Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de Socket Shield-techniek vergezeld van kleverig bot rond het onmiddellijke implantaat

19 november 2024 bijgewerkt door: Reham Qabeel

Klinische en radiografische beoordeling van de Socket Shield-techniek, vergezeld van kleverig bot rond het onmiddellijke implantaat

uitdaging van het implantaat van de esthetische zone met een buccale plaat met een botbreedte van minder dan 2 mm beschikbaar komen door het gebruik van de socket-shield-techniek die wordt gebruikt bij het directe implantaat. Deze techniek zorgt voor een verbetering van de breedte van de buccale botplaat, wat het esthetische resultaat verbetert bij de springkloof nog steeds een twijfelachtig gebied tussen het schild en het implantaat dat gevuld moest worden met biologische vulling om de osteo-integratie en stabiliteit van het implantaat te verbeteren, zoals kleverig bot, bot gemengd met injecteerbaar PRF, PRF heeft ook antibacteriële , ontstekingsremmend effect en regeneratief effect dat zou kunnen helpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Biologische mechanismen die betrokken zijn bij de genezing van parodontale weefsels na tandextractie kunnen het verlies van het parodontale ligament en de vasculaire ondersteuning ervan veroorzaken. Het fysiologische proces kan leiden tot esthetische problemen die moeilijk op te lossen zijn met restauratiemethoden die het opkomstprofiel kunnen behouden, vooral in het voorste gebied. Daarom is het behoud en behoud van de botanatomie en de architectuur van het zachte weefsel in het voorste gebied essentieel voor het behoud van esthetische restauraties.

Tandextracties zijn gebaseerd op volumetrische veranderingen die worden gekenmerkt door alveolaire botresorptie, met name de buccale botplaat, met als gevolg daarmee gepaard gaande terugtrekking van zacht weefsel. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de buccale afmeting van de alveolaire rand een horizontale botresorptie van ongeveer 56% en een resorptie van het palatinale/linguale bot van 30% ondergaat gedurende het interval van vier maanden voorafgaand aan de extractie van de tand. Dienovereenkomstig. gedetecteerde algehele horizontale dimensieresorptie van de alveolaire rand na de extractie, en de reductie van de buccale wand van de alveolaire rand is duidelijker dan die van de linguale wand.

Onmiddellijke plaatsing van een implantaat kan de resorptie van het alveolaire bot en de recessie van het zachte weefsel in het esthetische gebied na tandextracties niet volledig overwinnen. Verlies van alveolair bot voorafgaand aan extractie wordt beschouwd als een onomkeerbaar proces met betrekking tot zowel verticale als horizontale resorptie. Bovendien is de alveolaire botresorptie duidelijker op de buccale wand dan op de linguale wand van de extractiekoker.

De randafmeting wordt verkleind wanneer implantaten onmiddellijk worden geplaatst zonder daaropvolgende gerichte botregeneratiebehandelingen. Vergeleken met spontane genezing lijkt het ineffectief te zijn bij ongeveer de helft van de initiële botbreedte in horizontale richting. Door gebruik te maken van een transplantaatsubstantie en het onmiddellijk inbrengen van het implantaat te combineren met een begeleid botregeneratieproces, kan minder horizontale botresorptie worden verwacht.

Op chirurgisch gebied worden verschillende augmentatietechnieken gebruikt om voldoende botvolume te creëren. Enttechnieken voor deeltjesvormige botvergroting omvatten autotransplantaat, allotransplantaat, xenotransplantaat en alloplast. Autograft is de gouden standaard bij botvergroting, maar heeft nadelen zoals morbiditeit op de tweede operatieplaats en onvoldoende botvolume. Secundaire infecties zijn een nadeel van allotransplantaten en xenotransplantaten. Sinds 2010 is een nieuwe methode gedemonstreerd voor het produceren van met groeifactor verrijkte bottransplantaatmatrix (ook bekend als kleverig bot) met autologe fibrinelijm. Kleverig bot stabiliseert het bottransplantaat in het defect, versnelt de weefselgenezing en minimaliseert botverlies tijdens de genezingsperiode. Het is vormbaar en aanpasbaar aan een verscheidenheid aan botdefecten, waardoor micro- en macrobewegingen van het getransplanteerde bot worden voorkomen. Als gevolg hiervan blijft het volume van de augmentatie tijdens het genezingsproces behouden en wordt de behoefte aan titaniumgaas en botblok verminderd.

In tegenstelling tot PRP of PRGF vangt het fibrinenetwerk bloedplaatjes en leukocyten op om groeifactoren vrij te geven, waardoor de regeneratie van zacht weefsel en botregeneratie worden versneld. Bovendien zijn er, in tegenstelling tot PRP of PRGF, geen biochemische additieven nodig om kleverig bot te maken, en vermindert de onderlinge verbinding van fibrine de ingroei van zacht weefsel in het kleverige bottransplantaat.

Uit onderzoek bleek dat de aanwezigheid van vasculaire toevoer vanuit het parodontale ligament een belangrijke factor was bij het behoud van alveolair bot en zachte weefsels. Er werd bepleit het idee om het overgebleven wortelgedeelte op de labiale plaat achter te laten. Deze procedure staat bekend als "socket-shield-technologie", waarbij het wortelfragment fungeert als een schild om het buccale bot te beschermen tegen resorptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Reham Abdel Hady Ali Kabeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Patiënten met ten minste één tand in de esthetische zone die is geïndiceerd voor extractie en onmiddellijke plaatsing van implantaten.

2. patiënt met adequate mondhygiëne en systemisch vrij. 3. leeftijd van de patiënt variërend van 20-60 jaar. 4. Vrij van enige systemische ziekte volgens Cornell Medical Index

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten zoals bruxisme, klemmen, overmatig kauwen op kauwgom, lip- of vingernagelbijten.

    2. Chronische rokers of formele roker. 3. Insulineafhankelijke diabetes 4. Schildklierziekte 5. Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer 6. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen, alcohol- of drugsmisbruik 7. Zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vergelijkingsarm
Onmiddellijk implantaat en plakkerig bot
op het gebied van implantaattandheelkunde
Ander: interventionele arm
Socket-afscherming
op het gebied van implantaattandheelkunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van zacht weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten met mm
6 maanden
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: 9 maanden
gemeten met mm
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buccale botbreedte
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
breedte gemeten met mm
6 en 9 maanden
Buccale botlengte
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
lengte gemeten met mm
6 en 9 maanden
Botdichtheid
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
Botdichtheid gemeten met de Hounsfield-index
6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P-ME-22-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren