- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700486
Avaliação da técnica Socket Shield acompanhada de osso pegajoso ao redor do implante imediato
Avaliação clínica e radiográfica da técnica Socket Shield acompanhada de osso pegajoso ao redor do implante imediato
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mecanismos biológicos envolvidos na cicatrização dos tecidos periodontais após a extração dentária podem causar a perda do ligamento periodontal e de seu suporte vascular. O processo fisiológico pode levar a problemas estéticos de difícil resolução por métodos de restauração capazes de preservar o perfil de emergência, principalmente na região anterior. Portanto, preservar e manter a anatomia óssea e a arquitetura dos tecidos moles da região anterior é essencial para a manutenção das restaurações estéticas.
As extrações dentárias baseiam-se em alterações volumétricas caracterizadas pela reabsorção óssea alveolar, especificamente da placa óssea bucal, com conseqüente retração associada dos tecidos moles. Vários estudos provaram que a dimensão vestibular do rebordo alveolar sofre reabsorção óssea horizontal de cerca de 56% e uma reabsorção do osso palatino/lingual de 30% durante o intervalo de quatro meses antes da extração do dente. Correspondentemente. detectaram a reabsorção geral da dimensão horizontal da crista alveolar após a extração, e a redução da parede bucal da crista alveolar é mais óbvia do que a parede lingual.
A colocação imediata do implante não supera totalmente a reabsorção do osso alveolar e a recessão dos tecidos moles na região estética após extrações dentárias. A perda de osso alveolar antes da extração é considerada um processo irreversível no que diz respeito à reabsorção vertical e horizontal. Além disso, a reabsorção óssea alveolar é mais distinta na parede bucal do que na parede lingual do alvéolo de extração.
A dimensão da crista é reduzida quando os implantes são colocados imediatamente, sem tratamentos subsequentes de regeneração óssea direcionada. Quando comparada à cicatrização espontânea, parece ser ineficaz em cerca de metade da largura óssea inicial na dimensão horizontal. Ao utilizar uma substância de enxerto e combinar a inserção instantânea do implante com um processo de regeneração óssea guiada, pode-se esperar uma menor reabsorção óssea horizontal.
Várias técnicas de aumento são utilizadas no campo cirúrgico para criar volume ósseo suficiente. As técnicas de enxerto para aumento de osso particulado incluem autoenxerto, aloenxerto, xenoenxerto e aloplasto. O autoenxerto é o padrão ouro no aumento ósseo, mas apresenta desvantagens como morbidade no segundo local cirúrgico e volume ósseo insuficiente. As infecções secundárias são uma desvantagem dos aloenxertos e xenoenxertos. Desde 2010, foi demonstrado um novo método de produção de matriz de enxerto ósseo enriquecido com fator de crescimento (também conhecido como osso pegajoso) com cola de fibrina autóloga. O osso pegajoso estabiliza o enxerto ósseo no defeito, acelerando a cicatrização do tecido e minimizando a perda óssea durante o período de cicatrização. É moldável e adaptável a uma variedade de defeitos ósseos, evitando micro e macro movimentos do osso enxertado. Como resultado, o volume do aumento é mantido durante o processo de cicatrização e a necessidade de malha de titânio e bloco ósseo é reduzida.
Em contraste com o PRP ou o PRGF, a rede de fibrina retém plaquetas e leucócitos para libertar factores de crescimento, acelerando a regeneração dos tecidos moles e a regeneração óssea. Além disso, ao contrário do PRP ou do PRGF, não são necessários aditivos bioquímicos para produzir osso pegajoso, e a interligação da fibrina reduz o crescimento de tecidos moles no enxerto ósseo pegajoso.
Estudos revelaram que a presença de irrigação vascular do ligamento periodontal era um fator importante na preservação do osso alveolar e dos tecidos moles, defendeu-se a ideia de deixar a porção restante da raiz na placa labial. Este procedimento é conhecido como "tecnologia de proteção de soquete", em que o fragmento radicular atua como um escudo para proteger o osso bucal da reabsorção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Pacientes com pelo menos um único dente na zona estética indicada para extração e colocação imediata de implante.
2. paciente com higiene bucal adequada e sistemicamente livre. 3. idade dos pacientes variando de 20 a 60 anos. 4. Livre de qualquer doença sistêmica de acordo com o Cornell Medical Index
Critérios de exclusão:
1. Presença de hábitos parafuncionais como bruxismo, apertamento, mastigação excessiva de chicletes, roer lábios ou unhas.
2. Fumantes crônicos ou fumantes formais. 3.Diabetes dependentes de insulina 4.Doença da tireoide 5.Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer 6. pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia, abuso de álcool ou drogas 7. Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: braço comparador
Implante imediato e osso pegajoso
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em implantodontia
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Outro: braço intervencionista
Escudo de soquete
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em implantodontia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura dos tecidos moles
Prazo: 6 meses
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medido com mm
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6 meses
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Perda óssea marginal
Prazo: 9 meses
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medido com mm
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura óssea bucal
Prazo: 6 e 9 meses
|
largura medida com mm
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6 e 9 meses
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Comprimento do osso bucal
Prazo: 6 e 9 meses
|
comprimento medido com mm
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6 e 9 meses
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Densidade óssea
Prazo: 6 e 9 meses
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Densidade óssea medida com índice de Hounsfield
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6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-22-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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