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統合された行動的健康における自殺の治療と回復 (STRIBH) (STRIBH)

2026年3月16日 更新者:Kate Comtois、University of Washington
過去 20 年間で自殺率は 28% 増加し、心臓病、糖尿病、癌による死亡率は減少しました。 2011 年から始まった新しい基準により、プライマリケアおよび専門ケアにおける自殺リスク監視の採用と範囲が改善されました。 しかし、治療は遅れている。 プライマリケア環境における共同ケアでは、認知された心理療法モデルが含まれている場合には自殺念慮がわずかではあるが有意に減少することが示されているが、共同ケアに薬物管理のみが含まれている場合には減少せず、共同ケアにおける心理療法の改善により自殺転帰がさらに改善される可能性があることが示唆されている。 スイスのエースキで行われた一連の会議で開発された、臨床的物語に基づく「エースキモデル」は、自殺治療への確立されたアプローチとなり、主要な証拠に基づく自殺介入の開発者など、自殺学分野のリーダーたちによって支持されている。 Methods Core の支援を受けて、ワシントン大学自殺ケア研究センター (SCRC) のこの探索的 (R34) 研究では、Aeschi モデルと共同ケアまたはその他の統合行動健康を統合する「コネクション モデル」を共同設計し、パイロット テストします。直ちに危機介入を必要としない青年および若年成人患者(13~30歳)。 この研究は、Aeschi アプローチと SCRC で提案されている重要なメカニズムである治療連携の強化に焦点を当てます。 この研究の目的は、さまざまなプライマリ ケア クリニックと提携して、6 つのプライマリ ケア クリニックでの通常の治療と比較したコネクション モデルのパイロット テストを実施し、(a) 患者および医療従事者に対する介入コンポーネントの有用性と受容性、および (a) を判断することです。 b) 治療上の連携と患者および提供者の自己効力感に対するコンポーネントの潜在的な影響、および (c) 自殺転帰に対する潜在的な影響。 アイスキモデルと共同ケアの両方に強力な理論的根拠があることを考えると、この提案は、潜在的にケアの量を増やすことなく、自殺リスクを軽減し、治療上の連携を改善する効果の高い介入を開発する可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、Aeschi アプローチと SCRC で提案されている重要なメカニズムである治療連携の強化に焦点を当てます。 この研究の目的は、さまざまなプライマリ ケア クリニックと提携して、6 つのプライマリ ケア クリニックでの通常の治療と比較したコネクション モデルのパイロット テストを実施し、(a) 患者および医療従事者に対する介入コンポーネントの有用性と受容性、および (a) を判断することです。 b) 治療上の連携と患者および提供者の自己効力感に対するコンポーネントの潜在的な影響、および (c) 自殺転帰に対する潜在的な影響。 Aeschi モデルと共同ケアの両方に強力な理論的根拠があることを考えると、この提案は、潜在的にケアの量を増やすことなく、自殺リスクを軽減し、治療連携を改善する効果の高い介入を開発する可能性を秘めています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 13~30歳で、過去1年以内に自殺念慮または自殺未遂を経験しており、緊急の危機治療(ウィスコンシン大学プライマリケアチームが判断)を必要とせず、専門行動健康治療に登録していない、最も一般的な4つのうちの1つを読み取ることができるシアトルでの言語(英語、スペイン語、中国語、またはベトナム語)を持っていること、統合行動医療提供者が診察できるプライマリケアクリニックに登録していること、および参加に同意する能力があること。

除外基準:

  • プライマリケアチームまたは研究チームの意見では、安全で自発的な研究への参加を損なう臨床医学的/精神医学的状態、その状態の重症度、または生活状況(例、より高いレベルのケアへの移行が必要な自殺のリスクが高い、身体的)攻撃的、親権争い)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
通常の治療は、自殺傾向にある青少年または若年成人に対して標準的に実施されているプラ​​イマリケアおよび行動保健サービスとなります。
実験的:実験条件
コネクションズ・モデルは、患者の臨床ナラティブを中心にし、患者特有の自殺要因に治療を集中させ、認定によって期待される自殺の評価と管理の基準を維持しながらコラボレーションを最大限に活用することにより、自殺ケアのエースキ・モデルを共同ケアやその他の統合的行動健康に適用する。身体。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性 (AIM)
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月
介入の受容性を測定するための 4 項目の尺度
ベースライン、1 か月、2 か月
システムの使いやすさのスケール
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月
システム ユーザビリティ スケールは、ツールのユーザビリティを 10 項目で評価する尺度であり、UCD 分野でのユーザビリティを測定するための業界標準とみなされます。 一般に、SUS スコア 80 は、非常に使いやすいシステムのしきい値とみなされます。
ベースライン、1 か月、2 か月
ハーカヴィ・アスニス自殺スケール
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月
この尺度は、自殺念慮の頻度を 5 段階のリッカート スケールで評価します。0 は「まったくない」を示し、4 は「ほとんどまたはすべての場合」を示します。 スコアが高いほど、自殺念慮の重症度および頻度が高いことを反映します。
ベースライン、1 か月および 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価尺度スクリーナー (C-SSRS)
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月
自殺念慮と自殺行動の尺度。 自殺念慮は 1 ~ 5 のスケールで評価され、数値が高いほど自殺念慮がより深刻であることを示します。 自殺行動はカウント尺度であり、数値が高いほど自殺未遂が多いことを示します。
ベースライン、1 か月および 2 か月
ハーカヴィ・アスニス自殺スケール
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月
この尺度は、自殺念慮の頻度を 5 段階のリッカート スケールで評価します。0 は「まったくない」を示し、4 は「ほとんどまたはすべての場合」を示します。 スコアが高いほど、自殺念慮の重症度および頻度が高いことを反映します。
ベースライン、1 か月および 2 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロンビア自殺重症度評価尺度スクリーナー (C-SSRS)
時間枠:ベースライン、1 か月および 2 か月
自殺念慮と自殺行動の尺度。 自殺念慮は 1 ~ 5 のスケールで評価され、数値が高いほど自殺念慮がより深刻であることを示します。 自殺行動はカウント尺度であり、数値が高いほど自殺未遂が多いことを示します。
ベースライン、1 か月および 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine A Comtois, PhD, MPH、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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