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インプラント即時周囲の粘着性骨を伴うソケットシールド技術の評価

2024年11月19日 更新者:Reham Qabeel

インプラント即時周囲の粘着性骨を伴うソケット シールド技術の臨床評価と X 線写真による評価

骨の幅が2mm未満の頬側プレートを使用した審美ゾーンのインプラントの課題は、即時インプラントで使用されるソケットシールド技術を使用することで利用可能になります。この技術は、骨の頬側プレートの幅を改善し、ジャンピングギャップの審美的な結果を改善します。シールドとインプラントの間には、粘着性の骨、注入可能な PRF と混合された骨など、インプラントの骨結合と安定性を向上させるために生物学的充填物で充填する必要があるまだ疑問のある領域があり、PRF にも問題があります。抗菌、抗炎症効果、再生効果が期待できます。

調査の概要

詳細な説明

抜歯後の歯周組織の治癒に関与する生物学的メカニズムにより、歯根膜とその血管支持体の喪失が生じる可能性があります。 生理学的プロセスは、特に前方領域の出現プロファイルを保存できる修復方法では解決するのが難しい審美的な問題を引き起こす可能性があります。 したがって、前部領域の骨の解剖学的構造と軟組織の構造を保存および維持することは、審美的な修復を維持するために不可欠です。

抜歯は、歯槽骨、特に頬側骨の吸収を特徴とする体積変化に基づいており、その結果として軟組織の収縮が起こります。 いくつかの研究により、歯槽堤の頬側寸法では、抜歯前の 4 か月の間に水平方向の骨が約 56% 吸収され、口蓋/舌側の骨が 30% 吸収されることが証明されています。 それに応じて 。 抜歯後に歯槽堤の全体的な水平方向の寸法の吸収が検出され、歯槽堤の頬側壁の縮小は舌壁よりも明らかです。

インプラントを即時配置しても、抜歯後の歯槽骨の吸収や審美領域の軟組織の後退を完全に克服できるわけではありません。 抜歯前の歯槽骨の損失は、垂直方向と水平方向の両方の吸収に関して不可逆的なプロセスであると考えられます。 さらに、歯槽骨の吸収は、抜歯窩の舌側壁よりも頬側壁でより顕著です。

その後の直接的な骨再生治療を行わずにインプラントを直ちに配置すると、隆起部の寸法が減少します。 自然治癒と比較すると、水平寸法で最初の骨の幅の約半分では効果がなくなるように見えます。 移植物質を使用し、インプラントの即時挿入とガイド付き骨再生プロセスを組み合わせることで、水平方向の骨吸収の減少が期待できます。

十分な骨量を作成するために、外科分野ではいくつかの増強技術が使用されています。 微粒子骨増強のための移植技術には、自家移植、同種移植、異種移植、および異種プラストが含まれます。 自家移植は骨増強のゴールドスタンダードですが、2番目の手術部位の罹患率や骨量の不足などの欠点があります。 二次感染は同種移植片および異種移植片の欠点である 2010年以来、自家フィブリン糊を用いて成長因子を豊富に含む骨移植片マトリックス(粘着性骨としても知られる)を作製する新しい方法が実証されている。 粘着性の骨は欠損部の骨移植片を安定させ、組織の治癒を促進し、治癒期間中の骨の損失を最小限に抑えます。 成形可能で、さまざまな骨欠損に適応し、移植された骨のミクロおよびマクロの動きを防ぎます。 その結果、治癒過程中も増強の量が維持され、チタンメッシュや骨ブロックの必要性が減ります。

PRP や PRGF とは対照的に、フィブリン ネットワークは血小板と白血球を捕捉して成長因子を放出し、軟組織の再生と骨の再生を促進します。 さらに、PRP や PRGF とは異なり、粘着性の骨を作成するために生化学的な添加物は必要なく、フィブリンの相互結合により粘着性の骨移植片への軟組織の内方成長が減少します。

研究により、歯根膜からの血管供給の存在が歯槽骨と軟組織の保存の主要な要因であることが明らかになり、残った根の部分を唇側プレートに残すという考えが提唱されました。 この処置は「ソケットシールド技術」として知られており、歯根の断片がシールドとして機能し、頬骨を吸収から保護します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Reham Abdel Hady Ali Kabeel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 1. 審美領域に少なくとも 1 本の歯があり、抜歯と即時インプラント埋入が必要な患者。

2. 適切な口腔衛生状態にあり、全身的に問題がない患者。 3.患者の年齢は20~60歳。 4. Cornell Medical Index による全身疾患がないこと

除外基準:

  • 1. 歯ぎしり、食いしばり、過度の歯茎の噛み方、唇や爪の噛み方などの副機能的習慣の存在。

    2. 慢性喫煙者または正式な喫煙者。 3. インスリン依存性糖尿病 4. 甲状腺疾患 5. アルツハイマー病の臨床診断 6. 化学療法または放射線療法、アルコールまたは薬物乱用を受けている患者 7. 妊娠および授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コンパレータアーム
即時インプラントと粘着性の骨
インプラント歯科では
他の:介入アーム
ソケットシールド
インプラント歯科では

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織の厚さ
時間枠:6ヶ月
mmで測定
6ヶ月
辺縁骨量減少
時間枠:9ヶ月
mmで測定
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬骨の幅
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
幅をmmで測定
6ヶ月と9ヶ月
頬骨の長さ
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
長さの単位は mm
6ヶ月と9ヶ月
骨密度
時間枠:6ヶ月と9ヶ月
ハウンズフィールド指数で測定した骨密度
6ヶ月と9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月12日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (推定)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P-ME-22-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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