Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordbehandeling en herstel in geïntegreerde gedragsgezondheid (STRIBH) (STRIBH)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Kate Comtois, University of Washington
Het zelfmoordcijfer is de afgelopen twintig jaar met 28% gestegen, terwijl de sterfte aan hartziekten, diabetes en kanker is afgenomen. Vanaf 2011 hebben nieuwe normen geleid tot een betere acceptatie en bereik van surveillance van zelfmoordrisico's in de eerstelijns- en specialistische zorg. De behandeling heeft echter vertraging opgelopen. Collaborative Care in de eerstelijnszorg heeft een kleine maar significante vermindering van zelfmoordgedachten laten zien wanneer een erkend psychologisch behandelmodel wordt opgenomen, maar niet wanneer Collaborative Care alleen medicatiebeheer omvat, wat erop wijst dat verbeteringen aan psychologische behandelingen in Collaborative Care de uitkomsten van zelfmoord verder zouden kunnen verbeteren. Het op het klinische verhaal gebaseerde ‘Aeschi-model’, ontwikkeld tijdens een reeks conferenties in Aeschi Zwitserland, is uitgegroeid tot een gevestigde benadering van zelfmoordzorg, die wordt onderschreven door leiders op het gebied van de suïcidologie – inclusief de ontwikkelaars van belangrijke, op bewijs gebaseerde zelfmoordinterventies. Met steun van de Methods Core zal deze verkennende (R34) studie van het Suicide Care Research Center (SCRC) van de Universiteit van Washington het ‘Connections-model’ mede ontwerpen en testen, dat het Aeschi-model integreert met Collaborative Care of andere geïntegreerde gedragsgezondheidszorg met adolescente en jongvolwassen patiënten (leeftijd 13-30 jaar) die geen onmiddellijke crisisinterventie nodig hebben. Deze studie zal zich richten op het vergroten van de therapeutische alliantie – een belangrijk voorgesteld mechanisme van de Aeschi-benadering en de SCRC. Het doel van deze studie is om samen te werken met diverse eerstelijnsklinieken om een ​​pilottest uit te voeren van het Connections-model in vergelijking met de gebruikelijke behandeling in zes eerstelijnsklinieken om (a) de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventiecomponenten voor patiënten en zorgverleners te bepalen en (a) b) de potentiële impact van de componenten op de therapeutische alliantie en de zelfeffectiviteit van patiënten en zorgverleners, en (c) de potentiële impact op suïcidale uitkomsten. Gegeven de sterke theoretische basis voor zowel het Aeschi-model als de Collaboratieve Zorg, heeft dit voorstel het potentieel om een ​​interventie met grote impact te ontwikkelen die zowel het zelfmoordrisico zal verminderen als de therapeutische alliantie zal verbeteren - mogelijk zonder enige toename van de hoeveelheid zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal zich richten op het vergroten van de therapeutische alliantie – een belangrijk voorgesteld mechanisme van de Aeschi-benadering en de SCRC. Het doel van deze studie is om samen te werken met diverse eerstelijnsklinieken om een ​​pilottest uit te voeren van het Connections-model in vergelijking met de gebruikelijke behandeling in zes eerstelijnsklinieken om (a) de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventiecomponenten voor patiënten en zorgverleners te bepalen en (a) b) de potentiële impact van de componenten op de therapeutische alliantie en de zelfeffectiviteit van patiënten en zorgverleners, en (c) de potentiële impact op suïcidale uitkomsten. Gegeven de sterke theoretische basis voor zowel het Aeschi-model als de Collaboratieve Zorg, heeft dit voorstel het potentieel om een ​​interventie met grote impact te ontwikkelen die zowel het zelfmoordrisico zal verminderen als de therapeutische alliantie zal verbeteren - mogelijk zonder enige toename van de hoeveelheid zorg.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 13-30 jaar oud zijn, het afgelopen jaar suïcidale gedachten of zelfmoordpogingen hebben gehad, geen onmiddellijke crisiszorg nodig hebben (zoals bepaald door het UW Primary Care-team), niet zijn ingeschreven voor een gespecialiseerde gedragsmatige gezondheidszorg, kunnen een van de 4 meest voorkomende zijn talen in Seattle (Engels, Spaans, Chinees of Vietnamees), ingeschreven in een eerstelijnskliniek met een geïntegreerde gedragszorgverlener die beschikbaar is om ze te zien, en de mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • elke klinische medische/psychiatrische aandoening, de ernst van die aandoening, of levenssituatie die, naar de mening van de eerstelijnszorg of het onderzoeksteam, een veilige en vrijwillige deelname aan het onderzoek in gevaar brengt (bijvoorbeeld een hoog risico op zelfmoord dat overplaatsing naar een hoger zorgniveau vereist; fysiek agressief, voogdijconflict)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Treatment as Usual zal de eerstelijnszorg en gedragsmatige gezondheidszorg omvatten die standaard wordt geïmplementeerd voor adolescenten of jongvolwassenen die suïcidaliteit ervaren.
Experimenteel: Experimentele toestand
Het Connections-model past het Aeschi-model van zelfmoordzorg toe op Collaborative Care of andere geïntegreerde gedragsgezondheidszorg door het klinische verhaal van de patiënt te centreren, de behandeling te concentreren op de unieke drijfveren van zelfmoord van de patiënt, en de samenwerking te maximaliseren, terwijl de normen voor de beoordeling en het beheer van zelfmoord worden gehandhaafd die worden verwacht door het accrediteren van suïcide. lichamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
Schaal met vier items om de aanvaardbaarheid van een interventie te meten
basislijn, één maand en twee maanden
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
De System Usability Scale is een maatstaf van 10 items voor de bruikbaarheid van een tool en wordt beschouwd als de industriestandaard voor het meten van de bruikbaarheid op UCD-gebied. Een SUS-score van 80 wordt over het algemeen gezien als een drempel voor een zeer bruikbaar systeem.
basislijn, één maand en twee maanden
Zelfmoordschaal van Harkavy-Asnis
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
Deze maatstaf beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "nooit" en 4 voor "meestal of altijd". Hogere scores weerspiegelen een hogere ernst en frequentie van zelfmoordgedachten.
basislijn, één maand en twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
Een maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag. Zelfmoordgedachten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers ernstigere gedachten weerspiegelen. Suïcidaal gedrag is een telling, waarbij hogere cijfers meer pogingen weerspiegelen.
basislijn, één maand en twee maanden
Zelfmoordschaal van Harkavy-Asnis
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
Deze maatstaf beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "nooit" en 4 voor "meestal of altijd". Hogere scores weerspiegelen een hogere ernst en frequentie van zelfmoordgedachten.
basislijn, één maand en twee maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tijdsspanne: basislijn, één maand en twee maanden
Een maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag. Zelfmoordgedachten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere cijfers ernstigere gedachten weerspiegelen. Suïcidaal gedrag is een telling, waarbij hogere cijfers meer pogingen weerspiegelen.
basislijn, één maand en twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren