- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700993
Tratamiento y recuperación del suicidio en salud conductual integrada (STRIBH) (STRIBH)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Kate Comtois, University of Washington
La tasa de suicidio ha aumentado un 28% en las últimas dos décadas, mientras que la mortalidad por enfermedades cardíacas, diabetes y cáncer ha disminuido.
A partir de 2011, los nuevos estándares han llevado a una mejor adopción y alcance de la vigilancia del riesgo de suicidio en la atención primaria y especializada.
Sin embargo, el tratamiento se ha retrasado.
La Atención Colaborativa en entornos de atención primaria ha demostrado reducciones pequeñas pero significativas en la ideación suicida cuando se incluye un modelo de tratamiento psicológico reconocido, pero no cuando la Atención Colaborativa solo incluye el manejo de medicamentos, lo que sugiere que las mejoras en los tratamientos psicológicos en la Atención Colaborativa podrían mejorar aún más los resultados del suicidio.
Desarrollado en una serie de conferencias en Aeschi, Suiza, el "Modelo Aeschi" basado en la narrativa clínica se ha convertido en un enfoque establecido para la atención del suicidio respaldado por líderes en todo el campo de la suicidología, incluidos los desarrolladores de importantes intervenciones contra el suicidio basadas en evidencia.
Con el apoyo de Methods Core, este estudio Exploratorio (R34) del Centro de Investigación sobre Atención al Suicidio (SCRC) de la Universidad de Washington codiseñará y realizará una prueba piloto del "modelo de Conexiones" que integra el Modelo Aeschi con Atención Colaborativa u otra Salud Conductual Integrada con Pacientes adolescentes y adultos jóvenes (de 13 a 30 años) que no requieren intervención inmediata en crisis.
Este estudio se centrará en aumentar la alianza terapéutica, un mecanismo clave propuesto del enfoque de Aeschi y el SCRC.
Los objetivos de este estudio son asociarse con diversas clínicas de atención primaria para realizar una prueba piloto del modelo Connections en comparación con el tratamiento habitual en seis clínicas de atención primaria para determinar (a) la usabilidad y aceptabilidad de los componentes de la intervención para pacientes y proveedores y ( b) el impacto potencial de los componentes en la alianza terapéutica y la autoeficacia del paciente y del proveedor, y (c) el impacto potencial en los resultados suicidas.
Dada la sólida base teórica tanto del modelo Aeschi como de la atención colaborativa, esta propuesta tiene el potencial de desarrollar una intervención de alto impacto que reducirá el riesgo de suicidio y mejorará la alianza terapéutica, potencialmente sin ningún aumento en la cantidad de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se centrará en aumentar la alianza terapéutica, un mecanismo clave propuesto del enfoque de Aeschi y el SCRC.
Los objetivos de este estudio son asociarse con diversas clínicas de atención primaria para realizar una prueba piloto del modelo Connections en comparación con el tratamiento habitual en seis clínicas de atención primaria para determinar (a) la usabilidad y aceptabilidad de los componentes de la intervención para pacientes y proveedores y ( b) el impacto potencial de los componentes en la alianza terapéutica y la autoeficacia del paciente y del proveedor, y (c) el impacto potencial en los resultados suicidas.
Dada la sólida base teórica tanto del modelo Aeschi como de la atención colaborativa, esta propuesta tiene el potencial de desarrollar una intervención de alto impacto que reducirá el riesgo de suicidio y mejorará la alianza terapéutica, potencialmente sin ningún aumento en la cantidad de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 a 30 años de edad, que hayan tenido pensamientos suicidas o intento de suicidio en el último año, que no requieran atención de crisis inmediata (según lo determine el equipo de Atención Primaria de la Universidad de Washington), que no estén inscritos en un tratamiento especializado de salud conductual, puedan leer uno de los 4 más comunes idiomas en Seattle (inglés, español, chino o vietnamita), inscritos en una clínica de atención primaria con un proveedor de salud conductual integrado disponible para atenderlos y capacidad de dar su consentimiento para participar.
Criterios de exclusión:
- cualquier condición clínica médica/psiquiátrica, gravedad de esa condición o situación de vida que, en opinión de la atención primaria o del equipo de investigación, comprometa la participación segura y voluntaria en el estudio (por ejemplo, alto riesgo de suicidio que requiere transferencia a un nivel superior de atención; físicamente agresivo, conflicto de custodia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento habitual será cualquier servicio de atención primaria y salud conductual que se implemente de manera estándar para adolescentes o adultos jóvenes con tendencias suicidas.
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Experimental: Condición experimental
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El modelo Connections aplica el modelo Aeschi de atención al suicidio a la atención colaborativa u otra salud conductual integrada al centrar la narrativa clínica del paciente, enfocar el tratamiento en los impulsores únicos del suicidio del paciente y maximizar la colaboración mientras se mantienen los estándares de evaluación y manejo del suicidio esperados por la acreditación. cuerpos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y dos meses
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Escala de cuatro ítems para medir la aceptabilidad de una intervención.
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línea de base, un mes y dos meses
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y dos meses
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La Escala de usabilidad del sistema es una medida de 10 ítems de la usabilidad de una herramienta y se considera el estándar de la industria para medir la usabilidad en el campo UCD.
Una puntuación SUS de 80 generalmente se considera un umbral para un sistema altamente utilizable.
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línea de base, un mes y dos meses
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Escala de suicidio de Harkavy-Asnis
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y dos meses
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Esta medida evalúa la frecuencia de ideación suicida en una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica "nunca" y 4 indica "la mayor parte o todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad y frecuencia de ideación suicida.
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línea de base, un mes y dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y dos meses
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Una medida de pensamientos y comportamientos suicidas.
La ideación suicida se clasifica en una escala del 1 al 5, y los números más altos reflejan una ideación más grave.
Las conductas suicidas son medidas de conteo, y los números más altos reflejan más intentos.
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línea de base, un mes y dos meses
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Escala de suicidio de Harkavy-Asnis
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y dos meses
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Esta medida evalúa la frecuencia de ideación suicida en una escala Likert de 5 puntos, donde 0 indica "nunca" y 4 indica "la mayor parte o todo el tiempo".
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad y frecuencia de ideación suicida.
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línea de base, un mes y dos meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y dos meses
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Una medida de pensamientos y comportamientos suicidas.
La ideación suicida se clasifica en una escala del 1 al 5, y los números más altos reflejan una ideación más grave.
Las conductas suicidas son medidas de conteo, y los números más altos reflejan más intentos.
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línea de base, un mes y dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016520
- P50MH129708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .