Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena techniki osłony gniazda z towarzyszącą lepką kością wokół implantu natychmiastowego

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Reham Qabeel

Kliniczna i radiologiczna ocena techniki panewki w połączeniu z lepką kością wokół implantu natychmiastowego

wyzwanie, jakim jest implant strefy estetycznej z płytką policzkową o szerokości kości mniejszej niż 2 mm, staje się możliwe dzięki zastosowaniu techniki osłony zębodołowej stosowanej w przypadku implantu bezpośredniego. Technika ta zapewnia poprawę szerokości płytki policzkowej kości, co poprawia efekt estetyczny w przypadku skokowego rozwarcia nadal wątpliwy obszar pomiędzy tarczą a implantem, który wymagał wypełnienia wypełnieniem biologicznym w celu poprawy osteointegracji i stabilności implantu, np. lepka kość, kość zmieszana z wstrzykiwalnym PRF, PRF ma również działanie antybakteryjne ,działanie przeciwzapalne i działanie regeneracyjne, które mogłoby pomóc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechanizmy biologiczne biorące udział w gojeniu tkanek przyzębia po ekstrakcji zęba mogą powodować utratę więzadła przyzębia i jego podpory naczyniowej. Proces fizjologiczny może prowadzić do problemów estetycznych, które są trudne do rozwiązania metodami odbudowy pozwalającymi zachować profil wyłaniania, zwłaszcza w odcinku przednim. Dlatego zachowanie i utrzymanie anatomii kości i architektury tkanek miękkich w odcinku przednim jest niezbędne dla utrzymania estetyki uzupełnień.

Ekstrakcje zębów opierają się na zmianach objętościowych charakteryzujących się resorpcją kości wyrostka zębodołowego, szczególnie płytki kości policzkowej, z wynikającym z tego cofaniem się tkanek miękkich. W kilku badaniach wykazano, że wymiar policzkowy wyrostka zębodołowego ulega poziomej resorpcji kości w około 56% i resorpcji kości podniebiennej/językowej w 30% w okresie czterech miesięcy poprzedzających ekstrakcję zęba. Odpowiednio. wykryli ogólną resorpcję wymiaru poziomego wyrostka zębodołowego po ekstrakcji, a zmniejszenie ściany policzkowej wyrostka zębodołowego jest bardziej widoczne niż ściany językowej.

Natychmiastowe wszczepienie implantu nie eliminuje całkowicie resorpcji kości wyrostka zębodołowego i recesji tkanek miękkich w obszarze estetycznym po ekstrakcji zębów. Utratę kości wyrostka zębodołowego przed ekstrakcją uważa się za proces nieodwracalny, dotyczący zarówno resorpcji pionowej, jak i poziomej. Ponadto resorpcja kości wyrostka zębodołowego jest wyraźniejsza na ścianie policzkowej niż na językowej ścianie zębodołu poekstrakcyjnego.

Wymiar wyrostka ulega zmniejszeniu w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantów, bez konieczności stosowania kolejnych zabiegów ukierunkowanej regeneracji kości. W porównaniu z gojeniem samoistnym wydaje się nieskuteczne przy około połowie początkowej szerokości kości w wymiarze poziomym. Dzięki zastosowaniu substancji przeszczepiającej i połączeniu natychmiastowego wszczepienia implantu z kierowanym procesem regeneracji kości można spodziewać się mniejszej poziomej resorpcji kości.

W chirurgii stosuje się kilka technik augmentacji w celu uzyskania wystarczającej objętości kości. Techniki przeszczepiania w celu augmentacji kości w postaci cząstek obejmują autoprzeszczep, alloprzeszczep, ksenoprzeszczep i alloplast. Autoprzeszczep jest złotym standardem w augmentacji kości, ma jednak wady, takie jak druga choroba w miejscu zabiegu chirurgicznego i niewystarczająca objętość kości. Wadą alloprzeszczepów i ksenoprzeszczepów są zakażenia wtórne. Od 2010 roku wykazano nową metodę wytwarzania matrycy przeszczepu kostnego wzbogaconej w czynnik wzrostu (zwanej także kością lepką) z autologicznego kleju fibrynowego. Kość lepka stabilizuje przeszczep kostny w ubytku, przyspieszając gojenie tkanek i minimalizując utratę tkanki kostnej w okresie gojenia. Można ją formować i dostosowywać do różnych ubytków kostnych, zapobiegając mikro- i makroprzemieszczeniom przeszczepionej kości. Dzięki temu objętość uzupełnienia zostaje zachowana podczas procesu gojenia, a zapotrzebowanie na siatkę tytanową i blok kostny zostaje zmniejszone.

W przeciwieństwie do PRP lub PRGF, sieć fibrynowa zatrzymuje płytki krwi i leukocyty, uwalniając czynniki wzrostu, przyspieszając regenerację tkanek miękkich i regenerację kości. Ponadto, w przeciwieństwie do PRP lub PRGF, do wytworzenia lepkiej kości nie są wymagane żadne dodatki biochemiczne, a wzajemne połączenie fibryny ogranicza wrastanie tkanki miękkiej w lepki przeszczep kostny.

Badania wykazały, że obecność naczyń krwionośnych z więzadła przyzębia była głównym czynnikiem zapewniającym zachowanie kości wyrostka zębodołowego i tkanek miękkich, dlatego zaproponowano pozostawienie resztek korzenia na płytce wargowej. Procedura ta znana jest jako „technologia osłony gniazda”, w której fragment korzenia działa jak tarcza chroniąca kość policzkową przed resorpcją

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Reham Abdel Hady Ali Kabeel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Pacjenci posiadający co najmniej jeden ząb w strefie estetycznej, wskazany do ekstrakcji i natychmiastowego wszczepienia implantu.

2. pacjent z odpowiednią higieną jamy ustnej i wolny od układowo. 3.wiek pacjentów od 20-60 lat. 4. Wolny od chorób ogólnoustrojowych według Cornell Medical Index

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Obecność nawyków parafunkcjonalnych, takich jak bruksizm, zaciskanie, nadmierne żucie gumy, obgryzanie warg lub paznokci.

    2. Palacze przewlekli lub formalni palacze. 3. Cukrzyca insulinozależna 4. Choroby tarczycy 5. Diagnostyka kliniczna choroby Alzheimera 6. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii, nadużywający alkoholu lub narkotyków 7. Ciąża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ramię komparatora
Natychmiastowy implant i lepka kość
w implantologii
Inny: ramię interwencyjne
Osłona gniazda
w implantologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone w mm
6 miesięcy
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzone w mm
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
szerokość mierzona w mm
6 i 9 miesięcy
Długość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
długość mierzona w mm
6 i 9 miesięcy
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
Gęstość kości mierzona wskaźnikiem Hounsfielda
6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-ME-22-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant natychmiastowy

Badania kliniczne na OSŁONA GNIAZDA

Subskrybuj