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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700993
통합 행동 건강(STRIBH)의 자살 치료 및 회복 (STRIBH)
2026년 3월 16일 업데이트: Kate Comtois, University of Washington
지난 20년 동안 자살률은 28% 증가한 반면 심장병, 당뇨병, 암 사망률은 감소했습니다.
2011년부터 새로운 표준을 통해 일차 진료 및 전문 진료에서 자살 위험 감시의 채택 및 범위가 향상되었습니다.
그러나 치료가 늦어졌습니다.
1차 의료 환경에서 공동 치료는 인정된 심리 치료 모델이 포함될 때 자살 생각이 작지만 유의미하게 감소하는 것으로 나타났으나, 공동 치료에 약물 관리만 포함된 경우에는 그렇지 않았으며, 이는 공동 치료의 심리 치료 개선이 자살 결과를 더욱 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
스위스 Aeschi에서 열린 일련의 회의에서 개발된 "Aeschi 모델"은 임상 내러티브를 기반으로 하여 주요 증거 기반 자살 개입 개발자를 포함하여 자살학 분야의 지도자들이 승인하는 자살 치료에 대한 확고한 접근 방식이 되었습니다.
Methods Core의 지원을 받아 워싱턴 대학 자살 치료 연구 센터(SCRC)의 이 탐색적(R34) 연구는 Aeschi 모델을 공동 치료 또는 기타 통합 행동 건강과 통합하는 "연결 모델"을 공동 설계하고 파일럿 테스트할 것입니다. 즉각적인 위기 개입이 필요하지 않은 청소년 및 젊은 성인 환자(13~30세).
이 연구는 Aeschi 접근 방식과 SCRC의 핵심 제안 메커니즘인 치료 동맹 증가에 중점을 둘 것입니다.
이 연구의 목적은 다양한 일차 진료 진료소와 협력하여 6개 일차 진료 진료소의 일반적인 치료와 비교하여 연결 모델의 예비 테스트를 수행하여 (a) 환자와 의료 제공자에 대한 중재 구성 요소의 유용성과 수용 가능성 및 ( b) 치료 동맹과 환자 및 제공자의 자기 효능에 대한 구성 요소의 잠재적 영향, 그리고 (c) 자살 결과에 대한 잠재적 영향.
Aeschi 모델과 협력 치료에 대한 강력한 이론적 기반을 고려할 때, 이 제안은 잠재적으로 치료 양을 늘리지 않고도 자살 위험을 줄이고 치료 동맹을 개선할 영향력이 큰 개입을 개발할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Aeschi 접근 방식과 SCRC의 핵심 제안 메커니즘인 치료 동맹 증가에 중점을 둘 것입니다.
이 연구의 목적은 다양한 일차 진료 진료소와 협력하여 6개 일차 진료 진료소의 일반적인 치료와 비교하여 연결 모델의 예비 테스트를 수행하여 (a) 환자와 의료 제공자에 대한 중재 구성 요소의 유용성과 수용 가능성 및 ( b) 치료 동맹과 환자 및 의료 제공자의 자기 효능에 대한 구성 요소의 잠재적 영향, 그리고 (c) 자살 결과에 대한 잠재적 영향.
Aeschi 모델과 협력 치료에 대한 강력한 이론적 기반을 고려할 때, 이 제안은 잠재적으로 치료 양을 늘리지 않고도 자살 위험을 줄이고 치료 동맹을 개선할 영향력이 큰 개입을 개발할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13~30세, 지난 1년 동안 자살 생각 또는 자살 시도를 경험했으며, 즉각적인 위기 관리가 필요하지 않고(UW 1차 진료 팀에서 결정), 전문 행동 건강 치료에 등록하지 않은 경우 가장 일반적인 4가지 중 하나를 읽을 수 있습니다. 시애틀의 언어(영어, 스페인어, 중국어 또는 베트남어), 통합 행동 건강 서비스 제공자가 있는 1차 진료 클리닉에 등록되어 있고 참여에 동의할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 일차 진료 또는 연구팀의 의견에 따라 안전하고 자발적인 연구 참여를 저해하는 임상적 의학적/정신적 상태, 해당 상태의 중증도 또는 생활 상황(예: 더 높은 수준의 진료로 전환해야 하는 높은 자살 위험, 신체적 공격적, 양육권 분쟁)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
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평소와 같은 치료는 자살 충동을 겪고 있는 청소년이나 청년을 위해 표준적으로 시행되는 1차 진료 및 행동 건강 서비스입니다.
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실험적: 실험조건
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연결 모델은 환자의 임상 내러티브를 중심으로 하고, 환자의 독특한 자살 동인에 치료에 초점을 맞추고, 인증을 통해 기대되는 자살 평가 및 관리 표준을 유지하면서 협력을 극대화함으로써 자살 치료의 Aeschi 모델을 협력 치료 또는 기타 통합 행동 건강에 적용합니다. 시체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 기준선, 1개월, 2개월
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개입의 수용 가능성을 측정하기 위한 4가지 항목 척도
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기준선, 1개월, 2개월
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시스템 사용성 규모
기간: 기준선, 1개월, 2개월
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시스템 유용성 척도는 도구의 유용성을 10개 항목으로 측정한 것으로 UCD 분야의 유용성을 측정하는 업계 표준으로 간주됩니다.
SUS 점수 80은 일반적으로 가용성이 높은 시스템의 임계값으로 간주됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월
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Harkavy-Asnis 자살 척도
기간: 기준, 1개월 및 2개월
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이 척도는 자살 생각의 빈도를 5점 Likert 척도로 평가하며, 0은 "전혀"를 나타내고 4는 "대부분 또는 항상"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 심각성과 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 1개월 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 선별기(C-SSRS)
기간: 기준, 1개월 및 2개월
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자살에 대한 생각과 행동을 측정한 것입니다.
자살에 대한 생각은 1~5점으로 평가되며, 숫자가 높을수록 더 심각한 생각을 나타냅니다.
자살 행위는 집계 척도이며 숫자가 높을수록 더 많은 시도를 나타냅니다.
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기준, 1개월 및 2개월
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Harkavy-Asnis 자살 척도
기간: 기준, 1개월 및 2개월
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이 척도는 자살 생각의 빈도를 5점 Likert 척도로 평가하며, 0은 "전혀"를 나타내고 4는 "대부분 또는 항상"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 심각성과 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 1개월 및 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 선별기(C-SSRS)
기간: 기준, 1개월 및 2개월
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자살에 대한 생각과 행동을 측정한 것입니다.
자살에 대한 생각은 1~5점으로 평가되며, 숫자가 높을수록 더 심각한 생각을 나타냅니다.
자살 행위는 집계 척도이며 숫자가 높을수록 더 많은 시도를 나타냅니다.
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기준, 1개월 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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연결 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
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