- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700486
Vurdering af Socket Shield-teknikken ledsaget af Sticky Bone omkring det øjeblikkelige implantat
Klinisk og radiografisk vurdering af Socket Shield-teknikken ledsaget af klæbrig knogle omkring det øjeblikkelige implantat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biologiske mekanismer involveret i helingen af parodontale væv efter tandudtrækning kan forårsage tab af parodontale ledbånd og dets vaskulære støtte. Den fysiologiske proces kan føre til æstetiske problemer, der er svære at løse ved hjælp af restaureringsmetoder, der er i stand til at bevare emergensprofilen, især i den forreste region. Derfor er det vigtigt at bevare og vedligeholde knogleanatomien og bløddelsarkitekturen i den forreste region for at opretholde æstetiske restaureringer.
Tandekstraktion baserer volumetriske ændringer karakteriseret ved alveolær knogleresorption, specifikt den bukkale plade af knogle, med en deraf følgende associeret tilbagetrækning af blødt væv. Adskillige undersøgelser viste, at den bukkale dimension af den alveolære højderyg undergår en horisontal knogleresorption på omkring 56 % og en resorption af den palatale/linguale knogle på 30 % gennem intervallet fire måneder før tandudtrækningen. Tilsvarende. detekteret overordnet horisontal dimensionsresorption af den alveolære højderyg efter ekstraktionen, og den bukkale vægreduktion af den alveolære højderyg er mere tydelig end lingualvæggen.
Øjeblikkelig anbringelse af implantatet overvinder ikke fuldstændigt resorptionen af den alveolære knogle og recession af det bløde væv i det æstetiske område efter tandudtrækninger. Tab af alveolær knogle forudgående ekstraktion betragtes som en irreversibel proces vedrørende både vertikal og horisontal resorption. Desuden er den alveolære knogleresorption mere tydelig på den bukkale væg end på den linguale væg af ekstraktionsskålen.
Rygdimensionen reduceres, når implantater placeres med det samme uden efterfølgende direkte knogleregenereringsbehandlinger. Sammenlignet med spontan heling ser det ud til at være ineffektivt ved omkring halvdelen af den oprindelige knoglebredde i vandret dimension. Ved at bruge et transplantationsstof og kombinere øjeblikkelig implantatindsættelse med en guidet knogleregenereringsproces kan der forventes mindre horisontal knogleresorption.
Adskillige augmentationsteknikker bruges på det kirurgiske område for at skabe tilstrækkelig knoglevolumen. Podningsteknikker til partikelknogleforøgelse omfatter autograft, allograft, xenograft og alloplast. Autograft er den gyldne standard inden for knogleforstørrelse, men det har ulemper såsom morbiditet på det andet operationssted og utilstrækkelig knoglevolumen. Sekundære infektioner er en ulempe ved allografts og xenografts Siden 2010 er en ny metode til fremstilling af vækstfaktorberiget knogletransplantatmatrix (også kendt som sticky bone) med autolog fibrinlim blevet demonstreret. Sticky knogle stabiliserer knogletransplantatet i defekten, accelererer vævsheling og minimerer knogletab i helingsperioden. Det er formbart og kan tilpasses til en række knogledefekter, hvilket forhindrer mikro- og makrobevægelse af den transplanterede knogle. Som følge heraf opretholdes volumenet af augmentationen under helingsprocessen, og behovet for titaniumnet og knogleblok reduceres.
I modsætning til PRP eller PRGF fanger fibrin-netværket blodplader og leukocytter for at frigive vækstfaktorer, hvilket fremskynder bløddelsregenerering og knogleregenerering. I modsætning til PRP eller PRGF kræves der desuden ingen biokemiske tilsætningsstoffer for at lave klæbrig knogle, og fibrinforbindelse reducerer indvækst af blødt væv i det klæbrige knogletransplantat.
Undersøgelser afslørede, at tilstedeværelsen af vaskulær forsyning fra det parodontale ligament var en vigtig faktor i bevarelsen af alveolær knogle og blødt væv, tanken om at efterlade den resterende rodsektion på læbepladen blev anbefalet. Denne procedure er kendt som "socket shield-teknologi", hvor rodfragmentet fungerer som et skjold for at beskytte den bukkale knogle mod resorption
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Reham Abdel Hady Ali Kabeel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med mindst en enkelt tand i æstetisk zone indiceret til ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering.
2. patient med tilstrækkelig mundhygiejne og systemisk fri. 3.patienternes alder fra 20-60 år. 4. Fri for enhver systemisk sygdom ifølge Cornell Medical Index
Ekskluderingskriterier:
1. Tilstedeværelse af para-funktionelle vaner såsom bruxisme, knugende, overdreven tyggegummi, læbe- eller fingerneglebidning.
2. Kroniske rygere eller formel ryger. 3.Insulinafhængig diabetes 4.Thyreoideasygdom 5.Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom 6. patienter i kemoterapi eller strålebehandling, alkohol- eller stofmisbrug 7. Graviditet og amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: komparatorarm
Øjeblikkelig implantation og klæbrig knogle
|
i implantat tandpleje
|
|
Andet: interventionsarm
Fatning skjold
|
i implantat tandpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødt vævs tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med mm
|
6 måneder
|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 9 måneder
|
målt med mm
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukal knoglebredde
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
bredde målt med mm
|
6 og 9 måneder
|
|
Bukal knoglelængde
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
længde målt med mm
|
6 og 9 måneder
|
|
Knogletæthed
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Knogletæthed målt med Hounsfield-indeks
|
6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-22-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantation
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med STIKSKÆRM
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementUkendt
-
NanovibronixAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeTandfatning | Udtrækning af tænderEgypten
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Trukket tilbage
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Brudt aneurismeForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkarcinom | ER Positiv brystkræft | Brystkræft - Kvinde | PR-positiv brystkræftForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AfsluttetØjeblikkelig indlæsning af tandimplantaterKina
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteTrukket tilbage