痛、僵硬和虚弱,而 4 个问题评估社会功能、工作、睡眠和自信心。 所有问题均按李克特 5 分制评分,其中 5 表示极度困难。 分数越高反映残疾程度越高。
  • **修正的 Constant-Murley 评分:** 该评分评估四个参数,总分 100 分。 疼痛分15分,日常生活活动分20分,肌力分25分,肩关节ROM(抬高、外旋、外展、内旋)40分。 分数越高表明功能越好。
  • **疼痛 VAS(视觉模拟量表):** 疼痛分为休息 VAS、运动相关 VAS 和夜间疼痛 VAS,评分范围为 0 到 10,其中 0 表示无疼痛,10 表示最严重的疼痛。
  • **坦帕运动恐惧症量表:** 一个包含 17 个项目的量表,旨在衡量对运动和再次受伤的恐惧。 它包括与工作相关的活动、对受伤/再次受伤的恐惧以及恐惧回避行为等参数。
  • **肩部活动范围 (ROM):** 使用测角仪以度为单位测量并记录。
  • **并发症和副作用:** 这些将向患者询问并记录。

    • **超声引导的包膜周围神经组阻滞:** 该手术将在门诊诊所进行,并且仅对第 1 组应用一次。

在手术过程中,患者的手臂处于外旋和 45 度外展位置,线性超声探头将纵向放置在喙突和肱骨头之间。 识别肱骨头后,肩胛下肌腱和上面的三角肌将被可视化。 将使用平面内技术将 50 毫米针推进到三角肌和肩胛下肌腱之间的区域。 将注射总共 20 cc 含有 0.25% 盐酸布比卡因和 6 mg 倍他米松 (Celestone Chronodose) 的溶液。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55105
        • Medical Faculty, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 肩部疼痛(视觉模拟量表,VAS:50 毫米或以上)和活动受限(患侧主动和被动 ROM 损失至少 50%)至少 3 个月
  2. 对之前的运动和药物治疗反应不佳

排除标准:

  1. 严重全身性疾病,如神经系统疾病(如帕金森病、既往脑血管疾病、痴呆)、精神疾病(如重度抑郁症)、糖尿病、恶性肿瘤、感染、风湿性疾病(如系统性红斑狼疮)、神经肌肉疾病(如神经肌肉疾病)。 、运动神经元疾病)
  2. 主要骨科手术史,例如全肩关节置换术
  3. 过去 3 个月内有肩部类固醇注射史
  4. 之前对受影响的肩膀进行过松动治疗
  5. 晚期心脏、肝脏或肾脏衰竭
  6. 出血风险高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group1注射+动员
第 1 组患者在开始活动治疗前由经验丰富的藻类学家 (BU) 接受超声引导下的 PENG 阻滞(20 cc 含有 0.25% 盐酸布比卡因和 6 mg 倍他米松的溶液)
本研究旨在评估与对照组相比,在关节松动治疗之前超声引导的 PENG 阻滞对保守治疗耐药的 AC 患者的肩部疼痛、功能和运动恐惧症的影响
有源比较器:第2组动员
仅针对对保守治疗有抵抗力的 AC 患者的肩部疼痛、功能和运动恐惧症进行动员治疗,
除了盂肱(GH)关节外​​,动员方法还包括肩胛骨和锁骨关节,考虑到它们的生物力学相互作用。 这些练习在每次训练期间都由物理治疗师监督和管理。 此外,还为患者提供了家庭锻炼计划,其中包括姿势、拉带和手指梯练习,并附有每天两次独立重复 10-15 次的说明。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:6周
使用 VAS 评估静息疼痛、活动期间疼痛和夜间疼痛,其中 0 表示无疼痛,10 表示最高疼痛级别
6周
肩关节活动度 (ROM)
大体时间:6周
患者仰卧,使用测角仪测量主动和被动肩关节屈曲、外展、内旋和外旋
6周
功能
大体时间:6周

手臂、肩部和手部残疾 (DASH)

本调查问卷由 3 部分组成。 30 个问题中有 21 个问题涉及日常生活活动困难,5 个问题涉及疼痛、活动相关疼痛、刺痛、僵硬和虚弱,4 个问题涉及社会功能、工作、睡眠和自信心。 所有问题均按照李克特量表 5 进行评分,其中 5 表示难度太大。 高分表明存在局限性。 对土耳其语的有效性和可靠性进行了审查

6周
功能
大体时间:6周
修正Constant-Murley 评分(MCMS) 四个参数的评估总分为100 分。 疼痛计算为15分,日常生活活动能力计算为20分,肌力计算为25分,肩部ROM(海拔、ER、Abd、IR)计算为40分,分数高表示功能良好。 对土耳其语的有效性和可靠性进行了调查
6周
肌肉力量
大体时间:6周
使用便携式手持测力计测量肌肉力量
6周
运动恐惧症
大体时间:6周
坦帕运动恐惧量表 (TSK):17 项 TSK 总分范围为 17 至 68,其中最低 17 表示没有或可以忽略运动恐惧症,分数越高表示运动恐惧症程度不断增加。 土耳其语版本已经过验证且可靠
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月29日

研究注册日期

首次提交

2024年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (估计的)

2024年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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