- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06700486
Vurdering av Socket Shield-teknikken ledsaget av klebrig bein rundt det umiddelbare implantatet
Klinisk og radiografisk vurdering av Socket Shield-teknikken ledsaget av klebrig bein rundt det umiddelbare implantatet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biologiske mekanismer involvert i tilheling av periodontale vev etter tanntrekking kan forårsake tap av periodontale ligament og dets vaskulære støtte. Den fysiologiske prosessen kan føre til estetiske problemer som er vanskelige å løse med metoder for restaurering som er i stand til å bevare fremkomstprofilen, spesielt i den fremre regionen. Derfor er bevaring og vedlikehold av beinanatomien og bløtvevsarkitekturen i den fremre regionen avgjørende for å opprettholde estetiske restaureringer.
Tennekstraksjon baserer volumetriske endringer karakterisert ved alveolar benresorpsjon, spesielt den bukkale beinplaten, med en påfølgende assosiert bløtvevsretraksjon. Flere studier viste at bukkal dimensjon av alveolarryggen gjennomgår horisontal benresorpsjon på ca. 56 % og en resorpsjon av palatal/lingualt bein på 30 % gjennom intervallet fire måneder før tanntrekkingen. Tilsvarende. oppdaget total horisontal dimensjonsresorpsjon av alveolarryggen etter ekstraksjonen, og den bukkale veggreduksjonen av alveolarryggen er mer åpenbar enn lingualvegg.
Umiddelbar plassering av implantatet overvinner ikke fullstendig resorpsjonen av det alveolære beinet og resesjon av bløtvevet i det estetiske området etter tanntrekking. Tap av alveolart bein før ekstraksjon anses som en irreversibel prosess angående både vertikal og horisontal resorpsjon. Dessuten er den alveolære benresorpsjonen mer distinkt på bukkalveggen enn på lingualveggen til ekstraksjonsskålen.
Rammedimensjonen reduseres når implantater plasseres umiddelbart uten påfølgende direkte behandlinger for beinregenerering. Sammenlignet med spontan helbredelse, ser det ut til å være ineffektivt ved rundt halvparten av den opprinnelige benbredden i horisontal dimensjon. Ved å bruke en graftingsubstans og kombinere øyeblikkelig implantatinnsetting med en guidet benregenereringsprosess, kan man forvente mindre horisontal benresorpsjon.
Flere augmentasjonsteknikker brukes i det kirurgiske feltet for å skape tilstrekkelig benvolum. Podeteknikker for partikkelformig benforstørrelse inkluderer autograft, allograft, xenograft og alloplast. Autograft er gullstandarden innen beinforstørrelse, men det har ulemper som sykelighet på det andre operasjonsstedet og utilstrekkelig benvolum. Sekundære infeksjoner er en ulempe ved allografts og xenografts Siden 2010 har det blitt demonstrert en ny metode for å produsere vekstfaktoranriket beingraftmatrise (også kjent som klebrig bein) med autologt fibrinlim. Klebrig bein stabiliserer beintransplantatet i defekten, akselererer vevstilheling og minimerer bentap under tilhelingsperioden. Den er formbar og kan tilpasses en rekke beindefekter, og forhindrer mikro- og makrobevegelse av det podede beinet. Som et resultat opprettholdes volumet av forstørrelsen under helingsprosessen, og behovet for titannett og beinblokk reduseres.
I motsetning til PRP eller PRGF, fanger fibrinnettverket blodplater og leukocytter for å frigjøre vekstfaktorer, noe som fremskynder bløtvevsregenerering og beinregenerering. Videre, i motsetning til PRP eller PRGF, kreves det ingen biokjemiske tilsetningsstoffer for å lage klebrig bein, og fibrinsammenkobling reduserer bløtvevsinnvekst i det klebrige beintransplantatet.
Studier avslørte at tilstedeværelsen av vaskulær tilførsel fra det periodontale ligamentet var en viktig faktor i bevaringen av alveolar bein og bløtvev, ideen om å forlate den resterende rotdelen på labialplaten ble forfektet. Denne prosedyren er kjent som "socket shield technology" der rotfragmentet fungerer som et skjold for å beskytte bukkalbenet mot resorpsjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Pasienter som har minst en enkelt tann i estetisk sone indikert for ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering.
2. pasient med tilstrekkelig munnhygiene og systemisk fri. 3.pasientenes alder varierer fra 20-60 år. 4. Fri for systemisk sykdom i henhold til Cornell Medical Index
Ekskluderingskriterier:
1. Tilstedeværelse av para-funksjonelle vaner som bruksisme, knyting, overdreven tygging av tyggegummi, leppe- eller neglebiting.
2. Kroniske røykere eller formell røyker. 3.Insulinavhengig diabetes 4.Styreoideasykdom 5.Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom 6. pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling, alkohol- eller narkotikamisbruk 7. Graviditet og amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: komparatorarm
Umiddelbar implantasjon og klebrig bein
|
i implantatodontologi
|
|
Annen: intervensjonsarm
Stikkontakt skjold
|
i implantatodontologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mykvevstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med mm
|
6 måneder
|
|
Marginalt bentap
Tidsramme: 9 måneder
|
målt med mm
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukal beinbredde
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
bredde målt med mm
|
6 og 9 måneder
|
|
Bukal beinlengde
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
lengde målt med mm
|
6 og 9 måneder
|
|
Bentetthet
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Bentetthet målt med Hounsfield-indeks
|
6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P-ME-22-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .