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Efectividad del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ecografía en pacientes con capsulitis adhesiva

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Bora Uzuner, Ondokuz Mayıs University

Efectividad del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ecografía en pacientes con capsulitis adhesiva resistente al tratamiento conservador

Nuestro objetivo fue observar los efectos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido administrado antes de la terapia de movilización articular sobre los niveles de dolor, la función y la kinesiofobia del hombro en pacientes con capsulitis adhesiva resistente.

Pacientes voluntarios que postularon al Departamento de Terapia Física y Algología, no se beneficiaron de la fisioterapia y se les recomendó terapia de inyección y movilización. Los pacientes que rechacen la inyección pero consientan en la terapia de movilización se incluirán como grupo de control. Aquellos que acepten la inyección serán tratados como el Grupo 1 (terapia de bloqueo + movilización), y aquellos que rechacen la inyección serán tratados como el Grupo 2 (terapia de movilización únicamente).

Los pacientes del grupo 1 recibirán un bloqueo del nervio pericapsular antes de la terapia de movilización, y seguirá un período de observación de una hora para evaluar la efectividad del procedimiento y monitorear al paciente. Los pacientes serán evaluados para detectar dolor y rango de movimiento (ROM) antes y después de la inyección. Posteriormente, se someterán a terapia de movilización tres veces por semana durante seis semanas. El grupo 2 seguirá el mismo programa pero solo recibirá terapia de movilización.

Se recopilarán los siguientes datos demográficos de los pacientes incluidos en el estudio: edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, ocupación, situación laboral, antecedentes de alcohol y tabaquismo, comorbilidades, medicamentos actuales, mano dominante y estado de ejercicio.

Se revisarán los historiales médicos de los pacientes y se registrarán los resultados de las pruebas anteriores (p. ej., glucosa en sangre, disfunción tiroidea, niveles de lípidos, niveles de vitamina D y vitamina B12). Se evaluarán y documentarán los resultados de diagnósticos previos o diagnósticos por imágenes diferenciales para el dolor de hombro (radiografías de hombro, ultrasonido o resonancia magnética), así como los resultados de los análisis de sangre bioquímicos de rutina. También se realizarán exámenes físicos completos, incluidas evaluaciones sistémicas y neurológicas, mediciones de ROM y evaluaciones de fuerza muscular.

  • **Puntuación DASH (Cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano):** Este cuestionario consta de tres secciones. Entre las 30 preguntas, 21 evalúan la dificultad en las actividades de la vida diaria, 5 abordan el dolor, el dolor relacionado con la actividad, el hormigueo, la rigidez y la debilidad, mientras que 4 evalúan la función social, el trabajo, el sueño y la confianza en uno mismo. Todas las preguntas se califican en una escala Likert de 5 puntos, donde 5 indica dificultad extrema. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad.
  • **Puntuación de Constant-Murley modificada:** Esta puntuación evalúa cuatro parámetros con un total de 100 puntos. Al dolor se le asignan 15 puntos, a las actividades de la vida diaria 20 puntos, a la fuerza muscular 25 puntos y al ROM del hombro (elevación, rotación externa, abducción, rotación interna) 40 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
  • **EVA (escala analógica visual) para el dolor:** El dolor se califica como EVA en reposo, EVA relacionada con el movimiento y EVA de dolor nocturno en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el nivel más alto de dolor. .
  • **Escala de Kinesiofobia de Tampa:** Una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento y a volver a lesionarse. Incluye parámetros como actividades relacionadas con el trabajo, miedo a lesionarse o volver a lesionarse y comportamiento de evitación del miedo.
  • **Rango de movimiento del hombro (ROM):** Se mide en grados usando un goniómetro y se registra.
  • **Complicaciones y efectos secundarios:** Estos serán consultados por el paciente y registrados.

    • **Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido:** Este procedimiento se realizará en un entorno clínico ambulatorio y se aplicará solo una vez al Grupo 1.

Durante el procedimiento, con el brazo del paciente en rotación externa y en posición de abducción de 45 grados, se colocará una sonda de ultrasonido lineal longitudinalmente entre la apófisis coracoides y la cabeza humeral. Después de identificar la cabeza humeral, se visualizarán el tendón del músculo subescapular y el músculo deltoides suprayacente. Se hará avanzar una aguja de 50 mm utilizando una técnica en el plano hacia el área entre el músculo deltoides y el tendón subescapular. Se inyectarán un total de 20 cc de una solución que contiene clorhidrato de bupivacaína al 0,25% y 6 mg de betametasona (Celestone Chronodose).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55105
        • Medical Faculty, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor de hombro (Escala Visual Analógica, EVA: 50 mm o más) y limitación del movimiento (al menos 50% de pérdida del ROM activo y pasivo en el lado afectado) durante al menos 3 meses
  2. Mala respuesta al ejercicio previo y al tratamiento farmacológico.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedades sistémicas graves como enfermedades neurológicas (p. ej., enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebrovascular previa, demencia), trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión mayor), diabetes mellitus, tumores malignos, infecciones, enfermedades reumatológicas (p. ej., lupus eritematoso sistémico), enfermedades neuromusculares (p. ej. , enfermedades de la neurona motora)
  2. Antecedentes de cirugía ortopédica mayor, como reemplazo total de hombro.
  3. Historial de inyección de esteroides en el hombro en los últimos 3 meses.
  4. Terapia de movilización previa en el hombro afectado.
  5. Insuficiencia cardíaca, hepática o renal en etapa avanzada
  6. Alto riesgo de sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 Inyección+Movilización
Los pacientes del grupo 1 se sometieron a un bloqueo PENG guiado por ultrasonido (20 cc de una solución que contenía clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % y 6 mg de betametasona) por un algólogo experimentado (BU) antes de iniciar el tratamiento de movilización.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del bloqueo PENG guiado por ecografía antes de la terapia de movilización articular sobre el dolor, la función y la kinesiofobia del hombro en pacientes con AC resistente al tratamiento conservador, en comparación con un grupo de control.
Comparador activo: Movilización del grupo 2
solo terapia de movilización para el dolor, la función y la kinesiofobia del hombro en pacientes con AC resistentes al tratamiento conservador,
Los métodos de movilización abarcaron las articulaciones de la escápula y clavicular, además de la articulación glenohumeral (GH), teniendo en cuenta sus interacciones biomecánicas. Estos ejercicios fueron supervisados ​​y administrados por el fisioterapeuta durante cada sesión. Además, los pacientes recibieron un programa de ejercicios en casa que incluía ejercicios de postura, thera band y escalera para los dedos, con instrucciones para realizar de 10 a 15 repeticiones dos veces al día de forma independiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
El dolor en reposo, el dolor durante la actividad y el dolor nocturno se evaluaron mediante EVA, donde 0 indicó ausencia de dolor y 10 representó el nivel más alto de dolor.
durante 6 semanas
Rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
La flexión activa y pasiva del hombro, la abducción, la rotación interna y la rotación externa se midieron con el paciente en decúbito supino, utilizando un goniómetro.
durante 6 semanas
Función
Periodo de tiempo: durante 6 semanas

Discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)

Este cuestionario consta de 3 partes. Veintiuna de las 30 preguntas son sobre dificultades en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas son sobre dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, rigidez y debilidad, y 4 preguntas son sobre función social, trabajo, sueño y confianza en uno mismo. Todas las preguntas están calificadas en una escala Likert de 5, donde 5 indica demasiada dificultad. Una puntuación alta indica limitación. Se examinaron la validez y confiabilidad turcas.

durante 6 semanas
Función
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
Puntuación de Constant-Murley modificada (MCMS) Los cuatro parámetros se evalúan con un total de 100 puntos. El dolor se calcula en 15 puntos, las actividades de la vida diaria en 20 puntos, la fuerza muscular en 25 puntos y el ROM del hombro (elevación, ER, Abd, IR) en 40 puntos y las puntuaciones altas indican una buena función. Se investigaron la validez y confiabilidad turcas.
durante 6 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
La fuerza muscular se midió utilizando un dinamómetro de mano portátil.
durante 6 semanas
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK): Las puntuaciones totales de la TSK de 17 ítems varían de 17 a 68, donde las 17 más bajas significan kinesiofobia nula o insignificante, y las puntuaciones más altas indican un grado creciente de kinesiofobia. La versión turca fue validada y es confiable.
durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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