- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700486
Evaluación de la técnica del escudo alveolar acompañada de hueso pegajoso alrededor del implante inmediato
Evaluación clínica y radiográfica de la técnica del escudo alveolar acompañada de hueso pegajoso alrededor del implante inmediato
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mecanismos biológicos implicados en la cicatrización de los tejidos periodontales tras la extracción dental pueden provocar la pérdida del ligamento periodontal y de su soporte vascular. El proceso fisiológico puede conducir a problemas estéticos difíciles de resolver mediante métodos de restauración que sean capaces de preservar el perfil de emergencia, especialmente en la región anterior. Por lo tanto, preservar y mantener la anatomía ósea y la arquitectura de los tejidos blandos en la región anterior es esencial para mantener las restauraciones estéticas.
Las extracciones dentales provocan cambios volumétricos caracterizados por la reabsorción del hueso alveolar, específicamente de la placa bucal de hueso, con la consecuente retracción de los tejidos blandos asociada. Varios estudios demostraron que la dimensión bucal de la cresta alveolar sufre una reabsorción ósea horizontal de aproximadamente el 56% y una reabsorción del hueso palatino/lingual del 30% durante el intervalo de cuatro meses antes de la extracción del diente. Correspondientemente. Se detectó una reabsorción general de la dimensión horizontal de la cresta alveolar después de la extracción, y la reducción de la pared bucal de la cresta alveolar es más obvia que la de la pared lingual.
La colocación inmediata del implante no supera totalmente la reabsorción del hueso alveolar y la recesión del tejido blando en la región estética después de las extracciones dentales. La pérdida de hueso alveolar previa a la extracción se considera un proceso irreversible que afecta tanto a la reabsorción vertical como a la horizontal. Además, la resorción ósea alveolar es más marcada en la pared bucal que en la pared lingual del alvéolo de extracción.
La dimensión de la cresta se reduce cuando los implantes se colocan inmediatamente sin tratamientos posteriores de regeneración ósea dirigida. En comparación con la curación espontánea, parece ser ineficaz en aproximadamente la mitad del ancho inicial del hueso en dimensión horizontal. Al utilizar una sustancia de injerto y combinar la inserción instantánea del implante con un proceso de regeneración ósea guiado, se puede esperar una menor resorción ósea horizontal.
En el campo quirúrgico se utilizan varias técnicas de aumento para crear suficiente volumen óseo. Las técnicas de injerto para el aumento de hueso particulado incluyen autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto y aloplasto. El autoinjerto es el estándar de oro en el aumento óseo, pero tiene inconvenientes como la morbilidad del segundo sitio quirúrgico y un volumen óseo insuficiente. Las infecciones secundarias son una desventaja de los aloinjertos y xenoinjertos. Desde 2010, se ha demostrado un método novedoso para producir una matriz de injerto óseo enriquecido con factor de crecimiento (también conocido como hueso pegajoso) con pegamento de fibrina autóloga. El hueso pegajoso estabiliza el injerto óseo en el defecto, acelerando la curación del tejido y minimizando la pérdida ósea durante el período de curación. Es moldeable y adaptable a una variedad de defectos óseos, evitando el micro y macro movimiento del hueso injertado. Como resultado, el volumen del aumento se mantiene durante el proceso de curación y se reduce la necesidad de malla de titanio y bloque óseo.
A diferencia del PRP o PRGF, la red de fibrina atrapa plaquetas y leucocitos para liberar factores de crecimiento, acelerando la regeneración de los tejidos blandos y la regeneración ósea. Además, a diferencia del PRP o PRGF, no se requieren aditivos bioquímicos para producir hueso pegajoso y la interconexión de fibrina reduce el crecimiento de tejido blando hacia el interior del injerto de hueso pegajoso.
Los estudios revelaron que la presencia de suministro vascular del ligamento periodontal era un factor importante en la preservación del hueso alveolar y los tejidos blandos; se defendió la idea de dejar la sección sobrante de la raíz en la placa labial. Este procedimiento se conoce como "tecnología de protección del encaje" en la que el fragmento de la raíz actúa como un escudo para proteger el hueso bucal de la reabsorción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes que tengan al menos un solo diente en la zona estética indicado para extracción y colocación inmediata de implantes.
2. Paciente con higiene bucal adecuada y sistémicamente libre. 3. Edad de los pacientes entre 20 y 60 años. 4. Libre de cualquier enfermedad sistémica según Cornell Medical Index
Criterios de exclusión:
1. Presencia de hábitos parafuncionales como bruxismo, apretar los dientes, masticar chicle en exceso, morderse los labios o las uñas.
2. Fumadores crónicos o fumadores formales. 3.Diabetes insulinodependiente 4.Enfermedad tiroidea 5.Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Alzheimer 6.Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia, abuso de alcohol o drogas 7.Embarazo y lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: brazo comparador
Implante inmediato y hueso pegajoso.
|
en implantología
|
|
Otro: brazo intervencionista
Escudo del zócalo
|
en implantología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido en mm
|
6 meses
|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 9 meses
|
medido en mm
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ancho del hueso bucal
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
|
ancho medido en mm
|
6 y 9 meses
|
|
Longitud del hueso bucal
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
|
longitud medida en mm
|
6 y 9 meses
|
|
Densidad ósea
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
|
Densidad ósea medida con el índice de Hounsfield
|
6 y 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-22-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .