- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06700486
Beoordeling van de Socket Shield-techniek vergezeld van kleverig bot rond het onmiddellijke implantaat
Klinische en radiografische beoordeling van de Socket Shield-techniek, vergezeld van kleverig bot rond het onmiddellijke implantaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Biologische mechanismen die betrokken zijn bij de genezing van parodontale weefsels na tandextractie kunnen het verlies van het parodontale ligament en de vasculaire ondersteuning ervan veroorzaken. Het fysiologische proces kan leiden tot esthetische problemen die moeilijk op te lossen zijn met restauratiemethoden die het opkomstprofiel kunnen behouden, vooral in het voorste gebied. Daarom is het behoud en behoud van de botanatomie en de architectuur van het zachte weefsel in het voorste gebied essentieel voor het behoud van esthetische restauraties.
Tandextracties zijn gebaseerd op volumetrische veranderingen die worden gekenmerkt door alveolaire botresorptie, met name de buccale botplaat, met als gevolg daarmee gepaard gaande terugtrekking van zacht weefsel. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de buccale afmeting van de alveolaire rand een horizontale botresorptie van ongeveer 56% en een resorptie van het palatinale/linguale bot van 30% ondergaat gedurende het interval van vier maanden voorafgaand aan de extractie van de tand. Dienovereenkomstig. gedetecteerde algehele horizontale dimensieresorptie van de alveolaire rand na de extractie, en de reductie van de buccale wand van de alveolaire rand is duidelijker dan die van de linguale wand.
Onmiddellijke plaatsing van een implantaat kan de resorptie van het alveolaire bot en de recessie van het zachte weefsel in het esthetische gebied na tandextracties niet volledig overwinnen. Verlies van alveolair bot voorafgaand aan extractie wordt beschouwd als een onomkeerbaar proces met betrekking tot zowel verticale als horizontale resorptie. Bovendien is de alveolaire botresorptie duidelijker op de buccale wand dan op de linguale wand van de extractiekoker.
De randafmeting wordt verkleind wanneer implantaten onmiddellijk worden geplaatst zonder daaropvolgende gerichte botregeneratiebehandelingen. Vergeleken met spontane genezing lijkt het ineffectief te zijn bij ongeveer de helft van de initiële botbreedte in horizontale richting. Door gebruik te maken van een transplantaatsubstantie en het onmiddellijk inbrengen van het implantaat te combineren met een begeleid botregeneratieproces, kan minder horizontale botresorptie worden verwacht.
Op chirurgisch gebied worden verschillende augmentatietechnieken gebruikt om voldoende botvolume te creëren. Enttechnieken voor deeltjesvormige botvergroting omvatten autotransplantaat, allotransplantaat, xenotransplantaat en alloplast. Autograft is de gouden standaard bij botvergroting, maar heeft nadelen zoals morbiditeit op de tweede operatieplaats en onvoldoende botvolume. Secundaire infecties zijn een nadeel van allotransplantaten en xenotransplantaten. Sinds 2010 is een nieuwe methode gedemonstreerd voor het produceren van met groeifactor verrijkte bottransplantaatmatrix (ook bekend als kleverig bot) met autologe fibrinelijm. Kleverig bot stabiliseert het bottransplantaat in het defect, versnelt de weefselgenezing en minimaliseert botverlies tijdens de genezingsperiode. Het is vormbaar en aanpasbaar aan een verscheidenheid aan botdefecten, waardoor micro- en macrobewegingen van het getransplanteerde bot worden voorkomen. Als gevolg hiervan blijft het volume van de augmentatie tijdens het genezingsproces behouden en wordt de behoefte aan titaniumgaas en botblok verminderd.
In tegenstelling tot PRP of PRGF vangt het fibrinenetwerk bloedplaatjes en leukocyten op om groeifactoren vrij te geven, waardoor de regeneratie van zacht weefsel en botregeneratie worden versneld. Bovendien zijn er, in tegenstelling tot PRP of PRGF, geen biochemische additieven nodig om kleverig bot te maken, en vermindert de onderlinge verbinding van fibrine de ingroei van zacht weefsel in het kleverige bottransplantaat.
Uit onderzoek bleek dat de aanwezigheid van vasculaire toevoer vanuit het parodontale ligament een belangrijke factor was bij het behoud van alveolair bot en zachte weefsels. Er werd bepleit het idee om het overgebleven wortelgedeelte op de labiale plaat achter te laten. Deze procedure staat bekend als "socket-shield-technologie", waarbij het wortelfragment fungeert als een schild om het buccale bot te beschermen tegen resorptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met ten minste één tand in de esthetische zone die is geïndiceerd voor extractie en onmiddellijke plaatsing van implantaten.
2. patiënt met adequate mondhygiëne en systemisch vrij. 3. leeftijd van de patiënt variërend van 20-60 jaar. 4. Vrij van enige systemische ziekte volgens Cornell Medical Index
Uitsluitingscriteria:
1. Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten zoals bruxisme, klemmen, overmatig kauwen op kauwgom, lip- of vingernagelbijten.
2. Chronische rokers of formele roker. 3. Insulineafhankelijke diabetes 4. Schildklierziekte 5. Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer 6. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen, alcohol- of drugsmisbruik 7. Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vergelijkingsarm
Onmiddellijk implantaat en plakkerig bot
|
op het gebied van implantaattandheelkunde
|
|
Ander: interventionele arm
Socket-afscherming
|
op het gebied van implantaattandheelkunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van zacht weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met mm
|
6 maanden
|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: 9 maanden
|
gemeten met mm
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buccale botbreedte
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
breedte gemeten met mm
|
6 en 9 maanden
|
|
Buccale botlengte
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
lengte gemeten met mm
|
6 en 9 maanden
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
|
Botdichtheid gemeten met de Hounsfield-index
|
6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P-ME-22-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .