Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Socket Shield technika értékelése ragacsos csonttal kísérve az azonnali implantátum körül

2024. november 19. frissítette: Reham Qabeel

A Socket Shield technika klinikai és radiográfiás értékelése ragacsos csonttal kísérve az azonnali implantátum körül

A 2 mm-nél kisebb csontszélességű szájlemezzel rendelkező esztétikai zóna implantátum kihívása elérhetővé válik a socket shield technika alkalmazásával, amelyet az azonnali implantátummal használnak, ez a technika javítja a csont bukkális lemezének szélességét, ami javítja az esztétikai eredményt az ugráló rés mellett még mindig megkérdőjelezhető terület a pajzs és az implantátum között, amelyet biológiai töméssel kellett feltölteni az implantátum oszteointegrációjának és stabilitásának javítása érdekében, például ragadós csont, injektálható csonttal kevert csont A PRF, a PRF antibakteriális, gyulladáscsökkentő és regeneráló hatással is rendelkezik, amely segíthet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A foghúzás után a parodontális szövetek gyógyulásában szerepet játszó biológiai mechanizmusok a parodontális szalag és annak érrendszeri támasztékának elvesztését okozhatják. A fiziológiás folyamat esztétikai problémákhoz vezethet, amelyeket nehéz megoldani olyan helyreállítási módszerekkel, amelyek képesek megőrizni a kelési profilt, különösen az elülső régióban. Ezért az elülső régió csontanatómiájának és lágyrész-architektúrájának megőrzése és fenntartása elengedhetetlen az esztétikai helyreállítások fenntartásához.

A foghúzás alapja a térfogati változások, amelyeket az alveoláris csontfelszívódás jellemez, különösen a csont bukkális lemeze, és ennek következtében a lágyrészek visszahúzódnak. Számos tanulmány igazolta, hogy az alveoláris gerinc bukkális dimenziója körülbelül 56%-ban vízszintes csontfelszívódáson, a szájpadlás/nyelvcsont 30%-os reszorpcióján megy keresztül a foghúzás előtti négy hónapos intervallumon keresztül. Ennek megfelelően . Az extrakciót követően az alveoláris gerinc teljes horizontális reszorpcióját észlelték, és az alveoláris gerinc bukkális falának csökkenése nyilvánvalóbb, mint a nyelvfalnál.

Az implantátum azonnali beültetése nem oldja meg teljesen az alveoláris csont felszívódását és a lágyrészek recesszióját az esztétikai régióban a foghúzást követően. Az alveoláris csont elvesztése az extrakció előtt visszafordíthatatlan folyamatnak tekinthető mind a vertikális, mind a horizontális reszorpció tekintetében. Ezenkívül az alveoláris csontreszorpció jobban megkülönböztethető a szájfalon, mint az extrakciós üreg nyelvi falán.

A gerinc dimenziója csökken, ha az implantátumokat azonnal behelyezik, ezt követő irányított csontregenerációs kezelések nélkül. A spontán gyógyulással összehasonlítva úgy tűnik, hogy vízszintes dimenzióban a kezdeti csontszélesség felénél hatástalan. Az oltóanyag használatával és az azonnali implantátum beültetés és az irányított csontregenerációs folyamat kombinálásával kevesebb vízszintes csontreszorpció várható.

A sebészeti területen számos augmentációs technikát alkalmaznak a megfelelő csonttérfogat létrehozására. A részecskékből álló csontplasztik átültetési technikái közé tartozik az autograft, az allograft, a xenograft és az alloplaszt. Az autograft a csontnagyobbítás aranystandardja, de vannak olyan hátrányai, mint a második műtéti hely morbiditása és az elégtelen csonttérfogat. A másodlagos fertőzések az allograftok és a xenograftok hátrányai 2010 óta egy új módszert mutattak be növekedési faktorral dúsított csontgraft mátrix (más néven ragadós csont) autológ fibrinragasztóval történő előállítására. A ragadós csont stabilizálja a csontgraftot a defektusban, felgyorsítja a szövetek gyógyulását és minimalizálja a csontvesztést a gyógyulási időszak alatt. Formálható és alkalmazkodik különféle csonthibákhoz, megakadályozva az átültetett csont mikro- és makromozgását. Ennek eredményeként az augmentáció térfogata megmarad a gyógyulási folyamat során, és csökken a titánháló és a csonttömb szükségessége.

A PRP-vel vagy PRGF-fel ellentétben a fibrinhálózat befogja a vérlemezkéket és a leukocitákat, hogy felszabadítsa a növekedési faktorokat, felgyorsítva a lágyrészek regenerálódását és a csontregenerációt. Továbbá, ellentétben a PRP-vel vagy PRGF-vel, nincs szükség biokémiai adalékanyagokra a ragadós csont előállításához, és a fibrin összekapcsolódása csökkenti a lágy szövetek benőttségét a ragadós csontgraftba.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a periodontális ínszalagból származó érellátottság jelenléte a fő tényező az alveoláris csontok és a lágyszövetek megőrzésében, ezért támogatták azt az ötletet, hogy a megmaradt gyökérszakaszt a ajaklemezen hagyják. Ez az eljárás "socket shield technológia" néven ismert, amelyben a gyökértöredék pajzsként védi a szájcsontot a reszorpciótól

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Reham Abdel Hady Ali Kabeel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. Kihúzásra és azonnali implantátum beültetésre javallt esztétikai zónába legalább egyetlen fogú betegek.

2. megfelelő szájhigiéniával rendelkező és szisztémásán mentes beteg. 3. a betegek életkora 20-60 év. 4. Mentes minden szisztémás betegségtől a Cornell Medical Index szerint

Kizárási kritériumok:

  • 1. Parafunkcionális szokások, például bruxizmus, összeszorítás, túlzott rágás, ajak- vagy körömrágás.

    2. Krónikus dohányosok vagy hivatalos dohányosok. 3. Inzulinfüggő diabétesz 4. Pajzsmirigy betegség 5. Alzheimer-kór klinikai diagnózisa 6. kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek, alkohol- vagy kábítószer-abúzus 7. Terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: összehasonlító kar
Azonnali implantátum és ragadós csont
az implantátum fogászatban
Egyéb: intervenciós kar
Aljzatpajzs
az implantátum fogászatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet vastagság
Időkeret: 6 hónap
mm-rel mérve
6 hónap
Marginális csontvesztés
Időkeret: 9 hónap
mm-rel mérve
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bukkális csontszélesség
Időkeret: 6 és 9 hónap
szélesség mm-el mérve
6 és 9 hónap
Bukkális csonthossz
Időkeret: 6 és 9 hónap
hossz mm-rel mérve
6 és 9 hónap
Csontsűrűség
Időkeret: 6 és 9 hónap
A csontsűrűség Hounsfield indexszel mérve
6 és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P-ME-22-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel