- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700993
Suizidbehandlung und Genesung in der integrierten Verhaltensgesundheit (STRIBH) (STRIBH)
16. März 2026 aktualisiert von: Kate Comtois, University of Washington
Die Selbstmordrate ist in den letzten zwei Jahrzehnten um 28 % gestiegen, während die Sterblichkeit durch Herzerkrankungen, Diabetes und Krebs zurückgegangen ist.
Ab 2011 haben neue Standards zu einer verbesserten Akzeptanz und Reichweite der Suizidrisikoüberwachung in der Primär- und Spezialversorgung geführt.
Die Behandlung blieb jedoch zurück.
Collaborative Care in Einrichtungen der Primärversorgung hat einen kleinen, aber signifikanten Rückgang von Suizidgedanken gezeigt, wenn ein anerkanntes psychologisches Behandlungsmodell einbezogen wird, nicht jedoch, wenn Collaborative Care nur das Medikamentenmanagement umfasst, was darauf hindeutet, dass Verbesserungen der psychologischen Behandlungen in Collaborative Care die Suizidergebnisse weiter verbessern könnten.
Das auf einer Reihe von Konferenzen in Aeschi in der Schweiz entwickelte „Aeschi-Modell“ basiert auf dem klinischen Narrativ und hat sich zu einem etablierten Ansatz für die Suizidversorgung entwickelt, der von Führungskräften im gesamten Bereich der Suizidologie unterstützt wird – darunter auch von den Entwicklern wichtiger evidenzbasierter Suizidinterventionen.
Mit Unterstützung des Methods Core wird diese explorative (R34) Studie des University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) das „Connections-Modell“, das das Aeschi-Modell mit Collaborative Care oder anderen integrierten Verhaltensgesundheitssystemen integriert, mitgestalten und pilothaft testen Heranwachsende und junge erwachsene Patienten (Alter 13–30 Jahre), die keine sofortige Krisenintervention benötigen.
Diese Studie wird sich auf die Stärkung der therapeutischen Allianz konzentrieren – einen vorgeschlagenen Schlüsselmechanismus des Aeschi-Ansatzes und des SCRC.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, mit verschiedenen Kliniken für Grundversorgung zusammenzuarbeiten, um einen Pilottest des Connections-Modells im Vergleich zur üblichen Behandlung in sechs Kliniken für Grundversorgung durchzuführen, um (a) die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Interventionskomponenten für Patienten und Anbieter zu ermitteln und ( b) mögliche Auswirkungen der Komponenten auf die therapeutische Allianz und die Selbstwirksamkeit von Patienten und Anbietern und (c) mögliche Auswirkungen auf suizidale Folgen.
Angesichts der starken theoretischen Grundlage sowohl für das Aeschi-Modell als auch für die kollaborative Pflege hat dieser Vorschlag das Potenzial, eine hochwirksame Intervention zu entwickeln, die sowohl das Suizidrisiko verringert als auch die therapeutische Allianz verbessert – möglicherweise ohne Erhöhung des Pflegeumfangs.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird sich auf die Stärkung der therapeutischen Allianz konzentrieren – einen vorgeschlagenen Schlüsselmechanismus des Aeschi-Ansatzes und des SCRC.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, mit verschiedenen Kliniken für Grundversorgung zusammenzuarbeiten, um einen Pilottest des Connections-Modells im Vergleich zur üblichen Behandlung in sechs Kliniken für Grundversorgung durchzuführen, um (a) die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Interventionskomponenten für Patienten und Anbieter zu ermitteln und ( b) mögliche Auswirkungen der Komponenten auf die therapeutische Allianz und die Selbstwirksamkeit von Patienten und Anbietern und (c) mögliche Auswirkungen auf suizidale Folgen.
Angesichts der starken theoretischen Grundlage sowohl für das Aeschi-Modell als auch für die kollaborative Pflege hat dieser Vorschlag das Potenzial, eine hochwirksame Intervention zu entwickeln, die sowohl das Suizidrisiko verringert als auch die therapeutische Allianz verbessert – möglicherweise ohne Erhöhung des Pflegeumfangs.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 13 bis 30 Jahren, die im letzten Jahr Selbstmordgedanken oder einen Selbstmordversuch hatten, keine sofortige Krisenbehandlung benötigen (wie vom UW Primary Care-Team festgestellt) und nicht in einer speziellen verhaltensmedizinischen Behandlung eingeschrieben sind, können eine der vier häufigsten Ursachen lesen Sprachen in Seattle (Englisch, Spanisch, Chinesisch oder Vietnamesisch), eingeschrieben in einer Klinik für Grundversorgung mit einem integrierten Verhaltensmediziner, der sie sehen kann, und der Fähigkeit, der Teilnahme zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Jede klinische medizinische/psychiatrische Erkrankung, der Schweregrad dieser Erkrankung oder jede Lebenssituation, die nach Ansicht der Grundversorgung oder des Forschungsteams eine sichere und freiwillige Studienteilnahme gefährdet (z. B. hohes Suizidrisiko, das eine Versetzung in eine höhere Pflegestufe erfordert; körperlich). aggressiv, Sorgerechtskonflikt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
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Bei der üblichen Behandlung handelt es sich um alle primären Pflege- und Verhaltensgesundheitsdienste, die standardmäßig für Jugendliche oder junge Erwachsene mit Suizidalität implementiert werden
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Experimental: Experimenteller Zustand
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Das Connections-Modell wendet das Aeschi-Modell der Suizidversorgung auf kollaborative Pflege oder andere integrierte Verhaltensgesundheit an, indem es die klinische Erzählung des Patienten in den Mittelpunkt stellt, die Behandlung auf die individuellen Suizidtreiber des Patienten konzentriert und die Zusammenarbeit maximiert, während gleichzeitig die von der Akkreditierung erwarteten Standards der Suizidbeurteilung und des Suizidmanagements eingehalten werden Körper.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat und zwei Monate
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Vier-Punkte-Skala zur Messung der Akzeptanz einer Intervention
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Basislinie, ein Monat und zwei Monate
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat und zwei Monate
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Die System Usability Scale ist ein 10-Punkte-Maß für die Benutzerfreundlichkeit eines Tools und gilt als Industriestandard zur Messung der Benutzerfreundlichkeit im UCD-Bereich.
Ein SUS-Score von 80 wird im Allgemeinen als Schwelle für ein hochgradig nutzbares System angesehen.
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Basislinie, ein Monat und zwei Monate
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Harkavy-Asnis-Selbstmordskala
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Dieses Maß bewertet die Häufigkeit von Suizidgedanken auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 0 „nie“ und 4 „meistens oder ständig“ bedeutet.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Schwere und Häufigkeit von Suizidgedanken wider.
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Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
|
Ein Maß für Selbstmordgedanken und -verhalten.
Suizidgedanken werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Gedanken widerspiegeln.
Suizidales Verhalten ist ein Zählmaß, wobei höhere Zahlen mehr Versuche widerspiegeln.
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Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Harkavy-Asnis-Selbstmordskala
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Dieses Maß bewertet die Häufigkeit von Suizidgedanken auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 0 „nie“ und 4 „meistens oder ständig“ bedeutet.
Höhere Werte spiegeln eine höhere Schwere und Häufigkeit von Suizidgedanken wider.
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Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Zeitfenster: Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Ein Maß für Selbstmordgedanken und -verhalten.
Suizidgedanken werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Zahlen schwerwiegendere Gedanken widerspiegeln.
Suizidales Verhalten ist ein Zählmaß, wobei höhere Zahlen mehr Versuche widerspiegeln.
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Grundlinie, ein Monat und zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016520
- P50MH129708 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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