Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsbehandling og gjenoppretting i integrert atferdshelse (STRIBH) (STRIBH)

16. mars 2026 oppdatert av: Kate Comtois, University of Washington
Selvmordsraten har økt med 28 % de siste to tiårene, mens dødeligheten av hjertesykdom, diabetes og kreft har gått ned. Fra og med 2011 har nye standarder ført til forbedret adopsjon og rekkevidde av selvmordsrisikoovervåking i primær- og spesialomsorgen. Behandlingen har imidlertid haltet. Collaborative Care i primærhelsetjenesten har vist små, men betydelige reduksjoner i selvmordstanker når en anerkjent psykologisk behandlingsmodell er inkludert, men ikke når Collaborative Care bare inkluderer medisinbehandling, noe som tyder på at forbedringer av psykologiske behandlinger i Collaborative Care kan forbedre selvmordsresultatene ytterligere. Utviklet i en serie konferanser i Aeschi Sveits, har "Aeschi-modellen" basert på den kliniske fortellingen blitt en etablert tilnærming til selvmordsomsorg støttet av ledere på tvers av suicidologifeltet – inkludert utviklerne av store evidensbaserte selvmordsintervensjoner. Med støtte fra Methods Core vil denne utforskende (R34) studien av University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) co-designe og pilotteste "Connections-modellen" som integrerer Aeschi-modellen med Collaborative Care eller annen integrert atferdshelse med ungdom og unge voksne pasienter (alder 13-30 år) som ikke trenger umiddelbar kriseintervensjon. Denne studien vil fokusere på å øke terapeutisk allianse - en viktig foreslått mekanisme for Aeschi-tilnærmingen og SCRC. Målet med denne studien er å samarbeide med ulike primærhelseklinikker for å gjennomføre en pilottest av Connections-modellen sammenlignet med behandling som vanlig i seks primærhelseklinikker for å bestemme (a) brukervennlighet og akseptabilitet av intervensjonskomponentene for pasienter og leverandører og ( b) komponentenes potensielle innvirkning på terapeutisk allianse og pasientens og leverandørens egeneffektivitet, og (c) potensiell innvirkning på suicidale utfall. Gitt det sterke teoretiske grunnlaget for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslaget potensial til å utvikle en intervensjon med høy effekt som både vil redusere selvmordsrisiko og forbedre terapeutisk allianse - potensielt uten noen økning i mengden omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil fokusere på å øke terapeutisk allianse - en viktig foreslått mekanisme for Aeschi-tilnærmingen og SCRC. Målet med denne studien er å samarbeide med ulike primærhelseklinikker for å gjennomføre en pilottest av Connections-modellen sammenlignet med behandling som vanlig i seks primærhelseklinikker for å bestemme (a) brukervennlighet og akseptabilitet av intervensjonskomponentene for pasienter og leverandører og ( b) komponentenes potensielle innvirkning på terapeutisk allianse og pasientens og leverandørens egeneffektivitet, og (c) potensiell innvirkning på suicidale utfall. Gitt det sterke teoretiske grunnlaget for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslaget potensial til å utvikle en intervensjon med høy effekt som både vil redusere selvmordsrisiko og forbedre terapeutisk allianse - potensielt uten noen økning i mengden omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 13-30 år, som har opplevd selvmordstanker eller selvmordsforsøk i løpet av det siste året, som ikke krever øyeblikkelig krisebehandling (som bestemt av UW Primary Care-teamet), som ikke er registrert i spesialisert atferdshelsebehandling, kan lese en av de 4 vanligste språk i Seattle (engelsk, spansk, kinesisk eller vietnamesisk), registrert i en primærhelseklinikk med en integrert atferdshelseleverandør tilgjengelig for å se dem, og evne å samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver klinisk medisinsk/psykiatrisk tilstand, alvorlighetsgraden av den tilstanden eller livssituasjon som, etter primærhelsetjenestens eller forskningsteamets oppfatning, kompromitterer sikker og frivillig studiedeltakelse (f.eks. høy risiko for selvmord som krever overføring til høyere omsorgsnivå; fysisk aggressiv, varetektskonflikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig vil være uansett hvilken primærhelsetjeneste og atferdshelsetjenester som er standard implementert for ungdom eller unge voksne som opplever suicidalitet
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand
Connections-modellen anvender Aeschi-modellen for selvmordsomsorg på Collaborative Care eller annen integrert atferdshelse ved å sentrere pasientens kliniske narrativ, fokusere behandlingen på pasientens unike drivere for selvmord, og maksimere samarbeid samtidig som man opprettholder standardene for selvmordsvurdering og -håndtering som forventes av akkreditering. kropper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Fire element skala for å måle akseptabiliteten av en intervensjon
baseline, en måned og to måneder
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
System Usability Scale er et 10-elements mål på brukervennligheten til et verktøy, og regnes som industristandarden for måling av brukervennlighet i UCD-feltet. En SUS-score på 80 blir generelt sett på som en terskel for et svært brukbart system.
baseline, en måned og to måneder
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Dette tiltaket vurderer hyppigheten av selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldri" og 4 indikerer "mest eller hele tiden". Høyere score reflekterer høyere alvorlighetsgrad og hyppighet av selvmordstanker.
baseline, en måned og to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Et mål på selvmordstanker og -adferd. Selvmordstanker er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere tall som reflekterer mer alvorlige ideer. Selvmordsatferd er tellemål, med høyere tall som gjenspeiler flere forsøk.
baseline, en måned og to måneder
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Dette tiltaket vurderer hyppigheten av selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldri" og 4 indikerer "mest eller hele tiden". Høyere score reflekterer høyere alvorlighetsgrad og hyppighet av selvmordstanker.
baseline, en måned og to måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Et mål på selvmordstanker og -adferd. Selvmordstanker er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere tall som reflekterer mer alvorlige ideer. Selvmordsatferd er tellemål, med høyere tall som gjenspeiler flere forsøk.
baseline, en måned og to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere