- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06700486
Ocena techniki osłony gniazda z towarzyszącą lepką kością wokół implantu natychmiastowego
Kliniczna i radiologiczna ocena techniki panewki w połączeniu z lepką kością wokół implantu natychmiastowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizmy biologiczne biorące udział w gojeniu tkanek przyzębia po ekstrakcji zęba mogą powodować utratę więzadła przyzębia i jego podpory naczyniowej. Proces fizjologiczny może prowadzić do problemów estetycznych, które są trudne do rozwiązania metodami odbudowy pozwalającymi zachować profil wyłaniania, zwłaszcza w odcinku przednim. Dlatego zachowanie i utrzymanie anatomii kości i architektury tkanek miękkich w odcinku przednim jest niezbędne dla utrzymania estetyki uzupełnień.
Ekstrakcje zębów opierają się na zmianach objętościowych charakteryzujących się resorpcją kości wyrostka zębodołowego, szczególnie płytki kości policzkowej, z wynikającym z tego cofaniem się tkanek miękkich. W kilku badaniach wykazano, że wymiar policzkowy wyrostka zębodołowego ulega poziomej resorpcji kości w około 56% i resorpcji kości podniebiennej/językowej w 30% w okresie czterech miesięcy poprzedzających ekstrakcję zęba. Odpowiednio. wykryli ogólną resorpcję wymiaru poziomego wyrostka zębodołowego po ekstrakcji, a zmniejszenie ściany policzkowej wyrostka zębodołowego jest bardziej widoczne niż ściany językowej.
Natychmiastowe wszczepienie implantu nie eliminuje całkowicie resorpcji kości wyrostka zębodołowego i recesji tkanek miękkich w obszarze estetycznym po ekstrakcji zębów. Utratę kości wyrostka zębodołowego przed ekstrakcją uważa się za proces nieodwracalny, dotyczący zarówno resorpcji pionowej, jak i poziomej. Ponadto resorpcja kości wyrostka zębodołowego jest wyraźniejsza na ścianie policzkowej niż na językowej ścianie zębodołu poekstrakcyjnego.
Wymiar wyrostka ulega zmniejszeniu w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantów, bez konieczności stosowania kolejnych zabiegów ukierunkowanej regeneracji kości. W porównaniu z gojeniem samoistnym wydaje się nieskuteczne przy około połowie początkowej szerokości kości w wymiarze poziomym. Dzięki zastosowaniu substancji przeszczepiającej i połączeniu natychmiastowego wszczepienia implantu z kierowanym procesem regeneracji kości można spodziewać się mniejszej poziomej resorpcji kości.
W chirurgii stosuje się kilka technik augmentacji w celu uzyskania wystarczającej objętości kości. Techniki przeszczepiania w celu augmentacji kości w postaci cząstek obejmują autoprzeszczep, alloprzeszczep, ksenoprzeszczep i alloplast. Autoprzeszczep jest złotym standardem w augmentacji kości, ma jednak wady, takie jak druga choroba w miejscu zabiegu chirurgicznego i niewystarczająca objętość kości. Wadą alloprzeszczepów i ksenoprzeszczepów są zakażenia wtórne. Od 2010 roku wykazano nową metodę wytwarzania matrycy przeszczepu kostnego wzbogaconej w czynnik wzrostu (zwanej także kością lepką) z autologicznego kleju fibrynowego. Kość lepka stabilizuje przeszczep kostny w ubytku, przyspieszając gojenie tkanek i minimalizując utratę tkanki kostnej w okresie gojenia. Można ją formować i dostosowywać do różnych ubytków kostnych, zapobiegając mikro- i makroprzemieszczeniom przeszczepionej kości. Dzięki temu objętość uzupełnienia zostaje zachowana podczas procesu gojenia, a zapotrzebowanie na siatkę tytanową i blok kostny zostaje zmniejszone.
W przeciwieństwie do PRP lub PRGF, sieć fibrynowa zatrzymuje płytki krwi i leukocyty, uwalniając czynniki wzrostu, przyspieszając regenerację tkanek miękkich i regenerację kości. Ponadto, w przeciwieństwie do PRP lub PRGF, do wytworzenia lepkiej kości nie są wymagane żadne dodatki biochemiczne, a wzajemne połączenie fibryny ogranicza wrastanie tkanki miękkiej w lepki przeszczep kostny.
Badania wykazały, że obecność naczyń krwionośnych z więzadła przyzębia była głównym czynnikiem zapewniającym zachowanie kości wyrostka zębodołowego i tkanek miękkich, dlatego zaproponowano pozostawienie resztek korzenia na płytce wargowej. Procedura ta znana jest jako „technologia osłony gniazda”, w której fragment korzenia działa jak tarcza chroniąca kość policzkową przed resorpcją
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci posiadający co najmniej jeden ząb w strefie estetycznej, wskazany do ekstrakcji i natychmiastowego wszczepienia implantu.
2. pacjent z odpowiednią higieną jamy ustnej i wolny od układowo. 3.wiek pacjentów od 20-60 lat. 4. Wolny od chorób ogólnoustrojowych według Cornell Medical Index
Kryteria wykluczenia:
1. Obecność nawyków parafunkcjonalnych, takich jak bruksizm, zaciskanie, nadmierne żucie gumy, obgryzanie warg lub paznokci.
2. Palacze przewlekli lub formalni palacze. 3. Cukrzyca insulinozależna 4. Choroby tarczycy 5. Diagnostyka kliniczna choroby Alzheimera 6. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii, nadużywający alkoholu lub narkotyków 7. Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ramię komparatora
Natychmiastowy implant i lepka kość
|
w implantologii
|
|
Inny: ramię interwencyjne
Osłona gniazda
|
w implantologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone w mm
|
6 miesięcy
|
|
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
|
szerokość mierzona w mm
|
6 i 9 miesięcy
|
|
Długość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
|
długość mierzona w mm
|
6 i 9 miesięcy
|
|
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
|
Gęstość kości mierzona wskaźnikiem Hounsfielda
|
6 i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-ME-22-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant natychmiastowy
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityInstitut Straumann AGZakończonyImplant dentystyczny | Implant natychmiastowyEgipt
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
-
University of JordanRekrutacyjnyImplant dentystycznyJordania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyImplant natychmiastowyEgipt
Badania kliniczne na OSŁONA GNIAZDA
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep tkanki łącznej | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończony
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonyImplant dentystyczny nie powiódł się | Reakcja w miejscu implantu | Numery statusu ekstrakcji zębaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUtrata kości wyrostka zębodołowego | Skoncentrowane Czynniki Wzrostu | Zachowanie kości wyrostka zębodołowego | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Mansoura UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Umieszczanie implantu techniką Socket Shield | Opóźniony implant | Technika tarczy gniazda | Przeszczep kościEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTechnika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznego | Częściowa terapia ekstrakcji | Resorpcja Wyrostka Zębodołowego | Utrata kości w strefie estetycznej | Regeneracja kości przy użyciu skoncentrowanego czynnika wzrostu | Alloplastyczne przeszczepienie kościEgipt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply Sirona Implants and ConsumablesZakończony
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaResorpcja kości | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Skoncentrowane Czynniki Wzrostu | Zachowanie kości wyrostka zębodołowego | Ksenoprzeszczep | Technika tarczy gniazda | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoEgipt
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak piersi | ER pozytywny rak piersi | Rak Piersi — Kobieta | Rak piersi z dodatnim PRStany Zjednoczone