- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700486
즉시 임플란트 주변의 끈적한 뼈를 동반하는 Socket Shield 기법의 평가
즉시 임플란트 주변의 끈적한 뼈를 동반하는 소켓 쉴드 기법의 임상적 및 방사선학적 평가
연구 개요
상세 설명
치아 추출 후 치주 조직의 치유에 관련된 생물학적 메커니즘은 치주 인대 및 혈관 지지의 손실을 유발할 수 있습니다. 생리학적 과정은 특히 전치부의 출현 윤곽을 보존할 수 있는 수복 방법으로는 해결하기 어려운 심미적 문제를 초래할 수 있습니다. 그러므로, 전치부의 뼈 해부학과 연조직 구조를 보존하고 유지하는 것은 심미적인 수복물을 유지하는 데 필수적입니다.
치아 추출의 기초 체적 변화는 치조골 흡수, 특히 뼈의 협측 판과 그에 따른 연조직 수축을 특징으로 합니다. 여러 연구에 따르면 치아 발치 전 4개월 동안 치조골의 협측 치수는 약 56%의 수평 골 흡수와 30%의 구개골/설골 흡수를 겪는 것으로 나타났습니다. 이에 따라 . 추출 후 치조 능선의 전반적인 수평 치수 흡수가 감지되었으며 치조 능선의 협측 벽 감소가 설측 벽보다 더 분명합니다.
즉각적인 임플란트 식립은 발치 후 심미적인 부위의 치조골 흡수와 연조직 퇴축을 완전히 극복하지는 못합니다. 발치 전 치조골 손실은 수직 및 수평 재흡수와 관련된 비가역적 과정으로 간주됩니다. 더욱이, 치조골 흡수는 발치와의 설측 벽보다 협측 벽에서 더 뚜렷합니다.
후속 골 재생 치료 없이 임플란트를 즉시 식립하면 치조골 치수가 감소합니다. 자연치유와 비교하면 수평치수에서 초기 뼈 폭의 절반 정도에서는 효과가 없는 것으로 보인다. 이식재를 사용하고 즉각적인 임플란트 식립과 유도형 뼈 재생 과정을 결합하면 수평적 뼈 흡수가 줄어들 것으로 예상됩니다.
충분한 뼈의 양을 만들기 위해 수술 분야에서는 여러 가지 확대 기술이 사용됩니다. 미립자 뼈 확대를 위한 이식 기술에는 자가 이식, 동종 이식, 이종 이식 및 동종 이식이 포함됩니다. 자가이식은 뼈 확대술의 표준이지만 2차 수술 부위 이환율과 뼈의 양 부족 등의 단점이 있습니다. 2차 감염은 동종이식 및 이종 이식의 단점 2010년부터 자가 피브린 글루를 사용하여 성장 인자가 풍부한 골 이식 매트릭스(끈적뼈라고도 함)를 생산하는 새로운 방법이 입증되었습니다. 끈끈한 뼈는 결함이 있는 뼈 이식편을 안정화시켜 조직 치유를 가속화하고 치유 기간 동안 뼈 손실을 최소화합니다. 성형이 가능하고 다양한 뼈 결함에 적응할 수 있어 이식된 뼈의 미세 및 거시적 움직임을 방지합니다. 결과적으로, 치유 과정 동안 확대 볼륨이 유지되고 티타늄 메쉬 및 뼈 블록의 필요성이 줄어듭니다.
PRP 또는 PRGF와 달리 피브린 네트워크는 혈소판과 백혈구를 포획하여 성장 인자를 방출하여 연조직 재생과 뼈 재생을 가속화합니다. 또한 PRP나 PRGF와 달리 끈끈한 뼈를 만드는 데 생화학적 첨가물이 필요하지 않으며 피브린 상호 연결은 끈끈한 뼈 이식편으로의 연조직 내부 성장을 감소시킵니다.
연구에 따르면 치주 인대로부터의 혈관 공급이 치조골과 연조직 보존에 주요 요인이라는 사실이 밝혀졌으며, 남은 치근 부분을 순측판에 남겨두는 아이디어가 옹호되었습니다. 이 절차는 치근 조각이 협측 뼈를 흡수로부터 보호하는 방패 역할을 하는 "소켓 쉴드 기술"로 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 적어도 하나의 치아가 발치 및 즉각적인 임플란트 식립을 위해 표시된 심미 영역에 있는 환자.
2. 구강 위생이 적절하고 전신에 문제가 없는 환자. 3.20~60세의 환자 연령. 4. Cornell Medical Index에 따른 전신질환이 없음
제외 기준:
1. 갈갈이, 악물기, 과도한 잇몸 씹기, 입술이나 손톱 깨물기와 같은 부기능적 습관의 존재.
2. 만성 흡연자 또는 정식 흡연자. 3.인슐린 의존성 당뇨병 4.갑상선 질환 5.알츠하이머병의 임상적 진단 6. 화학 요법이나 방사선 요법, 알코올 또는 약물 남용을 받고 있는 환자 7. 임신 및 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비교기 팔
즉각적인 임플란트와 끈끈한 뼈
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임플란트 치과에서
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다른: 중재 팔
소켓 쉴드
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임플란트 치과에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 두께
기간: 6개월
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mm로 측정
|
6개월
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한계골 손실
기간: 9개월
|
mm로 측정
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측 뼈 너비
기간: 6개월과 9개월
|
mm로 측정된 폭
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6개월과 9개월
|
|
협측 뼈 길이
기간: 6개월과 9개월
|
mm로 측정한 길이
|
6개월과 9개월
|
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골밀도
기간: 6개월과 9개월
|
하운스필드 지수(Hounsfield index)로 측정한 골밀도
|
6개월과 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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