- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06700486
A Socket Shield technika értékelése ragacsos csonttal kísérve az azonnali implantátum körül
A Socket Shield technika klinikai és radiográfiás értékelése ragacsos csonttal kísérve az azonnali implantátum körül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foghúzás után a parodontális szövetek gyógyulásában szerepet játszó biológiai mechanizmusok a parodontális szalag és annak érrendszeri támasztékának elvesztését okozhatják. A fiziológiás folyamat esztétikai problémákhoz vezethet, amelyeket nehéz megoldani olyan helyreállítási módszerekkel, amelyek képesek megőrizni a kelési profilt, különösen az elülső régióban. Ezért az elülső régió csontanatómiájának és lágyrész-architektúrájának megőrzése és fenntartása elengedhetetlen az esztétikai helyreállítások fenntartásához.
A foghúzás alapja a térfogati változások, amelyeket az alveoláris csontfelszívódás jellemez, különösen a csont bukkális lemeze, és ennek következtében a lágyrészek visszahúzódnak. Számos tanulmány igazolta, hogy az alveoláris gerinc bukkális dimenziója körülbelül 56%-ban vízszintes csontfelszívódáson, a szájpadlás/nyelvcsont 30%-os reszorpcióján megy keresztül a foghúzás előtti négy hónapos intervallumon keresztül. Ennek megfelelően . Az extrakciót követően az alveoláris gerinc teljes horizontális reszorpcióját észlelték, és az alveoláris gerinc bukkális falának csökkenése nyilvánvalóbb, mint a nyelvfalnál.
Az implantátum azonnali beültetése nem oldja meg teljesen az alveoláris csont felszívódását és a lágyrészek recesszióját az esztétikai régióban a foghúzást követően. Az alveoláris csont elvesztése az extrakció előtt visszafordíthatatlan folyamatnak tekinthető mind a vertikális, mind a horizontális reszorpció tekintetében. Ezenkívül az alveoláris csontreszorpció jobban megkülönböztethető a szájfalon, mint az extrakciós üreg nyelvi falán.
A gerinc dimenziója csökken, ha az implantátumokat azonnal behelyezik, ezt követő irányított csontregenerációs kezelések nélkül. A spontán gyógyulással összehasonlítva úgy tűnik, hogy vízszintes dimenzióban a kezdeti csontszélesség felénél hatástalan. Az oltóanyag használatával és az azonnali implantátum beültetés és az irányított csontregenerációs folyamat kombinálásával kevesebb vízszintes csontreszorpció várható.
A sebészeti területen számos augmentációs technikát alkalmaznak a megfelelő csonttérfogat létrehozására. A részecskékből álló csontplasztik átültetési technikái közé tartozik az autograft, az allograft, a xenograft és az alloplaszt. Az autograft a csontnagyobbítás aranystandardja, de vannak olyan hátrányai, mint a második műtéti hely morbiditása és az elégtelen csonttérfogat. A másodlagos fertőzések az allograftok és a xenograftok hátrányai 2010 óta egy új módszert mutattak be növekedési faktorral dúsított csontgraft mátrix (más néven ragadós csont) autológ fibrinragasztóval történő előállítására. A ragadós csont stabilizálja a csontgraftot a defektusban, felgyorsítja a szövetek gyógyulását és minimalizálja a csontvesztést a gyógyulási időszak alatt. Formálható és alkalmazkodik különféle csonthibákhoz, megakadályozva az átültetett csont mikro- és makromozgását. Ennek eredményeként az augmentáció térfogata megmarad a gyógyulási folyamat során, és csökken a titánháló és a csonttömb szükségessége.
A PRP-vel vagy PRGF-fel ellentétben a fibrinhálózat befogja a vérlemezkéket és a leukocitákat, hogy felszabadítsa a növekedési faktorokat, felgyorsítva a lágyrészek regenerálódását és a csontregenerációt. Továbbá, ellentétben a PRP-vel vagy PRGF-vel, nincs szükség biokémiai adalékanyagokra a ragadós csont előállításához, és a fibrin összekapcsolódása csökkenti a lágy szövetek benőttségét a ragadós csontgraftba.
A vizsgálatok kimutatták, hogy a periodontális ínszalagból származó érellátottság jelenléte a fő tényező az alveoláris csontok és a lágyszövetek megőrzésében, ezért támogatták azt az ötletet, hogy a megmaradt gyökérszakaszt a ajaklemezen hagyják. Ez az eljárás "socket shield technológia" néven ismert, amelyben a gyökértöredék pajzsként védi a szájcsontot a reszorpciótól
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Kihúzásra és azonnali implantátum beültetésre javallt esztétikai zónába legalább egyetlen fogú betegek.
2. megfelelő szájhigiéniával rendelkező és szisztémásán mentes beteg. 3. a betegek életkora 20-60 év. 4. Mentes minden szisztémás betegségtől a Cornell Medical Index szerint
Kizárási kritériumok:
1. Parafunkcionális szokások, például bruxizmus, összeszorítás, túlzott rágás, ajak- vagy körömrágás.
2. Krónikus dohányosok vagy hivatalos dohányosok. 3. Inzulinfüggő diabétesz 4. Pajzsmirigy betegség 5. Alzheimer-kór klinikai diagnózisa 6. kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek, alkohol- vagy kábítószer-abúzus 7. Terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: összehasonlító kar
Azonnali implantátum és ragadós csont
|
az implantátum fogászatban
|
|
Egyéb: intervenciós kar
Aljzatpajzs
|
az implantátum fogászatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet vastagság
Időkeret: 6 hónap
|
mm-rel mérve
|
6 hónap
|
|
Marginális csontvesztés
Időkeret: 9 hónap
|
mm-rel mérve
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bukkális csontszélesség
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
szélesség mm-el mérve
|
6 és 9 hónap
|
|
Bukkális csonthossz
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
hossz mm-rel mérve
|
6 és 9 hónap
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 6 és 9 hónap
|
A csontsűrűség Hounsfield indexszel mérve
|
6 és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-ME-22-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .