- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06700486
Évaluation de la technique Socket Shield accompagnée d'os collant autour de l'implant immédiat
Évaluation clinique et radiographique de la technique Socket Shield accompagnée d'os collant autour de l'implant immédiat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mécanismes biologiques impliqués dans la cicatrisation des tissus parodontaux après extraction dentaire peuvent entraîner la perte du ligament parodontal et de son support vasculaire. Le processus physiologique peut conduire à des problèmes esthétiques difficiles à résoudre par des méthodes de restauration capables de préserver le profil d'émergence, notamment dans la région antérieure. Par conséquent, la préservation et le maintien de l’anatomie osseuse et de l’architecture des tissus mous dans la région antérieure sont essentiels au maintien de l’esthétique des restaurations.
Les extractions de dents sont à la base de modifications volumétriques caractérisées par une résorption osseuse alvéolaire, en particulier de la plaque osseuse buccale, avec une rétraction des tissus mous associée qui en résulte. Plusieurs études ont prouvé que la dimension buccale de la crête alvéolaire subit une résorption osseuse horizontale d'environ 56 % et une résorption de l'os palatin/lingual de 30 % au cours de l'intervalle de quatre mois précédant l'extraction de la dent. En conséquence. une résorption globale de la dimension horizontale de la crête alvéolaire a été détectée après l'extraction, et la réduction de la paroi buccale de la crête alvéolaire est plus évidente que la paroi linguale.
La pose immédiate de l'implant ne permet pas de surmonter totalement la résorption de l'os alvéolaire et la récession des tissus mous dans la région esthétique suite à des extractions dentaires. La perte d'os alvéolaire avant extraction est considérée comme un processus irréversible concernant la résorption verticale et horizontale. De plus, la résorption osseuse alvéolaire est plus nette sur la paroi buccale que sur la paroi linguale de l'alvéole d'extraction.
La dimension de la crête est réduite lorsque les implants sont posés immédiatement sans traitements ultérieurs de régénération osseuse dirigés. Par rapport à la cicatrisation spontanée, elle semble inefficace à environ la moitié de la largeur osseuse initiale en dimension horizontale. En utilisant une substance de greffage et en combinant l'insertion instantanée d'un implant avec un processus de régénération osseuse guidée, on peut s'attendre à une résorption osseuse horizontale moindre .
Plusieurs techniques d'augmentation sont utilisées dans le domaine chirurgical pour créer un volume osseux suffisant. Les techniques de greffe pour l'augmentation osseuse particulaire comprennent l'autogreffe, l'allogreffe, la xénogreffe et l'alloplaste. L'autogreffe est la référence en matière d'augmentation osseuse, mais elle présente des inconvénients tels qu'une morbidité au deuxième site opératoire et un volume osseux insuffisant. Les infections secondaires sont un inconvénient des allogreffes et des xénogreffes Depuis 2010, une nouvelle méthode de production d'une matrice de greffe osseuse enrichie en facteur de croissance (également appelée os collant) avec de la colle de fibrine autologue a été démontrée. L'os collant stabilise le greffon osseux dans le défaut, accélérant la cicatrisation des tissus et minimisant la perte osseuse pendant la période de cicatrisation. Il est moulable et adaptable à une variété de défauts osseux, empêchant ainsi les micro et macro mouvements de l'os greffé. En conséquence, le volume de l’augmentation est maintenu pendant le processus de guérison et le besoin de treillis en titane et de bloc osseux est réduit.
Contrairement au PRP ou au PRGF, le réseau de fibrine piège les plaquettes et les leucocytes pour libérer des facteurs de croissance, accélérant ainsi la régénération des tissus mous et la régénération osseuse. De plus, contrairement au PRP ou au PRGF, aucun additif biochimique n'est requis pour fabriquer de l'os collant, et l'interconnexion de la fibrine réduit la croissance des tissus mous dans le greffon osseux collant.
Des études ont révélé que la présence d'un apport vasculaire provenant du ligament parodontal était un facteur majeur dans la préservation de l'os alvéolaire et des tissus mous, l'idée de laisser la section radiculaire restante sur la plaque vestibulaire a été préconisée. Cette procédure est connue sous le nom de « technologie de protection de l'emboîture » dans laquelle le fragment de racine agit comme un bouclier pour protéger l'os buccal de la résorption.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1. Patients ayant au moins une seule dent dans la zone esthétique indiquée pour l'extraction et la pose immédiate de l'implant.
2. patient ayant une hygiène bucco-dentaire adéquate et systémiquement libre. 3.âge des patients compris entre 20 et 60 ans. 4. Exempt de toute maladie systémique selon Cornell Medical Index
Critères d'exclusion :
1. Présence d'habitudes para-fonctionnelles telles que le bruxisme, les crispations, la mastication excessive de gomme, le rongement des lèvres ou des ongles.
2. Fumeurs chroniques ou fumeurs formels. 3. Diabète insulino-dépendant 4. Maladie thyroïdienne 5. Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer 6. patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie, un abus d'alcool ou de drogues 7. Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bras comparateur
Implant immédiat et os collant
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en dentisterie implantaire
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Autre: bras interventionnel
Bouclier de douille
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en dentisterie implantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur des tissus mous
Délai: 6 mois
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mesuré avec mm
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6 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: 9 mois
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mesuré avec mm
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur de l'os buccal
Délai: 6 et 9 mois
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largeur mesurée en mm
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6 et 9 mois
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Longueur de l'os buccal
Délai: 6 et 9 mois
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longueur mesurée en mm
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6 et 9 mois
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Densité osseuse
Délai: 6 et 9 mois
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Densité osseuse mesurée avec l'indice de Hounsfield
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6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P-ME-22-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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