- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700486
Bedömning av Socket Shield-tekniken tillsammans med Sticky Bone runt det omedelbara implantatet
Klinisk och radiografisk bedömning av Socket Shield-tekniken tillsammans med klibbigt ben runt det omedelbara implantatet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biologiska mekanismer som är involverade i läkningen av parodontala vävnader efter tandutdragning kan orsaka förlust av det parodontala ligamentet och dess vaskulära stöd. Den fysiologiska processen kan leda till estetiska problem som är svåra att lösa med metoder för restaurering som kan bevara uppkomstprofilen, särskilt i den främre regionen. Därför är det viktigt att bevara och bibehålla benanatomin och mjukvävnadsarkitekturen i den främre regionen för att upprätthålla estetiska restaureringar.
Tandextraktion baseras på volymetriska förändringar som kännetecknas av alveolär benresorption, särskilt den buckala benplattan, med en åtföljande tillhörande mjukvävnadsretraktion. Flera studier visade att den buckala dimensionen av den alveolära åsen genomgår en horisontell benresorption på cirka 56 % och en resorption av det palatala/linguala benet på 30 % under intervallet fyra månader före tandextraktion. På motsvarande sätt. detekterade total horisontell dimensionsresorption av den alveolära åsen efter extraktionen, och den buckala väggreduktionen av den alveolära åsen är mer uppenbar än lingualväggen.
Omedelbar placering av implantatet övervinner inte helt resorptionen av det alveolära benet och recessionen av mjukvävnaden i det estetiska området efter tandextraktioner. Förlust av alveolärt ben före extraktion betraktas som en irreversibel process avseende både vertikal och horisontell resorption. Dessutom är den alveolära benresorptionen mer distinkt på den buckala väggen än på den linguala väggen av extraktionshålet.
Åsdimensionen minskar när implantat placeras omedelbart utan efterföljande riktade benregenereringsbehandlingar. Jämfört med spontan läkning verkar det vara ineffektivt vid ungefär hälften av den ursprungliga benbredden i horisontell dimension. Genom att använda en transplantationssubstans och kombinera momentan implantatinsättning med en guidad benregenereringsprocess kan mindre horisontell benresorption förväntas.
Flera augmentationstekniker används inom det kirurgiska området för att skapa tillräcklig benvolym. Ympningstekniker för partikelbenförstärkning inkluderar autograft, allograft, xenograft och alloplast. Autograft är guldstandarden för benförstoring, men det har nackdelar som sjuklighet på andra operationsstället och otillräcklig benvolym. Sekundära infektioner är en nackdel med allotransplantat och xenotransplantat Sedan 2010 har en ny metod för att producera tillväxtfaktorberikad bentransplantatmatris (även känd som klibbigt ben) med autologt fibrinlim demonstrerats. Sticky ben stabiliserar bentransplantatet i defekten, påskyndar vävnadsläkning och minimerar benförlust under läkningsperioden. Den är formbar och anpassningsbar till en mängd olika bendefekter, vilket förhindrar mikro- och makrorörelser av det ympade benet. Som ett resultat bibehålls volymen av förstärkningen under läkningsprocessen, och behovet av titannät och benblock minskar.
I motsats till PRP eller PRGF, fångar fibrinnätverket blodplättar och leukocyter för att frigöra tillväxtfaktorer, vilket påskyndar mjukvävnadsregenerering och benregenerering. Dessutom, till skillnad från PRP eller PRGF, krävs inga biokemiska tillsatser för att göra klibbigt ben, och fibrinsammankoppling minskar mjukvävnadsinväxt i det klibbiga bentransplantatet.
Studier avslöjade att närvaron av vaskulär tillförsel från parodontala ligamentet var en viktig faktor för bevarandet av alveolärt ben och mjuka vävnader, tanken att lämna kvarvarande rotsektion på blygdläpparplattan förespråkades. Denna procedur är känd som "socket shield technology" där rotfragmentet fungerar som en sköld för att skydda det buckala benet från resorption
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter som har minst en tand i estetisk zon indikerad för extraktion och omedelbar implantatplacering.
2. patient med adekvat munhygien och systemiskt fri. 3.patienternas ålder från 20-60 år. 4. Fri från alla systemiska sjukdomar enligt Cornell Medical Index
Uteslutningskriterier:
1. Förekomst av parafunktionella vanor som bruxism, knyter, överdrivet tuggummi, bitande av läppar eller naglar.
2. Kronisk rökare eller formell rökare. 3.Insulinberoende diabetes 4.Sköldkörtelsjukdom 5.Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom 6. patienter som får kemoterapi eller strålbehandling, alkohol- eller drogmissbruk 7. Graviditet och amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: komparatorarm
Omedelbart implantat och klibbigt ben
|
inom implantat tandvård
|
|
Övrig: interventionsarm
Hylsskydd
|
inom implantat tandvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjuk vävnads tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
mätt med mm
|
6 månader
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 9 månader
|
mätt med mm
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccal benbredd
Tidsram: 6 och 9 månader
|
bredd mätt med mm
|
6 och 9 månader
|
|
Bukkal benlängd
Tidsram: 6 och 9 månader
|
längd mätt med mm
|
6 och 9 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: 6 och 9 månader
|
Bentäthet mätt med Hounsfield-index
|
6 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P-ME-22-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .