- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06700993
Selvmordsbehandling og gjenoppretting i integrert atferdshelse (STRIBH) (STRIBH)
16. mars 2026 oppdatert av: Kate Comtois, University of Washington
Selvmordsraten har økt med 28 % de siste to tiårene, mens dødeligheten av hjertesykdom, diabetes og kreft har gått ned.
Fra og med 2011 har nye standarder ført til forbedret adopsjon og rekkevidde av selvmordsrisikoovervåking i primær- og spesialomsorgen.
Behandlingen har imidlertid haltet.
Collaborative Care i primærhelsetjenesten har vist små, men betydelige reduksjoner i selvmordstanker når en anerkjent psykologisk behandlingsmodell er inkludert, men ikke når Collaborative Care bare inkluderer medisinbehandling, noe som tyder på at forbedringer av psykologiske behandlinger i Collaborative Care kan forbedre selvmordsresultatene ytterligere.
Utviklet i en serie konferanser i Aeschi Sveits, har "Aeschi-modellen" basert på den kliniske fortellingen blitt en etablert tilnærming til selvmordsomsorg støttet av ledere på tvers av suicidologifeltet – inkludert utviklerne av store evidensbaserte selvmordsintervensjoner.
Med støtte fra Methods Core vil denne utforskende (R34) studien av University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) co-designe og pilotteste "Connections-modellen" som integrerer Aeschi-modellen med Collaborative Care eller annen integrert atferdshelse med ungdom og unge voksne pasienter (alder 13-30 år) som ikke trenger umiddelbar kriseintervensjon.
Denne studien vil fokusere på å øke terapeutisk allianse - en viktig foreslått mekanisme for Aeschi-tilnærmingen og SCRC.
Målet med denne studien er å samarbeide med ulike primærhelseklinikker for å gjennomføre en pilottest av Connections-modellen sammenlignet med behandling som vanlig i seks primærhelseklinikker for å bestemme (a) brukervennlighet og akseptabilitet av intervensjonskomponentene for pasienter og leverandører og ( b) komponentenes potensielle innvirkning på terapeutisk allianse og pasientens og leverandørens egeneffektivitet, og (c) potensiell innvirkning på suicidale utfall.
Gitt det sterke teoretiske grunnlaget for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslaget potensial til å utvikle en intervensjon med høy effekt som både vil redusere selvmordsrisiko og forbedre terapeutisk allianse - potensielt uten noen økning i mengden omsorg.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil fokusere på å øke terapeutisk allianse - en viktig foreslått mekanisme for Aeschi-tilnærmingen og SCRC.
Målet med denne studien er å samarbeide med ulike primærhelseklinikker for å gjennomføre en pilottest av Connections-modellen sammenlignet med behandling som vanlig i seks primærhelseklinikker for å bestemme (a) brukervennlighet og akseptabilitet av intervensjonskomponentene for pasienter og leverandører og ( b) komponentenes potensielle innvirkning på terapeutisk allianse og pasientens og leverandørens egeneffektivitet, og (c) potensiell innvirkning på suicidale utfall.
Gitt det sterke teoretiske grunnlaget for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslaget potensial til å utvikle en intervensjon med høy effekt som både vil redusere selvmordsrisiko og forbedre terapeutisk allianse - potensielt uten noen økning i mengden omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 13-30 år, som har opplevd selvmordstanker eller selvmordsforsøk i løpet av det siste året, som ikke krever øyeblikkelig krisebehandling (som bestemt av UW Primary Care-teamet), som ikke er registrert i spesialisert atferdshelsebehandling, kan lese en av de 4 vanligste språk i Seattle (engelsk, spansk, kinesisk eller vietnamesisk), registrert i en primærhelseklinikk med en integrert atferdshelseleverandør tilgjengelig for å se dem, og evne å samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk medisinsk/psykiatrisk tilstand, alvorlighetsgraden av den tilstanden eller livssituasjon som, etter primærhelsetjenestens eller forskningsteamets oppfatning, kompromitterer sikker og frivillig studiedeltakelse (f.eks. høy risiko for selvmord som krever overføring til høyere omsorgsnivå; fysisk aggressiv, varetektskonflikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
|
Behandling som vanlig vil være uansett hvilken primærhelsetjeneste og atferdshelsetjenester som er standard implementert for ungdom eller unge voksne som opplever suicidalitet
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand
|
Connections-modellen anvender Aeschi-modellen for selvmordsomsorg på Collaborative Care eller annen integrert atferdshelse ved å sentrere pasientens kliniske narrativ, fokusere behandlingen på pasientens unike drivere for selvmord, og maksimere samarbeid samtidig som man opprettholder standardene for selvmordsvurdering og -håndtering som forventes av akkreditering. kropper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Fire element skala for å måle akseptabiliteten av en intervensjon
|
baseline, en måned og to måneder
|
|
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
System Usability Scale er et 10-elements mål på brukervennligheten til et verktøy, og regnes som industristandarden for måling av brukervennlighet i UCD-feltet.
En SUS-score på 80 blir generelt sett på som en terskel for et svært brukbart system.
|
baseline, en måned og to måneder
|
|
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Dette tiltaket vurderer hyppigheten av selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldri" og 4 indikerer "mest eller hele tiden".
Høyere score reflekterer høyere alvorlighetsgrad og hyppighet av selvmordstanker.
|
baseline, en måned og to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Et mål på selvmordstanker og -adferd.
Selvmordstanker er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere tall som reflekterer mer alvorlige ideer.
Selvmordsatferd er tellemål, med høyere tall som gjenspeiler flere forsøk.
|
baseline, en måned og to måneder
|
|
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Dette tiltaket vurderer hyppigheten av selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldri" og 4 indikerer "mest eller hele tiden".
Høyere score reflekterer høyere alvorlighetsgrad og hyppighet av selvmordstanker.
|
baseline, en måned og to måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
|
Et mål på selvmordstanker og -adferd.
Selvmordstanker er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere tall som reflekterer mer alvorlige ideer.
Selvmordsatferd er tellemål, med høyere tall som gjenspeiler flere forsøk.
|
baseline, en måned og to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00016520
- P50MH129708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .