- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700486
Beurteilung der Socket-Shield-Technik, begleitet von klebrigem Knochen um das Sofortimplantat
Klinische und radiologische Beurteilung der Socket-Shield-Technik, begleitet von klebrigem Knochen um das Sofortimplantat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Biologische Mechanismen, die an der Heilung des parodontalen Gewebes nach einer Zahnextraktion beteiligt sind, können zum Verlust des parodontalen Bandes und seiner Gefäßunterstützung führen. Der physiologische Prozess kann zu ästhetischen Problemen führen, die durch Restaurierungsmethoden, die das Emergenzprofil erhalten, insbesondere im Frontzahnbereich, nur schwer zu lösen sind. Daher ist der Erhalt und Erhalt der Knochenanatomie und der Weichgewebearchitektur im Frontzahnbereich für die Aufrechterhaltung ästhetischer Restaurationen von entscheidender Bedeutung.
Zahnextraktionen basieren auf volumetrischen Veränderungen, die durch eine Resorption des Alveolarknochens, insbesondere der bukkalen Knochenplatte, gekennzeichnet sind, mit der daraus resultierenden Retraktion des Weichgewebes. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die bukkale Dimension des Alveolarkamms im Zeitraum von vier Monaten vor der Zahnextraktion einer horizontalen Knochenresorption von etwa 56 % und einer Resorption des palatinalen/lingualen Knochens von 30 % unterliegt. Entsprechend. Nach der Extraktion wurde eine Resorption des Alveolarkamms in horizontaler Gesamtdimension festgestellt, und die bukkale Wandreduktion des Alveolarkamms ist offensichtlicher als die linguale Wand.
Die sofortige Implantatinsertion verhindert nicht vollständig die Resorption des Alveolarknochens und die Rezession des Weichgewebes im ästhetischen Bereich nach Zahnextraktionen. Der Verlust von Alveolarknochen vor der Extraktion wird als irreversibler Prozess angesehen, der sowohl die vertikale als auch die horizontale Resorption betrifft. Darüber hinaus ist die alveoläre Knochenresorption an der bukkalen Wand deutlicher ausgeprägt als an der lingualen Wand der Extraktionsalveole.
Die Kieferkammdimension wird reduziert, wenn Implantate sofort und ohne anschließende gezielte Knochenregenerationsbehandlungen eingesetzt werden. Im Vergleich zur Spontanheilung scheint sie bei etwa der Hälfte der anfänglichen Knochenbreite in horizontaler Richtung unwirksam zu sein. Durch die Verwendung einer Transplantatsubstanz und die Kombination der sofortigen Implantatinsertion mit einem gesteuerten Knochenregenerationsprozess ist mit einer geringeren horizontalen Knochenresorption zu rechnen.
Im chirurgischen Bereich werden verschiedene Augmentationstechniken eingesetzt, um ausreichend Knochenvolumen zu schaffen. Zu den Transplantationstechniken zur partikulären Knochenaugmentation gehören Autotransplantate, Allotransplantate, Xenotransplantate und Alloplasten. Autotransplantate sind der Goldstandard bei der Knochenaugmentation, haben jedoch Nachteile wie die Morbidität an der zweiten Operationsstelle und ein unzureichendes Knochenvolumen. Sekundärinfektionen sind ein Nachteil von Allotransplantaten und Xenotransplantaten. Seit 2010 wurde eine neuartige Methode zur Herstellung einer mit Wachstumsfaktoren angereicherten Knochentransplantatmatrix (auch als klebriger Knochen bezeichnet) mit autologem Fibrinkleber demonstriert. Klebriger Knochen stabilisiert das Knochentransplantat im Defekt, beschleunigt die Gewebeheilung und minimiert den Knochenverlust während der Heilungsphase. Es ist formbar und an eine Vielzahl von Knochendefekten anpassbar und verhindert Mikro- und Makrobewegungen des transplantierten Knochens. Dadurch bleibt das Volumen der Augmentation während des Heilungsprozesses erhalten und der Bedarf an Titannetz und Knochenblock wird reduziert.
Im Gegensatz zu PRP oder PRGF schließt das Fibrinnetzwerk Blutplättchen und Leukozyten ein, um Wachstumsfaktoren freizusetzen und so die Regeneration von Weichgewebe und Knochen zu beschleunigen. Darüber hinaus sind im Gegensatz zu PRP oder PRGF keine biochemischen Zusätze erforderlich, um klebrigen Knochen herzustellen, und die Fibrinverbindung verringert das Einwachsen von Weichgewebe in das klebrige Knochentransplantat.
Studien ergaben, dass das Vorhandensein einer Gefäßversorgung durch das parodontale Band einen wesentlichen Faktor für die Erhaltung des Alveolarknochens und des Weichgewebes darstellt. Es wurde die Idee befürwortet, den verbleibenden Wurzelabschnitt auf der Labialplatte zu belassen. Dieses Verfahren ist als „Socket-Shield-Technologie“ bekannt, bei der das Wurzelfragment als Schutzschild fungiert, um den Wangenknochen vor Resorption zu schützen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten mit mindestens einem Zahn in der ästhetischen Zone, der zur Extraktion und sofortigen Implantatinsertion indiziert ist.
2. Patient mit ausreichender Mundhygiene und systemisch frei. 3. Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 60 Jahren. 4. Frei von jeglichen systemischen Erkrankungen gemäß Cornell Medical Index
Ausschlusskriterien:
1. Vorhandensein parafunktioneller Gewohnheiten wie Bruxismus, Pressen, übermäßiges Kauen von Zahnfleisch, Lippen- oder Fingernägelkauen.
2. Chronische Raucher oder formelle Raucher. 3. Insulinabhängiger Diabetes 4. Schilddrüsenerkrankung 5. Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit 6. Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie, Alkohol- oder Drogenmissbrauch 7. Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Komparatorarm
Sofortiges Implantat und klebriger Knochen
|
in der Implantologie
|
|
Sonstiges: Interventionsarm
Steckdosenschild
|
in der Implantologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des Weichgewebes
Zeitfenster: 6 Monate
|
gemessen mit mm
|
6 Monate
|
|
Geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: 9 Monate
|
gemessen mit mm
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bukkale Knochenbreite
Zeitfenster: 6 und 9 Monate
|
Breite gemessen in mm
|
6 und 9 Monate
|
|
Bukkale Knochenlänge
Zeitfenster: 6 und 9 Monate
|
Länge gemessen in mm
|
6 und 9 Monate
|
|
Knochendichte
Zeitfenster: 6 und 9 Monate
|
Knochendichte gemessen mit Hounsfield-Index
|
6 und 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-22-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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