- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700486
Socket Shield -tekniikan arviointi, johon liittyy tarttuva luu välittömän implantin ympärillä
Socket Shield -tekniikan kliininen ja radiografinen arviointi, johon liittyy tarttuva luu välittömän implantin ympärillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologiset mekanismit, jotka osallistuvat parodontaalikudosten paranemiseen hampaan poiston jälkeen, voivat aiheuttaa parodontaalisen nivelsiteen ja sen verisuonituen menetyksen. Fysiologinen prosessi voi johtaa esteettisiin ongelmiin, joita on vaikea ratkaista ennallistamismenetelmillä, jotka pystyvät säilyttämään esiintymisprofiilin, erityisesti etummaisella alueella. Siksi luun anatomian ja pehmytkudosarkkitehtuurin säilyttäminen ja ylläpitäminen anteriorisella alueella on välttämätöntä esteettisten täytteiden ylläpitämiseksi.
Hampaiden poisto perustuu tilavuuden muutoksiin, joille on tunnusomaista alveolaarisen luun resorptio, erityisesti luun poskilevy, ja siihen liittyvä pehmytkudosten vetäytyminen. Useat tutkimukset osoittivat, että alveolaarisen harjanteen bukkaalinen ulottuvuus läpikäy noin 56 %:n vaakasuoran luun resorption ja 30 %:n palataalisen luun resorption neljän kuukauden ajan ennen hampaan poistoa. Vastaavasti. havaittiin alveolaarisen harjanteen yleinen vaakasuora resorptio poistamisen jälkeen, ja keuhkorakkuloiden posken seinämän pieneneminen on ilmeisempi kuin linguaaliseinämässä.
Implanttien välitön asennus ei täysin poista keuhkorakkuloiden resorptiota ja pehmytkudoksen taantumista esteettisellä alueella hampaiden poiston jälkeen. Alveolaarisen luun menetystä ennen uuttamista pidetään peruuttamattomana prosessina sekä pysty- että vaakasuuntaisen resorption suhteen. Lisäksi keuhkorakkuloiden luun resorptio on selvemmin posken seinämässä kuin uuttoholkin kielessä.
Harjanteen ulottuvuus pienenee, kun implantit asetetaan välittömästi ilman myöhempiä kohdennettuja luun uudistamishoitoja. Verrattuna spontaaniin paranemiseen, se näyttää olevan tehoton noin puolessa luun alkuperäisestä leveydestä vaakasuunnassa. Käytettäessä siirrännäistä ainetta ja yhdistämällä välitön implantin asettaminen ohjattuun luun regeneraatioprosessiin, voidaan odottaa vähemmän horisontaalista luun resorptiota.
Leikkausalalla käytetään useita augmentaatiotekniikoita riittävän luutilavuuden luomiseksi. Hiukkasmaisen luun augmentaation siirtotekniikat sisältävät autograftin, allograftin, ksenografin ja alloplastin. Autograft on kultainen standardi luun augmentaatiossa, mutta sillä on haittoja, kuten toisen leikkauskohdan sairastuvuus ja riittämätön luun tilavuus. Toissijaiset infektiot ovat allograftien ja ksenograftien haittapuoli Vuodesta 2010 lähtien on osoitettu uusi menetelmä kasvutekijällä rikastetun luusiirrematriisin (tunnetaan myös nimellä tahmea luu) tuottamiseksi autologisella fibriiniliimalla. Tahmea luu stabiloi luusiirteen vauriossa, nopeuttaen kudosten paranemista ja minimoi luukatoa paranemisjakson aikana. Se on muovattava ja mukautuva erilaisiin luuvaurioihin, mikä estää siirretyn luun mikro- ja makroliikkeen. Tämän seurauksena augmentaation tilavuus säilyy paranemisprosessin aikana ja titaaniverkon ja luulohkon tarve vähenee.
Toisin kuin PRP tai PRGF, fibriiniverkko vangitsee verihiutaleita ja leukosyyttejä vapauttaakseen kasvutekijöitä, mikä nopeuttaa pehmytkudosten uusiutumista ja luun uusiutumista. Lisäksi, toisin kuin PRP tai PRGF, tahmean luun tekemiseen ei tarvita biokemiallisia lisäaineita, ja fibriinin yhteenliittäminen vähentää pehmytkudoksen sisäänkasvua tahmeaan luusiirteeseen.
Tutkimukset osoittivat, että verisuonten tarjonta periodontaalisesta nivelsiteestä oli tärkeä tekijä keuhkorakkuloiden luun ja pehmytkudosten säilymisessä, ja ajatusta jäljellä olevan juuriosan jättämisestä häpylevylle kannatettiin. Tämä menettely tunnetaan "socket shield -teknologiana", jossa juurifragmentti toimii suojana suojellen poskiluuta resorptiolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vähintään yksi hammas esteettiselle alueelle, joka on tarkoitettu poistoon ja välittömään implantin asettamiseen.
2. potilas, jolla on riittävä suuhygienia ja systeemisesti vapaa. 3.potilaiden ikä vaihtelee välillä 20-60 vuotta. 4. Vapaa kaikista systeemisistä sairauksista Cornell Medical Indexin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
1. Parafunktionaaliset tottumukset, kuten bruksismi, puristaminen, liiallinen pureskelu, huulten tai kynsien pureminen.
2. Krooniset tupakoitsijat tai muodollinen tupakoitsija. 3. Insuliiniriippuvainen diabetes 4. Kilpirauhasen sairaus 5. Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi 6. kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat potilaat, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 7. Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vertailuvarsi
Välitön implantti ja tahmea luu
|
implanttihammashoidossa
|
|
Muut: interventiokäsi
Pistorasian suoja
|
implanttihammashoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna mm
|
6 kuukautta
|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
mitattuna mm
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bukkaalinen luun leveys
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
leveys mitattuna mm
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Bukkaalinen luun pituus
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
pituus mitattuna mm
|
6 ja 9 kuukautta
|
|
Luun tiheys
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta
|
Luutiheys mitattuna Hounsfield-indeksillä
|
6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-ME-22-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .