- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700993
Itsemurhahoito ja toipuminen integroidussa käyttäytymisterveydessä (STRIBH) (STRIBH)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kate Comtois, University of Washington
Itsemurhaluvut ovat lisääntyneet 28 prosenttia viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, kun taas sydänsairauksien, diabeteksen ja syöpäkuolleisuus on laskenut.
Vuodesta 2011 alkaen uudet standardit ovat parantaneet itsemurhariskien seurannan käyttöönottoa ja kattavuutta perus- ja erikoissairaanhoidossa.
Hoito on kuitenkin viivästynyt.
Yhteistyö perusterveydenhuollossa on osoittanut pientä, mutta merkittävää itsemurha-ajatusten vähenemistä, kun mukana on tunnustettu psykologinen hoitomalli, mutta ei silloin, kun yhteishoito sisältää vain lääkityksen hallinnan, mikä viittaa siihen, että yhteistyön psykologisten hoitojen parannukset voisivat parantaa itsemurhien tuloksia entisestään.
Aeschissa Sveitsissä järjestetyissä konferensseissa kehitetystä "Aeschi-mallista", joka perustuu kliiniseen narratiiviin, on tullut vakiintunut lähestymistapa itsemurhahoitoon, jota ovat tukeneet itsemurha-alan johtajat - mukaan lukien merkittävien näyttöön perustuvien itsemurhainterventioiden kehittäjät.
Methods Coren tuella tämä Washingtonin yliopiston Suicide Care Research Centerin (SCRC) tutkiva (R34) tutkimus suunnittelee ja pilotoi "Connections-mallia", joka yhdistää Aeschin mallin Collaborative Caren tai muun integroidun käyttäytymisterveyden kanssa. teini-ikäiset ja nuoret aikuispotilaat (13-30-vuotiaat), jotka eivät vaadi välitöntä kriisihoitoa.
Tässä tutkimuksessa keskitytään terapeuttisen allianssin lisäämiseen, joka on keskeinen ehdotettu Aeschi-lähestymistavan ja SCRC:n mekanismi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyötä eri perusterveydenhuollon klinikoiden kanssa Connections-mallin pilottitestin suorittamiseksi verrattuna normaaliin hoitoon kuudessa perusterveydenhuollon klinikassa määrittääkseen (a) interventiokomponenttien käytettävyyden ja hyväksyttävyyden potilaille ja palveluntarjoajille sekä (a) b) komponenttien mahdollinen vaikutus terapeuttiseen liittoutumaan sekä potilaan ja palveluntarjoajan omatehokkuuteen ja (c) mahdollinen vaikutus itsemurhatuloksiin.
Ottaen huomioon sekä Aeschi-mallin että yhteishoidon vahvan teoreettisen perustan, tällä ehdotuksella on potentiaalia kehittää vaikutusvaltainen interventio, joka sekä vähentää itsemurhariskiä että parantaa terapeuttista liittoutumaa - mahdollisesti ilman hoidon määrän lisäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään terapeuttisen allianssin lisäämiseen, joka on keskeinen ehdotettu Aeschi-lähestymistavan ja SCRC:n mekanismi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyötä eri perusterveydenhuollon klinikoiden kanssa Connections-mallin pilottitestin suorittamiseksi verrattuna normaaliin hoitoon kuudessa perusterveydenhuollon klinikassa määrittääkseen (a) interventiokomponenttien käytettävyyden ja hyväksyttävyyden potilaille ja palveluntarjoajille sekä (a) b) komponenttien mahdollinen vaikutus terapeuttiseen liittoutumaan sekä potilaan ja palveluntarjoajan omatehokkuuteen ja (c) mahdollinen vaikutus itsemurhatuloksiin.
Ottaen huomioon sekä Aeschi-mallin että yhteishoidon vahvan teoreettisen perustan, tällä ehdotuksella on potentiaalia kehittää vaikutusvaltainen interventio, joka sekä vähentää itsemurhariskiä että parantaa terapeuttista liittoutumaa - mahdollisesti ilman hoidon määrän lisäämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 13–30-vuotiaat, jotka ovat kokeneet itsemurha-ajatuksia tai yrittäneet itsemurhaa viimeisen vuoden aikana, eivät vaadi välitöntä kriisihoitoa (UW Primary Care -tiimin määrittämänä), eivät ole ilmoittautuneet erityiseen käyttäytymisterveyshoitoon, voivat lukea yhden neljästä yleisimmästä kielet Seattlessa (englanti, espanja, kiina tai vietnami), ilmoittautuneet perusterveydenhuollon klinikalle, jossa on integroitu käyttäytymisterveyden palveluntarjoaja, joka voi nähdä ne, ja mahdollisuus suostua osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kliininen lääketieteellinen/psykiatrinen tila, sen vakavuus tai elämäntilanne, joka perusterveydenhuollon tai tutkimusryhmän mielestä vaarantaa turvallisen ja vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen (esim. suuri itsemurhariski, joka vaatii siirtämistä korkeammalle tasolle; fyysisesti aggressiivinen, huoltajuuden konflikti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
|
Tavanomainen hoito on mitä tahansa perusterveydenhuoltoa ja käyttäytymiseen liittyviä terveyspalveluita, joita tavallisesti toteutetaan nuorille tai nuorille aikuisille, jotka kokevat itsemurhaa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
|
Yhteydet-malli soveltaa Aeschin itsemurhahoidon mallia yhteistyöhön tai muuhun integroituun käyttäytymisterveyteen keskittämällä potilaan kliinisen narratiivin, keskittämällä hoidon potilaan ainutlaatuisiin itsemurhatekijöihin ja maksimoimalla yhteistyön säilyttäen samalla akkreditoinnin edellyttämät itsemurhaarvioinnin ja -hallinnan standardit. kehot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Neljän kohteen asteikko, jolla mitataan toimenpiteen hyväksyttävyyttä
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko on työkalun käytettävyyden 10 kohdan mitta, ja sitä pidetään alan standardina käytettävyyden mittaamisessa UCD-kentässä.
SUS-pisteitä 80 pidetään yleensä erittäin käyttökelpoisen järjestelmän kynnyksenä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
|
Harkavy-Asniksen itsemurhaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Tämä mitta arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "useimmiten tai koko ajan".
Korkeammat pisteet heijastavat itsemurha-ajatusten suurempaa vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta.
Itsemurha-ajatukset arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeammat luvut kuvastavat vakavampia ajatuksia.
Itsemurhakäyttäytyminen on mittaria, ja korkeammat luvut heijastavat enemmän yrityksiä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
|
Harkavy-Asniksen itsemurhaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Tämä mitta arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "useimmiten tai koko ajan".
Korkeammat pisteet heijastavat itsemurha-ajatusten suurempaa vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta.
Itsemurha-ajatukset arvioidaan asteikolla 1-5, ja korkeammat luvut kuvastavat vakavampia ajatuksia.
Itsemurhakäyttäytyminen on mittaria, ja korkeammat luvut heijastavat enemmän yrityksiä.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016520
- P50MH129708 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .