- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06700993
Zelfmoordbehandeling en herstel in geïntegreerde gedragsgezondheid (STRIBH) (STRIBH)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Kate Comtois, University of Washington
Het zelfmoordcijfer is de afgelopen twintig jaar met 28% gestegen, terwijl de sterfte aan hartziekten, diabetes en kanker is afgenomen.
Vanaf 2011 hebben nieuwe normen geleid tot een betere acceptatie en bereik van surveillance van zelfmoordrisico's in de eerstelijns- en specialistische zorg.
De behandeling heeft echter vertraging opgelopen.
Collaborative Care in de eerstelijnszorg heeft een kleine maar significante vermindering van zelfmoordgedachten laten zien wanneer een erkend psychologisch behandelmodel wordt opgenomen, maar niet wanneer Collaborative Care alleen medicatiebeheer omvat, wat erop wijst dat verbeteringen aan psychologische behandelingen in Collaborative Care de uitkomsten van zelfmoord verder zouden kunnen verbeteren.
Het op het klinische verhaal gebaseerde ‘Aeschi-model’, ontwikkeld tijdens een reeks conferenties in Aeschi Zwitserland, is uitgegroeid tot een gevestigde benadering van zelfmoordzorg, die wordt onderschreven door leiders op het gebied van de suïcidologie – inclusief de ontwikkelaars van belangrijke, op bewijs gebaseerde zelfmoordinterventies.
Met steun van de Methods Core zal deze verkennende (R34) studie van het Suicide Care Research Center (SCRC) van de Universiteit van Washington het ‘Connections-model’ mede ontwerpen en testen, dat het Aeschi-model integreert met Collaborative Care of andere geïntegreerde gedragsgezondheidszorg met adolescente en jongvolwassen patiënten (leeftijd 13-30 jaar) die geen onmiddellijke crisisinterventie nodig hebben.
Deze studie zal zich richten op het vergroten van de therapeutische alliantie – een belangrijk voorgesteld mechanisme van de Aeschi-benadering en de SCRC.
Het doel van deze studie is om samen te werken met diverse eerstelijnsklinieken om een pilottest uit te voeren van het Connections-model in vergelijking met de gebruikelijke behandeling in zes eerstelijnsklinieken om (a) de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventiecomponenten voor patiënten en zorgverleners te bepalen en (a) b) de potentiële impact van de componenten op de therapeutische alliantie en de zelfeffectiviteit van patiënten en zorgverleners, en (c) de potentiële impact op suïcidale uitkomsten.
Gegeven de sterke theoretische basis voor zowel het Aeschi-model als de Collaboratieve Zorg, heeft dit voorstel het potentieel om een interventie met grote impact te ontwikkelen die zowel het zelfmoordrisico zal verminderen als de therapeutische alliantie zal verbeteren - mogelijk zonder enige toename van de hoeveelheid zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal zich richten op het vergroten van de therapeutische alliantie – een belangrijk voorgesteld mechanisme van de Aeschi-benadering en de SCRC.
Het doel van deze studie is om samen te werken met diverse eerstelijnsklinieken om een pilottest uit te voeren van het Connections-model in vergelijking met de gebruikelijke behandeling in zes eerstelijnsklinieken om (a) de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventiecomponenten voor patiënten en zorgverleners te bepalen en (a) b) de potentiële impact van de componenten op de therapeutische alliantie en de zelfeffectiviteit van patiënten en zorgverleners, en (c) de potentiële impact op suïcidale uitkomsten.
Gegeven de sterke theoretische basis voor zowel het Aeschi-model als de Collaboratieve Zorg, heeft dit voorstel het potentieel om een interventie met grote impact te ontwikkelen die zowel het zelfmoordrisico zal verminderen als de therapeutische alliantie zal verbeteren - mogelijk zonder enige toename van de hoeveelheid zorg.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-30 jaar oud zijn, het afgelopen jaar suïcidale gedachten of zelfmoordpogingen hebben gehad, geen onmiddellijke crisiszorg nodig hebben (zoals bepaald door het UW Primary Care-team), niet zijn ingeschreven voor een gespecialiseerde gedragsmatige gezondheidszorg, kunnen een van de 4 meest voorkomende zijn talen in Seattle (Engels, Spaans, Chinees of Vietnamees), ingeschreven in een eerstelijnskliniek met een geïntegreerde gedragszorgverlener die beschikbaar is om ze te zien, en de mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- elke klinische medische/psychiatrische aandoening, de ernst van die aandoening, of levenssituatie die, naar de mening van de eerstelijnszorg of het onderzoeksteam, een veilige en vrijwillige deelname aan het onderzoek in gevaar brengt (bijvoorbeeld een hoog risico op zelfmoord dat overplaatsing naar een hoger zorgniveau vereist; fysiek agressief, voogdijconflict)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
|
Treatment as Usual zal de eerstelijnszorg en gedragsmatige gezondheidszorg omvatten die standaard wordt geïmplementeerd voor adolescenten of jongvolwassenen die suïcidaliteit ervaren.
|
|
Experimenteel: Experimentele toestand
|
Het Connections-model past het Aeschi-model van zelfmoordzorg toe op Collaborative Care of andere geïntegreerde gedragsgezondheidszorg door het klinische verhaal van de patiënt te centreren, de behandeling te concentreren op de unieke drijfveren van zelfmoord van de patiënt, en de samenwerking te maximaliseren, terwijl de normen voor de beoordeling en het beheer van zelfmoord worden gehandhaafd die worden verwacht door het accrediteren van suïcide. lichamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
|
Schaal met vier items om de aanvaardbaarheid van een interventie te meten
|
basislijn, één maand en twee maanden
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
|
De System Usability Scale is een maatstaf van 10 items voor de bruikbaarheid van een tool en wordt beschouwd als de industriestandaard voor het meten van de bruikbaarheid op UCD-gebied.
Een SUS-score van 80 wordt over het algemeen gezien als een drempel voor een zeer bruikbaar systeem.
|
basislijn, één maand en twee maanden
|
|
Zelfmoordschaal van Harkavy-Asnis
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
|
Deze maatstaf beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "nooit" en 4 voor "meestal of altijd".
Hogere scores weerspiegelen een hogere ernst en frequentie van zelfmoordgedachten.
|
basislijn, één maand en twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
|
Een maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag.
Zelfmoordgedachten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers ernstigere gedachten weerspiegelen.
Suïcidaal gedrag is een telling, waarbij hogere cijfers meer pogingen weerspiegelen.
|
basislijn, één maand en twee maanden
|
|
Zelfmoordschaal van Harkavy-Asnis
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
|
Deze maatstaf beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "nooit" en 4 voor "meestal of altijd".
Hogere scores weerspiegelen een hogere ernst en frequentie van zelfmoordgedachten.
|
basislijn, één maand en twee maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
|
Een maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag.
Zelfmoordgedachten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers ernstigere gedachten weerspiegelen.
Suïcidaal gedrag is een telling, waarbij hogere cijfers meer pogingen weerspiegelen.
|
basislijn, één maand en twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00016520
- P50MH129708 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .