- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700993
Tratamento e recuperação de suicídio em saúde comportamental integrada (STRIBH) (STRIBH)
16 de março de 2026 atualizado por: Kate Comtois, University of Washington
A taxa de suicídio aumentou 28% nas últimas duas décadas, enquanto a mortalidade por doenças cardíacas, diabetes e câncer diminuiu.
A partir de 2011, novos padrões levaram a uma melhor adoção e alcance da vigilância do risco de suicídio nos cuidados primários e especializados.
O tratamento, no entanto, demorou.
Os Cuidados Colaborativos em ambientes de cuidados primários demonstraram reduções pequenas, mas significativas, na ideação suicida quando um modelo de tratamento psicológico reconhecido é incluído, mas não quando os Cuidados Colaborativos incluem apenas a gestão de medicamentos, sugerindo que melhorias nos tratamentos psicológicos nos Cuidados Colaborativos poderiam melhorar ainda mais os resultados do suicídio.
Desenvolvido em uma série de conferências em Aeschi, Suíça, o "Modelo Aeschi" baseado na narrativa clínica tornou-se uma abordagem estabelecida para o tratamento do suicídio, endossada por líderes em todo o campo da suicidologia - incluindo os desenvolvedores das principais intervenções contra o suicídio baseadas em evidências.
Com o apoio do Methods Core, este estudo exploratório (R34) do Centro de Pesquisa de Cuidados de Suicídio da Universidade de Washington (SCRC) irá co-projetar e testar o "modelo de conexões" que integra o Modelo Aeschi com Cuidado Colaborativo ou outra Saúde Comportamental Integrada com pacientes adolescentes e adultos jovens (13-30 anos) que não necessitam de intervenção imediata em crises.
Este estudo se concentrará no aumento da aliança terapêutica - um mecanismo chave proposto pela abordagem de Aeschi e pelo SCRC.
Os objetivos deste estudo são fazer parceria com diversas clínicas de atenção primária para conduzir um teste piloto do modelo Connections em comparação com o tratamento usual em seis clínicas de atenção primária para determinar (a) usabilidade e aceitabilidade dos componentes de intervenção para pacientes e provedores e ( b) o impacto potencial dos componentes na aliança terapêutica e na autoeficácia do paciente e do provedor, e (c) impacto potencial nos resultados suicidas.
Dada a forte base teórica tanto para o Modelo Aeschi quanto para o Cuidado Colaborativo, esta proposta tem o potencial para desenvolver uma intervenção de alto impacto que reduzirá o risco de suicídio e melhorará a aliança terapêutica - potencialmente sem qualquer aumento na quantidade de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Este estudo se concentrará no aumento da aliança terapêutica - um mecanismo chave proposto pela abordagem de Aeschi e pelo SCRC.
Os objetivos deste estudo são fazer parceria com diversas clínicas de atenção primária para conduzir um teste piloto do modelo Connections em comparação com o tratamento usual em seis clínicas de atenção primária para determinar (a) usabilidade e aceitabilidade dos componentes de intervenção para pacientes e provedores e ( b) o impacto potencial dos componentes na aliança terapêutica e na autoeficácia do paciente e do provedor, e (c) impacto potencial nos resultados suicidas.
Dada a forte base teórica tanto para o Modelo Aeschi quanto para o Cuidado Colaborativo, esta proposta tem o potencial para desenvolver uma intervenção de alto impacto que reduzirá o risco de suicídio e melhorará a aliança terapêutica - potencialmente sem qualquer aumento na quantidade de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 13-30 anos de idade, tendo pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio no último ano, não necessitando de cuidados imediatos em crises (conforme determinado pela equipe de cuidados primários da UW), não inscrito em tratamento especializado de saúde comportamental, pode ler um dos 4 mais comuns idiomas em Seattle (inglês, espanhol, chinês ou vietnamita), matriculados em uma clínica de atenção primária com um provedor de saúde comportamental integrado disponível para atendê-los e capacidade de consentir em participar.
Critérios de exclusão:
- qualquer condição clínica médica/psiquiátrica, gravidade dessa condição ou situação de vida que, na opinião dos cuidados primários ou da equipe de pesquisa, comprometa a participação segura e voluntária no estudo (por exemplo, alto risco de suicídio, exigindo transferência para um nível de atendimento mais elevado; fisicamente agressivo, conflito de custódia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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O tratamento usual será qualquer cuidado primário e serviços de saúde comportamental implementados padrão para adolescentes ou adultos jovens que sofrem de suicídio
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Experimental: Condição Experimental
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O modelo Connections aplica o Modelo Aeschi de atendimento ao suicídio ao Cuidado Colaborativo ou outra Saúde Comportamental Integrada, centralizando a narrativa clínica do paciente, concentrando o tratamento nos motivadores únicos do suicídio do paciente e maximizando a colaboração, mantendo os padrões de avaliação e gerenciamento do suicídio esperados pelo credenciamento corpos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: linha de base, um mês e dois meses
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Escala de quatro itens para medir a aceitabilidade de uma intervenção
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linha de base, um mês e dois meses
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: linha de base, um mês e dois meses
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A Escala de Usabilidade do Sistema é uma medida de 10 itens da usabilidade de uma ferramenta e é considerada o padrão da indústria para medir a usabilidade no campo UCD.
Uma pontuação SUS de 80 é geralmente vista como um limite para um sistema altamente utilizável.
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linha de base, um mês e dois meses
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Escala de Suicídio Harkavy-Asnis
Prazo: linha de base, um mês e dois meses
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Essa medida avalia a frequência de ideação suicida em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando “nunca” e 4 indicando “na maior parte ou todo o tempo”.
Pontuações mais altas refletem maior gravidade e frequência de ideação suicida.
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linha de base, um mês e dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O rastreador da escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: linha de base, um mês e dois meses
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Uma medida de pensamentos e comportamentos suicidas.
A ideação suicida é avaliada em uma escala de 1 a 5, com números mais altos refletindo uma ideação mais grave.
Os comportamentos suicidas são medidas de contagem, com números mais elevados refletindo mais tentativas.
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linha de base, um mês e dois meses
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Escala de Suicídio Harkavy-Asnis
Prazo: linha de base, um mês e dois meses
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Essa medida avalia a frequência de ideação suicida em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 indicando “nunca” e 4 indicando “na maior parte ou todo o tempo”.
Pontuações mais altas refletem maior gravidade e frequência de ideação suicida.
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linha de base, um mês e dois meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O rastreador da escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: linha de base, um mês e dois meses
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Uma medida de pensamentos e comportamentos suicidas.
A ideação suicida é avaliada em uma escala de 1 a 5, com números mais altos refletindo uma ideação mais grave.
Os comportamentos suicidas são medidas de contagem, com números mais elevados refletindo mais tentativas.
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linha de base, um mês e dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016520
- P50MH129708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .