- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06700486
Valutazione della tecnica di protezione dell'incavo accompagnata da osso adesivo attorno all'impianto immediato
Valutazione clinica e radiografica della tecnica Socket Shield accompagnata da osso adesivo attorno all'impianto immediato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I meccanismi biologici coinvolti nella guarigione dei tessuti parodontali dopo l’estrazione del dente possono causare la perdita del legamento parodontale e del suo supporto vascolare. Il processo fisiologico può portare a problemi estetici difficilmente risolvibili con metodi di restauro in grado di preservare il profilo di emergenza, soprattutto nella regione anteriore. Pertanto, preservare e mantenere l’anatomia ossea e l’architettura dei tessuti molli nella regione anteriore è essenziale per il mantenimento dell’estetica dei restauri.
Le estrazioni dei denti si basano su cambiamenti volumetrici caratterizzati dal riassorbimento dell'osso alveolare, in particolare della placca ossea vestibolare, con una conseguente retrazione associata dei tessuti molli. Diversi studi hanno dimostrato che la dimensione vestibolare della cresta alveolare subisce un riassorbimento osseo orizzontale di circa il 56% e un riassorbimento dell’osso palatale/linguale del 30% nell’intervallo di quattro mesi prima dell’estrazione del dente. Di conseguenza. è stato rilevato un riassorbimento complessivo della dimensione orizzontale della cresta alveolare in seguito all'estrazione e la riduzione della parete vestibolare della cresta alveolare è più evidente di quella della parete linguale.
Il posizionamento immediato dell’impianto non risolve completamente il riassorbimento dell’osso alveolare e la recessione dei tessuti molli nella regione estetica a seguito delle estrazioni dei denti. La perdita di osso alveolare prima dell'estrazione è considerata un processo irreversibile per quanto riguarda il riassorbimento sia verticale che orizzontale. Inoltre, il riassorbimento osseo alveolare è più evidente sulla parete buccale che su quella linguale dell'alveolo estrattivo.
La dimensione della cresta si riduce quando gli impianti vengono posizionati immediatamente senza successivi trattamenti mirati di rigenerazione ossea. Rispetto alla guarigione spontanea, sembra essere inefficace a circa la metà della larghezza ossea iniziale in dimensione orizzontale. Utilizzando una sostanza di innesto e combinando l’inserimento istantaneo dell’impianto con un processo di rigenerazione ossea guidata, ci si può aspettare un minore riassorbimento osseo orizzontale.
In campo chirurgico vengono utilizzate diverse tecniche di aumento per creare un volume osseo sufficiente. Le tecniche di innesto per l'aumento osseo particolato comprendono l'autotrapianto, l'allotrapianto, lo xenotrapianto e l'alloplasto. L'innesto automatico è il gold standard nell'aumento osseo, ma presenta degli inconvenienti come la morbilità del secondo sito chirurgico e il volume osseo insufficiente. Le infezioni secondarie sono uno svantaggio degli allotrapianti e degli xenotrapianti Dal 2010 è stato dimostrato un nuovo metodo per produrre matrice di innesto osseo arricchita con fattori di crescita (nota anche come osso appiccicoso) con colla di fibrina autologa. L'osso appiccicoso stabilizza l'innesto osseo nel difetto, accelerando la guarigione dei tessuti e riducendo al minimo la perdita ossea durante il periodo di guarigione. È modellabile e adattabile a una varietà di difetti ossei, prevenendo micro e macro movimenti dell'osso innestato. Di conseguenza, il volume dell’aumento viene mantenuto durante il processo di guarigione e la necessità di rete in titanio e blocco osseo viene ridotta.
A differenza del PRP o PRGF, la rete di fibrina intrappola piastrine e leucociti per rilasciare fattori di crescita, accelerando la rigenerazione dei tessuti molli e la rigenerazione ossea. Inoltre, a differenza del PRP o PRGF, non sono necessari additivi biochimici per produrre osso appiccicoso e l’interconnessione della fibrina riduce la crescita dei tessuti molli nell’innesto osseo appiccicoso.
Gli studi hanno rivelato che la presenza di apporto vascolare dal legamento parodontale era un fattore importante nella conservazione dell'osso alveolare e dei tessuti molli, è stata sostenuta l'idea di lasciare la sezione della radice rimanente sulla placca labiale. Questa procedura è nota come "tecnologia socket-shield" in cui il frammento della radice funge da scudo per proteggere l'osso vestibolare dal riassorbimento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Pazienti con almeno un dente nella zona estetica indicata per l'estrazione e il posizionamento immediato dell'impianto.
2. paziente con adeguata igiene orale e sistemicamente libero. 3.età dei pazienti compresa tra 20 e 60 anni. 4. Esente da qualsiasi malattia sistemica secondo il Cornell Medical Index
Criteri di esclusione:
1. Presenza di abitudini parafunzionali come bruxismo, serraggio, masticazione eccessiva di gomme, morsicatura delle labbra o delle unghie.
2. Fumatori cronici o fumatori formali. 3.Diabete insulino-dipendente 4.Malattie della tiroide 5.Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer 6.pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia, abuso di alcol o droghe 7.Gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: braccio comparatore
Impianto immediato e osso appiccicoso
|
in implantologia
|
|
Altro: braccio interventista
Scudo della presa
|
in implantologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato con mm
|
6 mesi
|
|
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
misurato con mm
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Larghezza dell'osso vestibolare
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
|
larghezza misurata con mm
|
6 e 9 mesi
|
|
Lunghezza dell'osso vestibolare
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
|
lunghezza misurata con mm
|
6 e 9 mesi
|
|
Densità ossea
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi
|
Densità ossea misurata con indice di Hounsfield
|
6 e 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-22-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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