Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení techniky Socket Shield doprovázené lepkavou kostí kolem okamžitého implantátu

19. listopadu 2024 aktualizováno: Reham Qabeel

Klinické a radiografické hodnocení techniky Socket Shield doprovázené lepkavou kostí kolem okamžitého implantátu

výzva implantátu estetické zóny s bukální dlahou o šířce kosti menší než 2 mm se zpřístupní pomocí techniky socket shield používaného s okamžitým implantátem tato technika poskytuje zlepšení šířky bukální dlahy kosti, což zlepšuje estetický výsledek bot the jumping gape stále sporná oblast mezi štítem a implantátem, kterou je nutné vyplnit biologickou výplní pro zlepšení osteointegrace a stability implantátu, jako je lepkavá kost, kost smíchaná s injekčním PRF, PRF má také antibakteriální ,protizánětlivý účinek a regenerační účinek, který by mohl pomoci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Biologické mechanismy podílející se na hojení parodontálních tkání po extrakci zubu mohou způsobit ztrátu parodontálního vaziva a jeho cévní podpory. Fyziologický proces může vést k estetickým problémům, které jsou obtížně řešitelné metodami restaurování, které jsou schopny zachovat profil emergence, zejména v přední oblasti. Proto je pro zachování estetických výplní zásadní zachování anatomie kosti a architektury měkkých tkání v přední oblasti.

Extrakce zubů na podkladě objemových změn charakterizovaných resorpcí alveolární kosti, konkrétně bukální kosti, s následnou přidruženou retrakcí měkkých tkání. Několik studií prokázalo, že bukální rozměr alveolárního výběžku podléhá horizontální kostní resorpci asi 56 % a resorpci palatinální/lingvální kosti 30 % v intervalu čtyř měsíců před extrakcí zubu. Odpovídajícím způsobem . detekovaná celková resorpce horizontálního rozměru alveolárního výběžku po extrakci a redukce bukální stěny alveolárního výběžku je zjevnější než lingvální stěna.

Okamžité umístění implantátu zcela nepřekoná resorpci alveolární kosti a recesi měkké tkáně v estetické oblasti po extrakcích zubů. Ztráta alveolární kosti před extrakcí se považuje za nevratný proces týkající se vertikální i horizontální resorpce. Navíc je resorpce alveolární kosti zřetelnější na bukální stěně než na lingvální stěně extrakčního lůžka.

Rozměr hřebene se zmenší, když jsou implantáty umístěny okamžitě bez následného cíleného ošetření kostní regenerace. Ve srovnání se spontánním hojením se zdá být neúčinné přibližně v polovině původní šířky kosti v horizontálním rozměru. Použitím štěpovací látky a kombinací okamžitého zavedení implantátu s řízeným procesem kostní regenerace lze očekávat menší horizontální kostní resorpci.

K vytvoření dostatečného objemu kosti se v chirurgické oblasti používá několik augmentačních technik. Techniky štěpování pro augmentaci kosti pomocí částic zahrnují autoštěp, aloštěp, xenograft a alloplast. Autograft je zlatým standardem při augmentaci kosti, ale má nevýhody, jako je morbidita v místě druhého chirurgického zákroku a nedostatečný objem kosti. Sekundární infekce jsou nevýhodou aloimplantátů a xenoimplantátů Od roku 2010 byl prokázán nový způsob výroby matrice kostního štěpu obohaceného růstovým faktorem (také známé jako lepivá kost) pomocí autologního fibrinového lepidla. Lepkavá kost stabilizuje kostní štěp v defektu, urychluje hojení tkáně a minimalizuje ztrátu kosti během období hojení. Je tvarovatelný a přizpůsobitelný různým kostním defektům, čímž zabraňuje mikro a makro pohybu roubované kosti. Výsledkem je, že objem augmentace je zachován během procesu hojení a je snížena potřeba titanové síťky a kostního bloku.

Na rozdíl od PRP nebo PRGF fibrinová síť zachycuje krevní destičky a leukocyty, aby uvolnila růstové faktory, čímž urychluje regeneraci měkkých tkání a regeneraci kostí. Kromě toho, na rozdíl od PRP nebo PRGF, nejsou k vytvoření lepivé kosti vyžadovány žádné biochemické přísady a propojení fibrinu snižuje prorůstání měkkých tkání do lepivého kostního štěpu.

Studie odhalily, že přítomnost cévního zásobení z periodontálního vazu byla hlavním faktorem pro zachování alveolární kosti a měkkých tkání, byla prosazována myšlenka ponechání zbylého kořenového úseku na labiální ploténce. Tento postup je známý jako „technologie zásuvkového štítu“, při které fragment kořene působí jako štít chránící bukální kost před resorpcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Reham Abdel Hady Ali Kabeel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

- 1. Pacienti s alespoň jedním zubem v estetické zóně indikováni k extrakci a okamžitému zavedení implantátu.

2. pacient s adekvátní ústní hygienou a systémově volný. 3. věk pacientů v rozmezí 20-60 let. 4. Bez jakéhokoli systémového onemocnění podle Cornell Medical Index

Kritéria vyloučení:

  • 1. Přítomnost parafunkčních návyků, jako je bruxismus, zatínání, nadměrné žvýkání žvýkaček, kousání rtů nebo nehtů.

    2. Chronickí kuřáci nebo formální kuřáci. 3. Diabetes závislý na inzulínu 4. Onemocnění štítné žlázy 5. Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby 6. pacienti léčení chemoterapií nebo radioterapií, abúzus alkoholu nebo drog 7. Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: srovnávací rameno
Okamžitý implantát a lepivá kost
v implantologické stomatologii
Jiný: intervenční rameno
Zásuvkový štít
v implantologické stomatologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
měřeno v mm
6 měsíců
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 9 měsíců
měřeno v mm
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka bukální kosti
Časové okno: 6 a 9 měsíců
šířka měřená v mm
6 a 9 měsíců
Délka bukální kosti
Časové okno: 6 a 9 měsíců
délka měřená v mm
6 a 9 měsíců
Hustota kostí
Časové okno: 6 a 9 měsíců
Hustota kostí měřená Hounsfieldovým indexem
6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P-ME-22-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý implantát

Klinické studie na ŠTÍT ZÁSUVKY

Předplatit