Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen tehokkuus potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Bora Uzuner, Ondokuz Mayıs University

Ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän tehokkuus potilailla, joilla on konservatiivista hoitoa kestävä tarttuva kapseliitti

Pyrimme tarkkailemaan ennen nivelen mobilisaatiohoitoa annetun ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen vaikutuksia olkapään kiputasoon, toimintaan ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on resistentti tartuntakapselitulehdus.

Tutkimukseen otetaan mukaan fysioterapian ja algologian osastolle hakeneet vapaaehtoiset potilaat, jotka eivät hyötyneet fysioterapiasta ja joille suositeltiin injektio- ja mobilisaatiohoitoa. Potilaat, jotka kieltäytyvät injektiosta mutta suostuvat mobilisaatiohoitoon, otetaan mukaan kontrolliryhmään. Ne, jotka hyväksyvät injektion, käsitellään ryhmänä 1 (lohko + mobilisaatiohoito) ja niitä, jotka kieltäytyvät injektiosta, kohdellaan ryhmänä 2 (vain mobilisaatiohoito).

Ryhmän 1 potilaat saavat perikapsulaarisen hermoblokauksen ennen mobilisaatiohoitoa, ja sen jälkeen seuraa tunnin mittainen tarkkailujakso toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi ja potilaan seurantaa varten. Potilaiden kipu ja liikerata (ROM) arvioidaan ennen ja jälkeen injektion. Tämän jälkeen he saavat mobilisaatioterapiaa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Ryhmä 2 noudattaa samaa ohjelmaa, mutta saa vain mobilisaatioterapiaa.

Tutkimukseen osallistuneilta potilailta kerätään seuraavat demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, koulutustaso, ammatti, työllisyystilanne, alkoholi- ja tupakointihistoria, liitännäissairaudet, nykyiset lääkkeet, hallitseva käsi ja liikuntatila.

Potilaiden sairaushistoria tarkistetaan, ja kaikki aikaisemmat testitulokset (esim. verensokeri, kilpirauhasen toimintahäiriö, lipiditasot, D-vitamiini- ja B12-vitamiinitasot) kirjataan. Aiemman diagnostisen tai differentiaalidiagnostisen kuvantamisen löydökset olkapääkipujen (olkapään röntgenkuvat, ultraääni tai MRI) sekä rutiininomaisten biokemiallisten verikokeiden tulokset arvioidaan ja dokumentoidaan. Myös kattavat fyysiset tutkimukset, mukaan lukien systeemiset ja neurologiset arvioinnit, ROM-mittaukset ja lihasvoiman arvioinnit, suoritetaan.

  • **DASH-pisteet (käsivarren, olkapään ja käden vammaiset kyselylomakkeet):** Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osasta. 30 kysymyksestä 21 arvioi päivittäisten toimintojen vaikeuksia, 5 käsittelee kipua, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, jäykkyyttä ja heikkoutta, ja 4 arvioi sosiaalista toimintaa, työtä, unta ja itseluottamusta. Kaikki kysymykset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 5 tarkoittaa äärimmäistä vaikeutta. Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa vammaisuutta.
  • **Muokattu Constant-Murley-pistemäärä:** Tämä pistemäärä arvioi neljä parametria yhteensä 100 pisteellä. Kipu saa 15 pistettä, päivittäiset toimet 20 pistettä, lihasvoima 25 pistettä ja olkapään ROM (korkeus, ulkoinen rotaatio, sieppaus, sisäinen rotaatio) 40 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
  • **VAS (Visual Analog Scale) kivulle:** Kipu pisteytetään lepo-VAS:na, liikkeeseen liittyvänä VAS:na ja yökipuna asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa suurinta kipua. .
  • **Kinesiofobian Tampan asteikko:** 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja. Se sisältää parametrit, kuten työhön liittyvät toiminnot, loukkaantumisen/uusivamman pelko ja pelkoa välttävä käyttäytyminen.
  • **Shoulder Range of Motion (ROM):** Mitattu asteina goniometrillä ja kirjattu.
  • **Komplikaatiot ja sivuvaikutukset:** Nämä kysytään potilaalta ja kirjataan.

    • **Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos:** Tämä toimenpide suoritetaan poliklinikalla ja sitä sovelletaan vain kerran ryhmässä 1.

Toimenpiteen aikana potilaan käsivarren ollessa ulospäin käännettynä ja 45 astetta siepatussa asennossa lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa korakoidiprosessin ja olkaluun pään väliin. Olkaluun pään tunnistamisen jälkeen visualisoidaan lapaluun alalihaksen jänne ja sen päällä oleva hartialihas. 50 mm:n neula työnnetään tasossa olevalla tekniikalla hartialihaksen ja lapaluun jänteen väliselle alueelle. Yhteensä 20 cc liuosta, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ja 6 mg beetametasonia (Celestone Chronodose), ruiskutetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki, 55105
        • Medical Faculty, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Hartiakipu (Visual Analog Scale, VAS: 50 mm tai enemmän) ja liikerajoitukset (vähintään 50 %:n menetys aktiivisessa ja passiivisessa ROM:issa vaurioituneella puolella) vähintään 3 kuukauden ajan
  2. Huono vaste aikaisempaan harjoitukseen ja lääkehoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat systeemiset sairaudet, kuten neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, aikaisempi aivoverisuonisairaus, dementia), psykiatriset häiriöt (esim. vakava masennus), diabetes mellitus, pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot, reumatologiset sairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosus), hermo-lihassairaudet (esim. , motoristen neuronien sairaudet)
  2. Suuret ortopediset leikkaukset, kuten olkapään täydellinen korvaus
  3. Aikaisempi steroidi-injektio olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Aiempi mobilisaatiohoito sairastuneelle olkapäälle
  5. Pitkälle edennyt sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  6. Korkea verenvuotoriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä1 Injektio+Mobilointi
Kokenut algologi (BU) teki ryhmän 1 potilaille ultraääniohjatun PENG-salpauksen (20 cc liuosta, joka sisälsi 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ja 6 mg beetametasonia) ennen mobilisaatiohoidon aloittamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennen nivelen mobilisaatiohoitoa ultraääniohjatun PENG-salpauksen vaikutusta olkapään kipuun, toimintaan ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on konservatiiviselle hoidolle resistentti AC, verrattuna kontrolliryhmään.
Active Comparator: Ryhmä 2 Mobilisaatio
vain mobilisaatiohoito olkapään kipuun, toimintoihin ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on konservatiiviselle hoidolle resistentti AC,
Mobilisaatiomenetelmät käsittivät lapaluu- ja solisluun nivelet glenohumeraalisen (GH) nivelen lisäksi ottaen huomioon niiden biomekaaniset vuorovaikutukset. Näitä harjoituksia ohjasi ja ohjasi fysioterapeutti jokaisen harjoituksen aikana. Lisäksi potilaille annettiin kotiharjoitusohjelma, joka sisälsi asentoharjoituksia, nauhaa ja sormitikkaita ja ohjeita suorittaa 10-15 toistoa kahdesti päivässä itsenäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Lepokipu, kipu toiminnan aikana ja yökipu arvioitiin VAS:lla, jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 edusti korkeinta kiputasoa.
6 viikon ajan
Olkanivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Aktiivinen ja passiivinen olkapään koukistus, sieppaus, sisäkierto ja ulkokierto mitattiin potilaan ollessa selällään goniometrillä.
6 viikon ajan
Toiminto
Aikaikkuna: 6 viikon ajan

Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)

Tämä kyselylomake koostuu 3 osasta. 30 kysymyksestä 21 koskee päivittäisen elämän vaikeuksia, 5 kysymystä kipua, toimintaan liittyvää kipua, pistelyä, jäykkyyttä ja heikkoutta ja 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta. Kaikki kysymykset on arvioitu Likert-asteikolla 5, jossa 5 tarkoittaa, että vaikeusaste on liian suuri. Korkea pistemäärä tarkoittaa rajoitusta. Turkin validiteetti ja luotettavuus tutkittiin

6 viikon ajan
Toiminto
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Modified Constant-Murley Score (MCMS) Neljä parametria arvioidaan yhteensä 100 pisteellä. Kipu lasketaan 15 pisteeksi, päivittäiset toimet 20 pistettä, lihasvoima 25 pistettä ja olkapään ROM (korkeus, ER, Abd, IR) 40 pistettä ja korkeat pisteet osoittavat hyvää toimintaa. Turkin pätevyyttä ja luotettavuutta tutkittiin
6 viikon ajan
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Lihasvoimaa mitattiin kannettavalla käsidynamometrillä
6 viikon ajan
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Kinesiofobian Tampa-asteikko (TSK): 17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 17:stä 68:aan, jolloin alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa. Turkkilainen versio on validoitu ja luotettava
6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa