- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06700993
Az öngyilkosság kezelése és felépülése az integrált viselkedés-egészségügyben (STRIBH) (STRIBH)
2026. március 16. frissítette: Kate Comtois, University of Washington
Az elmúlt két évtizedben 28%-kal nőtt az öngyilkosságok aránya, miközben csökkent a szívbetegségek, a cukorbetegség és a rák okozta halálozás.
2011-től az új szabványok az öngyilkossági kockázatok felügyeletének jobb elfogadásához és eléréséhez vezettek az alapellátásban és a speciális ellátásban.
A kezelés azonban elmaradt.
Az alapellátásban az együttműködésen alapuló gondozás kismértékben, de jelentős mértékben csökkenti az öngyilkossági gondolatokat, ha elismert pszichológiai kezelési modellt is bevonnak, de nem, ha az együttműködési gondozás csak a gyógyszeres kezelést foglalja magában, ami arra utal, hogy a Collaborative Care pszichológiai kezeléseinek fejlesztése tovább javíthatja az öngyilkossági eredményeket.
Az Aeschi Svájcban tartott konferenciasorozat során kifejlesztett „Aeschi-modell”, amely a klinikai narratíván alapul, az öngyilkossági ellátás bevett megközelítésévé vált, amelyet a szuicidológia területének vezetői támogattak – beleértve a jelentősebb bizonyítékokon alapuló öngyilkossági beavatkozások kidolgozóit is.
A Methods Core támogatásával a Washingtoni Egyetem Öngyilkos Gondozási Kutatóközpontjának (SCRC) ez a feltáró (R34) tanulmánya közösen tervezi és kísérleti teszteli a „Kapcsolatok modellt”, amely integrálja az Aeschi-modellt a kollaboratív ellátással vagy más integrált viselkedési egészséggel. serdülő és fiatal felnőtt betegek (13-30 éves korig), akik nem igényelnek azonnali krízisbeavatkozást.
Ez a tanulmány a terápiás szövetség növelésére összpontosít – ez az Aeschi-megközelítés és az SCRC kulcsfontosságú javasolt mechanizmusa.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy különböző alapellátási klinikákkal együttműködve végezzék el a Connections modell kísérleti tesztjét a szokásos kezeléssel összehasonlítva hat alapellátási klinikán, hogy meghatározzák (a) a beavatkozási összetevők használhatóságát és elfogadhatóságát a betegek és a szolgáltatók számára, valamint ( b) az összetevők potenciális hatása a terápiás szövetségre, valamint a páciens és a szolgáltató önhatékonyságára, és (c) az öngyilkossági kimenetelre gyakorolt lehetséges hatás.
Tekintettel mind az Aeschi-modell, mind a kollaboratív gondozás erős elméleti alapjára, ez a javaslat olyan nagy hatású beavatkozás kifejlesztésére képes, amely csökkenti az öngyilkosság kockázatát és javítja a terápiás szövetséget – potenciálisan az ellátás mennyiségének növelése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a terápiás szövetség növelésére összpontosít – ez az Aeschi-megközelítés és az SCRC kulcsfontosságú javasolt mechanizmusa.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy különböző alapellátási klinikákkal együttműködve végezzék el a Connections modell kísérleti tesztjét a szokásos kezeléssel összehasonlítva hat alapellátási klinikán, hogy meghatározzák (a) a beavatkozási összetevők használhatóságát és elfogadhatóságát a betegek és a szolgáltatók számára, valamint ( b) az összetevők potenciális hatása a terápiás szövetségre, valamint a páciens és a szolgáltató önhatékonyságára, és (c) az öngyilkossági kimenetelre gyakorolt lehetséges hatás.
Tekintettel az Aeschi-modell és az Együttműködő Care erős elméleti alapjára, ez a javaslat olyan nagy hatású beavatkozás kifejlesztésére képes, amely csökkenti az öngyilkosság kockázatát és javítja a terápiás szövetséget – potenciálisan az ellátás mennyiségének növelése nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-30 év közötti, az elmúlt évben öngyilkossági gondolatokat vagy öngyilkossági kísérletet tapasztaló, azonnali krízisellátást nem igénylő (az UW Primary Care csapata által meghatározott), speciális viselkedés-egészségügyi kezelésre nem jelentkezett, a 4 leggyakoribb nyelveken Seattle-ben (angol, spanyol, kínai vagy vietnami), beiratkoztak egy alapellátási klinikára, ahol integrált viselkedés-egészségügyi szolgáltató áll rendelkezésére, és részvételi hajlandóság.
Kizárási kritériumok:
- bármely klinikai orvosi/pszichiátriai állapot, az állapot súlyossága vagy élethelyzet, amely az alapellátás vagy a kutatócsoport véleménye szerint veszélyezteti a biztonságos és önkéntes vizsgálatban való részvételt (pl. az öngyilkosság magas kockázata, amely magasabb szintű ellátásra váltást tesz szükségessé; fizikailag agresszív, gyámügyi konfliktus)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
A szokásos kezelés az öngyilkosságot megtapasztaló serdülők vagy fiatal felnőttek számára szokásosan alkalmazott alapellátási és viselkedési egészségügyi szolgáltatások.
|
|
Kísérleti: Kísérleti állapot
|
A Connections modell az öngyilkossági gondozás Aeschi-modelljét alkalmazza a kollaboratív gondozásra vagy más integrált viselkedési egészségre azáltal, hogy a páciens klinikai narratívájának középpontjába állítja, a kezelést a páciens egyedi öngyilkossági mozgatórugóira összpontosítja, és maximalizálja az együttműködést, miközben fenntartja az akkreditáció által elvárt öngyilkosság-értékelés és -kezelés szabványait. testek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: alapvonal, egy hónap és két hónap
|
Négy tételes skála a beavatkozás elfogadhatóságának mérésére
|
alapvonal, egy hónap és két hónap
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: alapvonal, egy hónap és két hónap
|
A System Usability Scale egy 10 elemből álló mérőeszköz az eszközök használhatóságának mérésére, és az UCD területén a használhatóság mérésének iparági szabványa.
A 80-as SUS-pontszám általában a jól használható rendszer küszöbértéke.
|
alapvonal, egy hónap és két hónap
|
|
Harkavy-Asnis öngyilkossági skála
Időkeret: alapérték, egy hónap és két hónap
|
Ez a mérőszám az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát értékeli egy 5-fokú Likert-skálán, ahol a 0 a „soha”, a 4 pedig a „legtöbbször vagy mindig”.
A magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok nagyobb súlyosságát és gyakoriságát tükrözik.
|
alapérték, egy hónap és két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS)
Időkeret: alapérték, egy hónap és két hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések mértéke.
Az öngyilkossági gondolatokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok súlyosabb gondolatokat tükröznek.
Az öngyilkos viselkedés mértéke, a magasabb számok több kísérletet tükröznek.
|
alapérték, egy hónap és két hónap
|
|
Harkavy-Asnis öngyilkossági skála
Időkeret: alapérték, egy hónap és két hónap
|
Ez a mérőszám az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát értékeli egy 5-fokú Likert-skálán, ahol a 0 a „soha”, a 4 pedig a „legtöbbször vagy mindig”.
A magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok nagyobb súlyosságát és gyakoriságát tükrözik.
|
alapérték, egy hónap és két hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS)
Időkeret: alapérték, egy hónap és két hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések mértéke.
Az öngyilkossági gondolatokat 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb számok súlyosabb gondolatokat tükröznek.
Az öngyilkos viselkedés mértéke, a magasabb számok több kísérletet tükröznek.
|
alapérték, egy hónap és két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00016520
- P50MH129708 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .